Oxycocomp-ratiopharm 30 mg/15 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-04-2021
Fachinformation
(SPC)
20-12-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-08-2018
Wirkstoff:
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH (3087881)
ATC-Code:
N02AA55
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :13156229 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :13156235 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :13156241 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :13156258 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-02-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCOCOMP-RATIOPHARM_
_® _
30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
beachten?
3. Wie ist
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _OXYCOCOMP-RATIOPHARM_
_® _
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen
längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
SCHMERZLINDERUNG
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur
mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden
können, verschrieben.
Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen.
Wie
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
Schmerzen lindert
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als
Wirkstoffe. Die schmerzlindernde Wirkung von
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
beruht auf dem
Wirkstoff Oxycodonhydroc
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_10 mg/5 mg Retardtabletten _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_20 mg/10 mg Retardtabletten _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_30 mg/15 mg Retardtabletten _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_40 mg/20 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 4,5 mg
Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon).
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_10 mg/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 9 mg
Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
_ _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_20 mg/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 18 mg
Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon).
_ _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_30 mg/15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 27 mg
Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon).
_ _
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_40 mg/20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 36 mg
Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-
Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer
Höhe von 2,9 - 3,9 mm.
_Oxycocomp-ratiopharm_
_® _
_10 mg/5 mg Retardtabletten _
Rosafa
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