Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-06-2023
Fachinformation
(SPC)
02-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid
Verfügbar ab:
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
ATC-Code:
N02AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Oxycodonhydrochlorid (41951) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 13705819 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 13705825 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 13705854 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-08-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXYCODON AL 5 MG HARTKAPSELN
OXYCODON AL 10 MG HARTKAPSELN
OXYCODON AL 20 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Oxycodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon AL beachten?
3. Wie ist Oxycodon AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon AL ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der
Gruppe
der Opioide.
Oxycodon AL wird angewendet zur Behandlung starker Schmerzen, die nur
mit
Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON AL BEACHTEN?
OXYCODON AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
2
•
wenn Sie an einer stark eingeschränkten Atmung (Atemdepression) mit
erniedrigter Sauerstoffsättigung des Blutes (Hypoxie) und/oder
erhöhter
Kohlendioxidsättigung des Blutes (Hyperkapnie) leiden,
•
wenn Sie an
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Fachinformation
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,5 mg
Oxycodon.
_Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 9 mg
Oxycodon.
_Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 18 mg
Oxycodon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln _
Hartkapsel Größe 4 mit 14,4 mm Länge, einem dunkelrosafarbenen
Unterteil
mit der Beschriftung „5“ und einem braunen Oberteil mit der
Beschriftung
„OXY“.
_Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln _
Hartkapsel Größe 4 mit 14,4 mm Länge, einem weißen Unterteil mit
der
Beschriftung „10“ und einem braunen Oberteil mit der Beschriftung
„OXY“.
_Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln _
Hartkapsel Größe 4 mit 14,4 mm Länge, einem hellrosafarbenen
Unterteil mit
der Beschriftung „20“ und einem braunen Oberteil mit der
Beschriftung „OXY“.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt
werden
können.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Einige Patienten, die ein retardiertes Oxycodon-Präparat nach einem
festen
Zeitschema erhalten, benötigen schnell freisetzende Analgetika als
Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodon
AL
kann zur Behandlung dieser Durchbruchschmerzen angewendet werden.
Oxycodon AL steht für die Dosiseinstellung und zur Behandlung von
Durchbruchschmerzen zur Verfügung.
DOSIERUNG
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und dem
individuellen
Ansprechen des Patienten. Im Allgemeinen sollte die geringste
analgetisch
wirksame
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