Oxcarbazepin STADA 600 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-02-2016
Fachinformation
(SPC)
18-02-2016
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-01-2017
Wirkstoff:
Oxcarbazepin
Verfügbar ab:
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxcarbazepine
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-03-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXCARBAZEPIN STADA
® 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxcarbazepin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Oxcarbazepin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxcarbazepin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXCARBAZEPIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST OXCARBAZEPIN STADA
®
?
Der Wirkstoff von Oxcarbazepin STADA
®
ist Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD OXCARBAZEPIN STADA
® ANGEWENDET?
Arzneimittel wie Oxcarbazepin STADA
®
sind die Standardbehandlung bei
Epilepsie.
Patienten mit Epilepsie haben wiederholt auftretende epileptische
Anfälle oder
Krämpfe. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen
Störung der
elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die
Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale
durch
die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epilepsie senden die
Hirnz
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Fachinformation
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxcarbazepin STADA
®
150 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin STADA
®
300 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin STADA
®
600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin STADA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin STADA_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin STADA_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
_Oxcarbazepin STADA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Orange-gelbe, oval geformte Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden
Seiten der Filmtabletten. Die Filmtabletten haben auf einer Seite die
Prägung
„J“ auf der einen Hälfte und „150“ auf der anderen Hälfte.
_Oxcarbazepin STADA_
_®_
_ 300 mg Filmtabletten _
Orange-gelbe, oval geformte Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden
Seiten der Filmtabletten. Die Filmtabletten haben auf einer Seite die
Prägung
„J“ auf der einen Hälfte und „300“ auf der anderen Hälfte.
_Oxcarbazepin STADA_
_®_
_ 600 mg Filmtabletten _
Orange-gelbe, oval geformte Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden
Seiten der Filmtabletten. Die Filmtabletten haben auf einer Seite die
Prägung
„J“ auf der einen Hälfte und „600“ auf der anderen Hälfte.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Oxcarbazepin ist angezeigt
•
zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
•
zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die folgenden Dosierungsempfehlungen gelten für alle Patienten ohne
eingeschränkte N
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