Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-10-2023
Fachinformation
(SPC)
02-10-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg Hartkapseln
OXYCODONHYDROCHLORID (PH.EUR.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut
beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODON-HCL - 1 A PHARMA AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut ist ein stark wirkendes Schmerzmittel
aus der Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut wird zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika
ausreichend behandelt werden können, bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahre angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL - 1 A PHARMA AKUT
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL - 1 A PHARMA AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend, d. h. deutlich abgeflacht und
v
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 4,48 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 8,96 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 17,93 mg Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Oxycodon-HCl - 1 A Pharma _
akut
_5 mg _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Kapselunterteil
mit dem Aufdruck „5“ und einem braunen
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „OXY“.
_Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 10 mg _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Kapselunterteil mit dem
Aufdruck „10“ und einem braunen
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „OXY“.
_Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut 20 mg _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Kapselunterteil mit
dem Aufdruck „20“ und einem braunen
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „OXY“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl - 1 A Pharma akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahre angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen Zeitschema erhalten, benötigen
schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur Beherrschung
von Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl -
1 A Pharma akut ist für die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen
vorgesehen.
Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“) stehen Oxycodon-
HCl - 1 A Pharma akut 5 mg, 10 mg und 20 mg Hartkapseln zu
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