Oxis Turbohaler 6 µg - Dosier-Pulverinhalator
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Astrazeneca Österreich GmbH
ATC-Code:
R03AC13
INN (Internationale Bezeichnung):
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
60 Inhalationen (1 Inhalator), Laufzeit: 24 Monate,3 x 60 Inhalationen (3 Inhalatoren), Laufzeit: 24 Monate,10 x 60 Dosen (10 In
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Formoterol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-03-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXIS TURBOHALER 6 ΜG -DOSIER-PULVERINHALATOR
Wirkstoff: Formoterolfumarat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Oxis Turbohaler und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxis Turbohaler beachten?
3.
Wie ist Oxis Turbohaler anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxis Turbohaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXIS TURBOHALER UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Oxis Turbohaler ist ein Inhalator. Er beinhaltet einen Wirkstoff
namens Formoterol. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Wirkstoffen, die als ´lang-wirksame Beta-Agonisten´
oder ´Bronchodilatatoren´
bezeichnet werden. Formoterol erleichtert die Atmung, indem es die
Muskeln Ihrer Atemwege
entspannt. Die Wirkung setzt innerhalb von 1 bis 3 Minuten ein und
hält bis zu 12 Stunden an.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung von
Atembeschwerden verschrieben, die durch
Asthma oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
hervorgerufen werden.
ASTHMA
Oxis Turbohaler wird zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren angewendet.
Zur Behandlung von Asthma hat Ihnen Ihr Arzt zwei Asthma-Inhalatoren
verschrieben: Oxis
Turbohaler und einen separaten Corticosteroid-
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxis Turbohaler 6 µg -Dosier-Pulverinhalator
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede zugeführte Dosis (d.h. die Dosis, die das Mundstück verlässt)
von Oxis Turbohaler beinhaltet
4,5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und ist von der durch den
Turbohaler bemessenen
Dosis von 6 Mikrogramm abgeleitet.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 895,5 Mikrogramm pro zugeführter Dosis. Siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxis Turbohaler ist bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6
Jahren, zusätzlich zur
Erhaltungstherapie mit inhalativen Corticosteroiden, zur Erleichterung
bronchialobstruktiver
Symptome und zur Vorbeugung belastungsinduzierter Symptome bei
Patienten mit Asthma angezeigt,
bei denen eine adäquate Behandlung mit Corticosteroiden nicht
ausreichend ist.
Oxis Turbohaler ist weiters angezeigt bei Erwachsenen zur
Erleichterung bronchialobstruktiver
Symptome bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung
(COPD).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Anwendung von mehr Inhalationen als ein einzelner Patient
üblicherweise benötigt, an mehr als
zwei Tagen pro Woche, ist ein Zeichen suboptimaler Kontrolle der
Erkrankung und die
Erhaltungstherapie sollte neu bewertet werden.
ASTHMA
Bei Asthma kann Oxis Turbohaler ein- oder zweimal täglich
(„Erhaltungsdosis“) angewendet werden,
sowie als „Bedarfsmedikation“, um akute bronchialobstruktive
Symptome zu erleichtern.
Erwachsene > 18 Jahre:
_Bedarfsmedikation:_ 1 oder 2 Inhalationen zur Erleichterung akuter
bronchialobstruktiver Symptome.
_Erhaltungsdosis:_ 1 oder 2 Inhalationen ein- oder zweimal täglich.
Einige Patienten können 4
Inhalationen ein- oder zweimal täglich benötigen.
_Vorbeugung von belastungsinduzierter Bronchokonstriktion:_ 2
Inha
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