Oxycodon comp - HEXAL 30 mg/15 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-10-2022
Fachinformation
(SPC)
04-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-04-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON COMP - HEXAL 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON COMP - HEXAL 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON COMP - HEXAL 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON COMP - HEXAL 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
OXYCODON COMP - HEXAL 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon comp - HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon comp - HEXAL beachten?
3.
Wie ist Oxycodon comp - HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon comp - HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXYCODON COMP - HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon comp - HEXAL ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die
Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum
abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Oxycodon comp - HEXAL wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung
entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Oxycodon comp - HEXAL enthält Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. D
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxycodon comp - HEXAL 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp - HEXAL 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp - HEXAL 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon comp - HEXAL 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon comp - HEXAL 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon comp - HEXAL 5 mg/2,5 mg _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
_Oxycodon comp - HEXAL 10 mg/5 mg _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
_Oxycodon comp - HEXAL 20 mg/10 mg _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg
Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
_Oxycodon comp - HEXAL 30 mg/15 mg _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg
Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg Naloxon).
_Oxycodon comp - HEXAL 40 mg/20 mg _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg
Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycodon comp - HEXAL 5 mg/2,5 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer Höhe von 2,9-3,9 mm.
_Oxycodon comp - HEXAL 10 mg/5 mg _
Pinkfarbene, oblonge, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und einer Länge von 10,2 mm,
einer Breite von 4,7 mm und einer Höhe von 3,0-4,0 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Oxycodon comp -
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