Oxycodon comp. Hennig 30 mg/15 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-05-2023
Fachinformation
(SPC)
09-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-06-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
PB Pharma GmbH (8030012)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-07-28
Gebrauchsinformation
Stand 03/2023
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON COMP. HENNIG 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon comp. Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon comp. Hennig beachten?
3.
Wie ist Oxycodon comp. Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon comp. Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON COMP. HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon comp. Hennig ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die
Wirkstoffe über einen längeren
Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Oxycodon comp. Hennig wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-
haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben. Naloxonhydrochlorid
wirkt der Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthalten Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
als Wirkstoffe. Die
schmerzlindernde Wirkung von Oxycodon comp. Hennig beruht auf dem
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein s
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Fachinformation
Stand 03/2023
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon comp. Hennig 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Hennig 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Hennig 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Hennig 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. Hennig 40 mg/20 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon comp. Hennig 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
_ _
_Oxycodon comp. Hennig 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
_Oxycodon comp. Hennig 20 mg/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
18 mg Oxycodon) und 10 mg
Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
_Oxycodon comp. Hennig 30 mg/15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
27 mg Oxycodon) und 15 mg
Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg Naloxon).
_ _
_Oxycodon comp. Hennig 40 mg/20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon) und 20 mg
Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 18 mg Naloxon).
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycodon comp. Hennig 5 mg/2,5 mg Retardtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer Höhe von 2,9 -
3,9 mm.
_Oxycodon comp. Hennig 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten, ei
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