Oxcarbazepin HEXAL 600 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-09-2022
Fachinformation
(SPC)
23-09-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
04-01-2017
Wirkstoff:
Oxcarbazepin
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
N03AF02
INN (Internationale Bezeichnung):
Oxcarbazepine
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2011-12-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Oxcarbazepin HEXAL® 150 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin HEXAL® 300 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin HEXAL® 600 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxcarbazepin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Oxcarbazepin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxcarbazepin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OXCARBAZEPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxcarbazepin HEXALenthält den Wirkstoff Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika
bezeichnet werden.
Wofür wird Oxcarbazepin HEXAL angewendet?
Arzneimittel wie Oxcarbazepin HEXAL sind die Standardbehandlung gegen
Epilepsie.
Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden
epileptischen Anfällen und Krämpfen führt.
Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der
elektrischen Aktivität im Gehirn auf.
Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpers,
indem sie organisiert und geordnet Signale durch
die Nerven zu den Muskeln senden.
Bei einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet
a
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Oxcarbazepin HEXAL® 150 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin HEXAL® 300 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin HEXAL® 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin HEXAL 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin HEXAL 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin HEXAL 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Oxcarbazepin HEXAL 150 mg Filmtabletten_
Blass grau-grüne, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten, Länge:
11,0-11,2 mm; Breite: 5,5-5,7 mm, mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten sowie der Prägung „T/D“ auf der
einen Seite und „C/G“ auf der anderen Seite.
_Oxcarbazepin HEXAL 300 mg Filmtabletten_
Gelbe, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten, Länge: 15,1-15,3 mm;
Breite: 6,6-6,8 mm, mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten sowie der Prägung „TE/TE“ auf der einen Seite und
„CG/CG“ auf der anderen Seite.
Oxcarbazepin HEXAL 600 mg Filmtabletten
Blass rosafarbene, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten, Länge:
18,5-18,7 mm; Breite: 8,0-8,2 mm, mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten sowie der Prägung „TF/TF“ auf der
einen Seite und „CG/CG“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerben dienen nur zum Teilen der Filmtabletten, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin kann bereits mit
einer klinisch wirksamen Dosis begonnen
werden, die auf 2 Einzelgaben verteilt wird. Die Dosierung kann je
nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie
geste
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