Oxcarbazepin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxcarbazepin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Oxcarbazepin 150.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxcarbazepin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 78614.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Oxcarbazepin - 1 A Pharma® 150 mg Filmtabletten

Oxcarbazepin - 1 A Pharma® 300 mg Filmtabletten

Oxcarbazepin - 1 A Pharma® 600 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Oxcarbazepin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma beachten?

Wie ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1

Was ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff ist Oxcarbazepin.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden.

Wofür wird Oxcarbazepin - 1 A Pharma angewendet?

Arzneimittel wie Oxcarbazepin - 1 A Pharma sind die Standardbehandlung gegen

Epilepsie.

Patienten mit Epilepsie haben wiederholt auftretende epileptische Anfälle oder

Krämpfe. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der

elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die

Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die

Nerven zu den Muskeln senden.

Bei einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge

hiervon kann eine unkontrollierte Muskelaktivität sein, die als epileptischer Anfall

bezeichnet wird.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma wird zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne

sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle verwendet.

Partielle Anfälle betreffen einen begrenzten Bereich des Gehirns, können sich jedoch

auf das ganze Gehirn ausdehnen und zu einem generalisierten tonisch-klonischen

Anfall führen. Es gibt zwei Arten partieller Anfälle: einfache und komplexe. Bei einfach

partiellen Anfällen bleibt der Patient bei Bewusstsein, bei komplex partiellen Anfällen ist

die Bewusstseinslage des Patienten hingegen verändert.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma wirkt, indem es die „übererregbaren“ Nervenzellen des

Gehirns unter Kontrolle bringt. Hierdurch werden derartige Anfälle unterdrückt oder

deren Häufigkeit wird verringert.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma kann alleine oder in Kombination mit anderen

Antiepileptika verwendet werden.

Normalerweise wird der Arzt sich darum bemühen, das Arzneimittel zu finden, das bei

Ihnen oder Ihrem Kind am besten wirkt. Bei schwerwiegenderer Epilepsie ist jedoch

möglicherweise eine Kombination aus zwei oder mehr Arzneimitteln erforderlich, um die

Anfälle unter Kontrolle zu bringen.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und

Kindern im Alter von 6 Jahren und älter angezeigt.

2

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma beachten?

Bitte befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes genau, auch wenn sie anders lauten

als die in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Oxcarbazepin oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Oxcarbazepin - 1 A Pharma einnehmen,

wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

wenn Sie je eine ungewöhnliche Empfindlichkeit (Ausschlag oder andere

Anzeichen einer Allergie) gegen Carbamazepin oder andere Arzneimittel hatten.

Wenn Sie allergisch gegen Carbamazepin sind, beträgt die Wahrscheinlichkeit

dafür, dass Sie auch eine allergische Reaktion gegen Oxcarbazepin

(Oxcarbazepin - 1 A Pharma) haben könnten, etwa 1 zu 4 (25 %)

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben

wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben

wenn Sie Diuretika einnehmen (Arzneimittel, die die produzierte Urinmenge

steigern, damit die Nieren Salz und Wasser besser ausscheiden können)

wenn Sie eine Herzkrankheit, Kurzatmigkeit und/oder Schwellung der Füße oder

Beine aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen haben

wenn aus Blutuntersuchungen hervorgeht, dass Ihr Natriumspiegel im Blut

niedrig ist (siehe Abschnitt 4)

wenn Sie eine Frau sind und ein hormonelles empfängnisverhütendes Mittel

wie die Pille einnehmen. Oxcarbazepin - 1 A Pharma kann dazu führen, dass

das empfängnisverhütende Mittel nicht mehr wirksam ist. Verwenden Sie eine

andere oder zusätzliche (nicht hormonelle) empfängnisverhütende Methode,

während Sie Oxcarbazepin - 1 A Pharma einnehmen, um das Risiko einer

ungewollten Schwangerschaft zu vermindern.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unregelmäßige vaginale

Blutungen bzw. Zwischen- oder Schmierblutungen auftreten. Sollten Sie hierzu

Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des

nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie nach Beginn der Einnahme von

Oxcarbazepin - 1 A Pharma folgende Symptome bemerken:

wenn Sie nach Beginn der Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma eine

allergische Reaktion haben. Symptome hiervon sind Schwellung von Lippen,

Augenlidern, Gesicht, Rachen, Mund oder plötzliche Atemschwierigkeiten, Fieber

mit geschwollenen Lymphknoten, Ausschlag oder Blasenbildung auf der Haut

wenn Sie Symptome einer Hepatitis (Leberentzündung) bemerken wie

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen des Auges)

wenn Sie mögliche Symptome einer Störung der Blutzusammensetzung

bemerken wie Müdigkeit, Kurzatmigkeit bei Belastung, blasses Aussehen,

Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Schwindel, häufige Infektionen mit Fieber,

Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, schneller als normal auftretende Blutungen

oder blaue Flecken, Nasenbluten, rötliche oder lilafarbene Flecken oder

unerklärliche Flecken auf der Haut

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Oxcarbazepin - 1 A

Pharma behandelt wurden, hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder

sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche

Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Informieren Sie baldmöglichst Ihren Arzt, wenn Sie nach Beginn der Einnahme von

Oxcarbazepin - 1 A Pharma folgende Symptome bemerken:

wenn Sie einen schnellen oder ungewöhnlich langsamen Herzschlag haben

Wenn Sie zur Bevölkerungsgruppe der Han-Chinesen oder Thailänder gehören, kann

Ihr Arzt anhand eines Bluttests erkennen, ob Sie ein erhöhtes Risiko für diese

schweren Hautreaktionen in Verbindung mit der Behandlung mit Carbamazepin oder

chemisch verwandter Wirkstoffe haben. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob ein Bluttest

erforderlich ist, bevor Sie mit der Einnahme von Oxcarbazepin beginnen.

Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Das gilt insbesondere für:

hormonelle empfängnisverhütende Mittel, wie die Pille (siehe oben unter

„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

andere Antiepileptika wie z. B. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin oder

Lamotrigin

Arzneimittel, die den Natriumspiegel in Ihrem Blut verringern, wie Diuretika

(Arzneimittel, die die produzierte Urinmenge steigern, damit die Nieren Salz und

Wasser besser ausscheiden können), Desmopressin und nicht steroidale

Antiphlogistika, wie Indometacin

Lithium und Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von

Stimmungsschwankungen und bestimmten Formen der Depression)

Arzneimittel, die das Immunsystem des Körpers beeinflussen, wie Ciclosporin und

Tacrolimus.

Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln,

Getränken und Alkohol

Oxcarbazepin - 1 A Pharma kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Alkohol kann die beruhigende (sedierende) Wirkung von Oxcarbazepin - 1 A Pharma

verstärken. Vermeiden Sie so weit wie möglich den Konsum von Alkohol und fragen Sie

Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten.

Es ist wichtig, während der Schwangerschaft epileptische Anfälle unter Kontrolle zu

halten. Wenn Sie während der Schwangerschaft Antiepileptika einnehmen, kann dies

jedoch ein Risiko für Ihr Baby bedeuten. Ihr Arzt wird Ihnen den Nutzen und die

möglichen Risiken erklären und dabei helfen, zu entscheiden, ob Sie Oxcarbazepin - 1

A Pharma einnehmen sollten oder nicht.

Brechen Sie die Behandlung mit Oxcarbazepin - 1 A Pharma während der

Schwangerschaft nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Sie sollten nicht stillen, während Sie Oxcarbazepin - 1 A Pharma einnehmen.

Der in Oxcarbazepin - 1 A Pharma enthaltene Wirkstoff geht in die Muttermilch über.

Das könnte bei gestillten Babys zu Nebenwirkungen führen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft

und Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Oxcarbazepin - 1 A Pharma kann dazu führen, dass Sie müde werden oder Ihnen

schwindelig wird.

Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder

Maschinen bedienen können, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3 Wie ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie Oxcarbazepin - 1 A Pharma immer genau nach Anweisung Ihres Arztes

ein, auch wenn sich diese Anweisungen von den in dieser Packungsbeilage

gegebenen Informationen unterscheiden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie viel muss eingenommen werden?

Dosis für Erwachsene

Die übliche Anfangsdosis von Oxcarbazepin - 1 A Pharma für Erwachsene

(einschließlich älterer Patienten) ist 600 mg Oxcarbazepin täglich.

Nehmen Sie eine Filmtablette zu 300 mg zweimal täglich oder je zwei

Filmtabletten zu 150 mg zweimal täglich ein.

Ihr Arzt kann die Dosis allmählich steigern, um die für Sie am besten geeignete

Dosis zu ermitteln. Die besten Ergebnisse werden normalerweise mit Dosen

zwischen 600 mg und 2.400 mg täglich erzielt.

Wenn Sie andere Antiepileptika einnehmen, muss die Dosis nicht verändert

werden.

Wenn Sie eine Nierenerkrankung (mit beeinträchtigter Nierenfunktion) haben,

beträgt die Anfangsdosis die Hälfte der üblichen zu Beginn verabreichten

Dosis.

Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, wird Ihr Arzt möglicherweise

Ihre Dosis anpassen.

Dosis für Kinder

Oxcarbazepin - 1 A Pharma kann von Kindern im Alter von 6 Jahren und älter

eingenommen werden.

Die für Kinder geeignete Dosis wird von Ihrem Arzt berechnet, sie hängt vom

Körpergewicht Ihres Kindes ab.

Die Anfangsdosis ist 8 bis 10 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in

zwei Einzeldosen. Ein Kind, das 30 kg wiegt, würde beispielsweise die

Behandlung mit einer Filmtablette zu 150 mg zweimal täglich beginnen.

Ihr Arzt kann die Dosis allmählich steigern, um die für Ihr Kind am besten

geeignete Dosis zu ermitteln. Die besten Ergebnisse werden normalerweise

mit einer Dosis von 30 mg pro kg Körpergewicht pro Tag erzielt. Die

Maximaldosis für Kinder ist 46 mg pro kg Körpergewicht pro Tag.

Wie ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma einzunehmen?

Schlucken Sie die Filmtablette(n) mit einer kleinen Menge Wasser hinunter.

Bei Bedarf können die Filmtabletten geteilt werden, damit sie besser

hinuntergeschluckt werden können. Teilen Sie die Filmtabletten nicht, um nur

die Hälfte der Dosis einzunehmen. Die Kerbe ist nicht dazu bestimmt, die

Filmtabletten in gleiche Dosen zu teilen.

Für kleine Kinder, die Filmtabletten nicht schlucken können oder die die

erforderliche Dosis nicht in Tablettenform einnehmen können, ist Oxcarbazepin

- 1 A Pharma als Suspension zum Einnehmen erhältlich.

Wann und wie lange ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma einzunehmen?

Nehmen Sie Oxcarbazepin - 1 A Pharma jeden Tag zweimal täglich zu etwa

derselben Uhrzeit ein, es sei denn, Ihr Arzt erteilt Ihnen anders lautende

Anweisungen. So wird die Epilepsie am wirksamsten unter Kontrolle gebracht. Es

wird Ihnen auch dabei helfen, sich daran zu erinnern, wann Sie die Filmtablette(n)

einnehmen müssen.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie oder Ihr Kind mit Oxcarbazepin - 1 A

Pharma behandelt werden müssen. Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der

Art Ihrer Anfälle oder der Anfälle Ihres Kindes. Eine Fortführung der Behandlung

über viele Jahre kann erforderlich sein, um die Anfälle unter Kontrolle zu bringen.

Verändern Sie die Dosis nicht und brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne

vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxcarbazepin - 1 A Pharma eingenommen

haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Filmtabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt verschrieben hat,

wenden Sie sich sofort an das nächstgelegene Krankenhaus oder an Ihren Arzt. Es

können unter anderem folgende Symptome einer Überdosierung mit Oxcarbazepin -

1 A Pharma auftreten: Benommenheit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, vermehrte

unkontrollierte Bewegungen, Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen

oder wesentliche Verschlechterung der Anfälle, Koordinationsstörungen und/oder

unwillkürliche Augenbewegungen.

Wenn Sie die Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran

denken. Ist jedoch der Zeitpunkt der Einnahme der nächsten Dosis gekommen,

nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Fahren Sie mit Ihrem üblichen

Dosierungsschema fort. Verdoppeln Sie keinesfalls die Dosis.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder mehrere Dosen

vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma abbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne ärztlichen Rat ab.

Um eine plötzliche Verschlechterung Ihrer Anfälle zu vermeiden, dürfen Sie Ihr

Arzneimittel nie plötzlich absetzen.

Wird Ihre Behandlung abgebrochen, sollte dies schrittweise und nach Anweisung

des Arztes erfolgen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren

Arzt oder Apotheker.

4

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein: Suchen Sie sofort

medizinische Hilfe.

Im Folgenden werden Anzeichen sehr seltener, jedoch potenziell schwerwiegender

Nebenwirkungen genannt, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordern

können.

Schwellung von Lippen, Augenlidern, Gesicht, Rachen oder Mund, begleitet

von Atem-, Sprech- oder Schluckschwierigkeiten (Anzeichen von

anaphylaktischen Reaktionen und Angioödem) oder andere Anzeichen von

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Fieber- und Muskel- und

Gelenkschmerzen

starke Blasenbildung auf der Haut und/oder den Schleimhäuten von Lippen,

Augen, Mund, Nase oder Geschlechtsorganen (Anzeichen einer

schwerwiegenden allergischen Reaktion einschließlich Lyell-Syndrom,

Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema exsudativum multiforme)

Müdigkeit, Kurzatmigkeit bei Belastung, blasses Aussehen, Kopfschmerzen,

Schüttelfrost, Schwindel, häufige Infektionen mit Fieber, Halsschmerzen,

Geschwüre im Mund, schneller als normal auftretende Blutungen oder blaue

Flecken, Nasenbluten, rötliche oder lilafarbene Flecken oder unerklärliche

Flecken auf der Haut (Anzeichen einer Verringerung der Anzahl der

Blutplättchen oder der Anzahl roter Blutkörperchen)

roter fleckiger Ausschlag, hauptsächlich im Gesicht, der mit Müdigkeit, Fieber,

Übelkeit oder Appetitverlust einhergehen kann (Anzeichen eines systemischen

Lupus erythematodes)

Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen oder wesentliche

Verschlechterung der Krämpfe (mögliche Symptome eines niedrigen

Natriumspiegels im Blut) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“)

grippeähnliche Symptome mit Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des

Weißen im Auge) (Anzeichen einer Leberentzündung)

starke Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Appetitverlust (Anzeichen einer

Bauchspeicheldrüsenentzündung)

Gewichtszunahme, Müdigkeit, Haarausfall, Muskelschwäche, Kältegefühl

(Anzeichen einer Schilddrüsenunterfunktion)

bei sehr kleinen Kindern (im Alter von 1 Monat bis zu 4 Jahren):

Teilnahmslosigkeit, verminderter Appetit und Reizbarkeit

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des

nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie eine der oben genannten

Nebenwirkungen bemerken. Der Arzt wird auch entscheiden, ob Oxcarbazepin - 1 A

Pharma sofort abgesetzt werden muss und wie die medikamentöse Behandlung

weitergeführt wird.

Weitere Nebenwirkungen: Informieren Sie baldmöglichst einen Arzt.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Zittern, Koordinationsstörungen, unwillkürliche Augenbewegungen, Angst und

Nervosität, Depression, Ausschlag

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

unregelmäßiger Herzschlag oder sehr schneller oder langsamer Herzschlag

Informieren Sie baldmöglichst Ihren Arzt, wenn Sie unter einer der oben

genannten Nebenwirkungen leiden. Sie können eine medizinische Behandlung

erfordern.

Weitere Nebenwirkungen: Informieren Sie einen Arzt, wenn Sie deswegen

besorgt sind.

Hierbei handelt es sich normalerweise um leichte bis mäßige Nebenwirkungen von

Oxcarbazepin - 1 A Pharma. Die meisten dieser Nebenwirkungen sind

vorübergehend, sie gehen normalerweise im Laufe der Zeit zurück.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen,

Doppeltsehen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schwäche, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Apathie,

Erregung, Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, Verstopfung,

Durchfall, Magen- (Bauch-)schmerzen, Akne, Haarausfall,

Gleichgewichtsstörungen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Quaddeln. Während der Einnahme von Oxcarbazepin - 1 A Pharma können

Sie auch erhöhte Blutwerte von Leberenzymen haben.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

hoher Blutdruck

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt.

Es wurden Fälle von Verringerung der Knochendichte (Osteoporose bis hin zu

Knochenbrüchen) berichtet. Bitte beraten Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine

Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie gleichzeitig Kortison oder andere

Steroidhormone einnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5

Wie ist Oxcarbazepin - 1 A Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung

nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die

Packung beschädigt ist oder so aussieht, als sei sie manipuliert worden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oxcarbazepin - 1 A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist: Oxcarbazepin.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose,

Hypromellose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug:

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten

Hypromellose, Macrogol 4.000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

O (E 172), Eisen(III)-

oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Talkum, Titandioxid (E 171)

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten

Hypromellose, Macrogol 8.000, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

O (E 172), Talkum,

Titandioxid (E 171)

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten

Hypromellose, Macrogol 4.000, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172),

Talkum, Titandioxid (E 171)

Wie Oxcarbazepin HEXAL aussieht und Inhalt der Packung

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten sind blass grau-grüne, ovale, leicht

bikonvexe Filmtabletten, Länge: 11,0 - 11,2 mm; Breite: 5,5 - 5,7 mm, mit einer Kerbe

auf beiden Seiten sowie der Prägung „T/D“ auf der einen Seite und „C/G“ auf der

anderen Seite.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 300 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale, leicht bikonvexe

Filmtabletten, Länge: 15,1 - 15,3 mm; Breite: 6,6 - 6,8 mm, mit einer Kerbe auf beiden

Seiten sowie der Prägung „TE/TE“ auf der einen Seite und „CG/CG“ auf der anderen

Seite.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten sind blass rosafarbene, ovale, leicht

bikonvexe Filmtabletten, Länge: 18,5 - 18,7 mm; Breite: 8,0 - 8,2 mm, mit einer Kerbe

auf beiden Seiten sowie der Prägung „TF/TF“ auf der einen Seite und „CG/CG“ auf

der anderen Seite.

Die Kerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern,

und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen erhältlich.

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 150 mg

Packungen mit 50, 100 und 200 Filmtabletten

Oxcarbazepin - 1 A Pharma 300 mg/ -600mg

Packungen mit 30, 50, 100 und 200 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089) 6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

23-4-2018

Tegretol vs. Trileptal

Tegretol vs. Trileptal

Tegretol (carbamazepine) and Trileptal (oxcarbazepine) are anticonvulsants used to treat seizures. Tegretol is also used to treat nerve pain such as trigeminal neuralgia and diabetic neuropathy, and to treat bipolar disorder.

US - RxList

21-2-2018

OXCARBAZEPINE (Oxcarbazepine) Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

OXCARBAZEPINE (Oxcarbazepine) Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

Oxcarbazepine

Oxcarbazepine

Oxcarbazepine is an anticonvulsant, or antiepileptic drug, used to treat partial seizures in adults and children who are at least 2 years old. Oxcarbazepine is available under the following different brand names: Trileptal, and Oxtellar XR.

US - RxList

16-1-2018

OXCARBAZEPINE Tablet [Cardinal Health]

OXCARBAZEPINE Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

Lamictal vs. Trileptal

Lamictal vs. Trileptal

Lamictal (lamotrigine) and Trileptal (oxcarbazepine) are antiepileptic drugs (AEDs), also called anticonvulsants, used alone or in combination with other antiseizure medications for treating certain types of seizures.

US - RxList

21-12-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Medsource Pharmaceuticals]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Medsource Pharmaceuticals]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

3-11-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Golden State Medical Supply]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Golden State Medical Supply]

Updated Date: Nov 3, 2017 EST

US - DailyMed

27-10-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [American Health Packaging]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [American Health Packaging]

Updated Date: Oct 27, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

Aptiom vs. Trileptal

Aptiom vs. Trileptal

Aptiom (eslicarbazepine acetate) and Trileptal (oxcarbazepine) are both anti-epileptic drugs (AEDs) indicated for the treatment of partial-onset seizures in adult and pediatric patients.

US - RxList

5-10-2017

TRILEPTAL (Oxcarbazepine) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

TRILEPTAL (Oxcarbazepine) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 5, 2017 EST

US - DailyMed

22-9-2017

OXCARBAZEPINE Suspension [Precision Dose, Inc.]

OXCARBAZEPINE Suspension [Precision Dose, Inc.]

Updated Date: Sep 22, 2017 EST

US - DailyMed

19-7-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Sun Pharmaceutical Industries Limited ]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Sun Pharmaceutical Industries Limited ]

Updated Date: Jul 19, 2017 EST

US - DailyMed

30-6-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 30, 2017 EST

US - DailyMed

6-6-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA]

Updated Date: Jun 6, 2017 EST

US - DailyMed

23-5-2017

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

OXCARBAZEPINE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: May 23, 2017 EST

US - DailyMed