Oxycodon comp. EVER Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-05-2023
Fachinformation
(SPC)
10-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
EVER Valinject GmbH (8168064)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 10,9 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2015-12-16
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Oxycodon comp. EVER Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. EVER Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. EVER Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. EVER Pharma 40 mg/20 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Oxycodon comp. EVER Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon comp. EVER Pharma
beachten?
3. Wie ist Oxycodon comp. EVER Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon comp. EVER Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Oxycodon comp. EVER Pharma und wofür wird es angewendet?
Oxycodon comp. EVER Pharma wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen,
die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt
werden können,
verschrieben.
Wie Oxycodon comp. EVER Pharma Schmerzen lindert
Oxycodon comp. EVER Pharma enthält Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von
Oxycodon
comp. EVER Pharma beruht auf dem Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Der zweite Wirkstoff in Oxycodon comp. EVER Pharma,
Naloxonhydrochlorid, soll
ei
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon comp. EVER Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. EVER Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. EVER Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon comp. EVER Pharma 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon comp. EVER Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 4,5 mg
Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon).
Oxycodon comp. EVER Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 9 mg
Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
Oxycodon comp. EVER Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 18 mg
Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon).
Oxycodon comp. EVER Pharma 40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 36 mg
Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Oxycodon comp. EVER Pharma 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer
Höhe von 2,9 - 3,9 mm.
Oxycodon comp. EVER Pharma 10 mg/5 mg Retardtabletten
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten,
einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm und einer Höhe von
3,0 - 4,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Oxycodon comp. EVER Pharma 20 mg/10 mg Retardtabletten
Weiße, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten, einer
Länge von 11,2 mm,
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