Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-02-2014
Fachinformation
(SPC)
20-02-2014
Wirkstoff:
Oxcarbazepin
Verfügbar ab:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxcarbazepine
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 300 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 09519488 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09519494 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09519502 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-02-11
Gebrauchsinformation
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM 300 MG
FILMTABLETTEN
Stand: 01/2014
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM
® 300
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Oxcarbazepin
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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die
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
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die
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Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm? _
Der Wirkstoff von Oxcarbazepin-neuraxpharm ist Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin-neuraxpharm
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden.
_Wofür wird Oxcarbazepin-neuraxpharm angewendet? _
Arzneimittel
wie
Oxcarbazepin-neuraxpharm
sind
die
Standardbehandlung
gegen
Epilepsie.
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM 300 MG
FILMTABLETTEN
Stand: 01/2014
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Patienten
mit
Epilepsie
haben
wiederholt
auftretende
epileptische
Anfälle
oder
Krämpfe.
Epileptische
Anfälle
treten
aufgrund
einer
zeitweiligen
Störung
der
elektrischen
Aktivität
im
Gehirn
auf.
Normalerweise
steuern
die
Hirnzellen
die
Bewegungen
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Fachinformation
TEXT FACHINFORMATION OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Stand: 01/2014
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg
Filmtabletten
Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten: _
Orange-gelbe ovale Filmtabletten, Dicke ca. 4,3 mm, Länge ca. 11,1 mm
und Breite ca. 5,6
mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „J“ und „150“
auf einer Seite der Tablette.
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten: _
Orange-gelbe ovale Filmtabletten, Dicke ca. 5,2 mm, Länge ca. 15,1 mm
und Breite ca. 6,6
mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „J“ und „300“
auf einer Seite der Tablette.
_Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten: _
Orange-gelbe ovale Filmtabletten, Dicke ca. 6,9 mm, Länge ca. 18,6 mm
und Breite ca. 8,1
mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „J“ und „600“
auf einer Seite der Tablette.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
TEXT FACHINFORMATION OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM FILMTABLETTEN
Stand: 01/2014
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxcarbazepin ist angezeigt zur Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Oxcarbazepin ist angezeigt zur Monotherapie oder Kombinationstherapie
von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin kann bereits mit
einer klinisch
wirksamen Dosis begonne
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