Oxycodon-HCI beta akut 5 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-04-2023
Fachinformation
(SPC)
05-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid
Verfügbar ab:
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-02-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL BETA AKUT 5 MG HARTKAPSELN
OXYCODON-HCL BETA AKUT 10 MG HARTKAPSELN
OXYCODON-HCL BETA AKUT 20 MG HARTKAPSELN
OXYCODONHYDROCHLORID (PH.EUR.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl beta akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl beta akut beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl beta akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl beta akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL BETA AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl beta akut ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Oxycodon-HCl beta akut wird zur Behandlung von mittelstarken bis
starken Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL BETA AKUT BEACHTEN?
OXYCODON-HCL BETA AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung
der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD
genannt),
-
wenn Sie an einem Cor pulmonale lei
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon-HCl beta akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl beta akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl beta akut 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon-HCl beta akut 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 4,48 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl beta akut 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 8,96 mg Oxycodon.
_Oxycodon-HCl beta akut 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.),
entsprechend 17,93 mg Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Oxycodon-HCl beta akut 5 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem dunkelrosaroten Kapselunterteil
mit der Beschriftung „5“ und
einem braunen Kapseloberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl beta akut 10 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem weißen Kapselunterteil mit der
Beschriftung „10“ und einem
braunen Kapseloberteil mit der Beschriftung „OXY“.
_Oxycodon-HCl beta akut 20 mg Hartkapseln _
14,4 mm lange Hartkapseln mit einem hellrosaroten Kapselunterteil mit
der Beschriftung „20“ und
einem braunen Kapseloberteil mit der Beschriftung „OXY“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelstarke bis starke Schmerzen.
Oxycodon-HCl beta akut wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren verwendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von Durchbruchschmerzen
(„Bedarfsmedikation“)
stehen Oxycodon-HCl beta akut 5 mg, 10 mg und 20 mg Hartkapseln zur
Verfügung.
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen Zeitschema erhalten,
benötigen schnellfreisetzende Analgetika als Bedarfsmedikation zur
Beherrschung von
Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl beta akut ist für die Behandlung
dieser Durchbruchschmerzen
vorgesehen.
2
Dosierung
Die Dosierung soll an die
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