Oxalisan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxalisan 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Darreichungsform:
  • Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Zusammensetzung:
  • Oxaliplatin 5.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxalisan 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 86711.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Oxalisan 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkstoff: Oxaliplatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit

der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4..

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Oxalisan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxalisanbeachten?

Wie ist Oxalisan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Oxalisan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST OXALISAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff von Oxalisan ist Oxaliplatin.

Oxalisan wird angewendet zur Behandlung von Darmkrebs (Behandlung des

Stadiums III des Dickdarmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des

primären Tumors, Behandlung des metastasierten Dickdarm-

/Mastdarmkrebses). Oxalisan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln

gegen Krebs wie 5-Fluorouracil und Folinsäure angewendet.

Oxalisan ist ein Arzneimittel gegen Krebs, welches das Tumorwachstum

hemmt, und enthält eine Platinverbindung.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXALISAN BEACHTEN?

Oxalisan darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Oxaliplatin oder den sonstigen Bestandteil

Lactose-Monohydrat sind.

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wenn Sie stillen.

wenn Sie bereits eine verringerte Anzahl von Blutzellbestandteilen haben.

wenn Sie bereits Kribbeln oder Taubheit in den Fingern und/oder Zehen

verspüren und wenn Sie Schwierigkeiten bei dem Ausführen von

komplizierten Aufgaben haben, wie dem Knöpfen von Kleidung

wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxalisan

anwenden,

wenn Sie jemals an einer allergischen Reaktion auf Platin enthaltende

Arzneimittel, wie Carboplatin, Cisplatin gelitten haben. Allergische Reaktionen

können bei jeder Infusion von Oxaliplatin auftreten,

wenn bei Ihnen eine mäßig oder leicht eingeschränkte Nierenfunktion vorliegt

wenn Sie Störungen der Leberfunktion haben oder während Ihrer Behandlung

ein abnormaler Leberfunktionstest auftritt ,

wenn Sie Herzerkrankungen, wie z. B. ein abnormes elektrisches Signal, auch

Verlängerung des QT-Intervalls genannt, einen unregelmäßigen Herzschlag

oder in Ihrer Familiengeschichte Herzprobleme haben oder hatten.

Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden

Symptome auftritt. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise deswegen behandeln.

Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosierung von Oxalisan reduzieren oder Ihre

Behandlung mit Oxalisan verschieben oder beenden.

Wenn Sie während der Behandlung eine unangenehme Empfindung im

Rachen haben, insbesondere beim Schlucken, oder ein Gefühl von Atemnot

haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Nervenprobleme in den Händen oder Füßen, wie Taubheit oder

Kribbeln, oder ein vermindertes Gefühl in den Händen oder Füßen haben,

informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Kopfschmerzen, veränderte Hirnfunktion, Krampfanfälle und

Sehstörungen, von Verschwommensehen bis hin zum Sehverlust, haben,

informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Ihnen übel ist oder Sie erbrechen, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie starken Durchfall haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie wunde Lippen oder Geschwüre im Mund haben

(Stomatitis/Mukositis), informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Durchfall haben oder die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen oder

Blutplättchen vermindert ist, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt muss

möglicherweise die Dosierung von Oxalisan reduzieren oder Ihre Behandlung

mit Oxalisan verschieben.

Wenn Sie unerklärbare Symptome der Atemwege haben, wie Husten oder

Atembeschwerden, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt muss Ihre Behandlung

mit Oxalisan möglicherweise beenden.

Wenn Sie extreme Müdigkeit entwickeln, Atemnot oder eine

Nierenerkrankung, bei der Sie wenig oder gar keinen Urin ausscheiden

(Symptome eines akuten Nierenversagens), informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Fieber (eine Temperatur von 38 °C oder höher) oder Schüttelfrost

haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt, da dies Anzeichen einer Infektion

sein können und das Risiko für das Auftreten einer Infektion des Blutes bei

Ihnen besteht.

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Wenn Sie über 38 °C Fieber haben, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt kann

feststellen, ob bei Ihnen auch eine Verringerung der weißen Blutkörperchen

vorliegt.

Wenn bei Ihnen unerwartete Blutungen oder Blutergüsse auftreten

(disseminierte intravaskuläre Gerinnung), informieren Sie Ihren Arzt, da dies

Anzeichen von Blutgerinnseln in den kleinen Gefäßen Ihres Körpers sein

können.

Wenn Sie ohnmächtig werden (das Bewusstsein verlieren) oder einen

unregelmäßigen Herzschlag während der Anwendung von Oxalisan haben,

informieren Sie sofort Ihren Arzt, da dies ein Anzeichen für ein schweres

Herzleiden sein kann.

Wenn Sie Muskelschmerzen und Schwellungen in Kombination mit

Schwäche, Fieber oder rotbraunem Urin haben, informieren Sie Ihren Arzt.

Dies können Anzeichen einer Muskelschädigung (Rhabdomyolyse) sein und

zu Nierenproblemen oder anderen Komplikationen führen.

Wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, blutiges oder kaffeesatzartiges

Erbrechen oder dunklen Stuhl (Teerstuhl) haben, informieren Sie Ihren Arzt,

da dies Anzeichen für ein Geschwür des Darms sein können

(Gastrointestinalulkus mit möglichen Blutungen oder Perforation).

Wenn Sie Bauchschmerzen, blutigen Durchfall, Übelkeit und/oder Erbrechen

haben, die durch eine Verringerung der Durchblutung der Darmwand

verursacht werden können (intestinale Ischämie), informieren Sie Ihren Arzt

Anwendung von Oxalisan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet

haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Es wird empfohlen, dass Sie während der Behandlung nicht schwanger

werden. Sie müssen deshalb eine wirksame Verhütungsmethode

anwenden. Weibliche Patienten sollten während und bis vier Monate nach

Beendigung der Behandlung geeignete Verhütungsmaßnahmen

anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, ist es sehr

wichtig, dies vor Beginn einer Behandlung mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie sofort

Ihren behandelnden Arzt informieren.

Stillzeit

Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie mit Oxaliplatin behandelt werden.

Fortpflanzungsfähigkeit

Oxaliplatin kann eine Unfruchtbarkeit hervorrufen, die dauerhaft sein kann.

Männlichen Patienten sollte empfohlen werden, Sperma vor der Therapie

konservieren zu lassen.

Männlichen Patienten wird empfohlen, kein Kind während und bis zu 6

Monaten nach der Therapie zu zeugen und in dieser Zeit geeignete

Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

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Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Behandlung mit Oxalisan kann das Risiko für das Auftreten von Schwindel,

Übelkeit und Erbrechen sowie neurologischen Symptomen erhöhen, die die

Bewegung und das Gleichgewicht beeinflussen. Sie sollten kein Fahrzeug

führen oder Maschinen bedienen, wenn dies auftritt. Wenn Sie während der

Behandlung mit Oxalisan Sehstörungen haben, führen Sie kein Fahrzeug,

bedienen Sie keine komplizierten Maschinen oder vermeiden Sie gefährliche

Tätigkeiten.

3.

WIE IST OXALISAN ANZUWENDEN?

Oxalisan darf nur bei Erwachsenen angewendet werden. Zur einmaligen

Verwendung.

Dosierung

Die Berechnung der Dosierung von Oxalisan beruht auf Ihrer Körperoberfläche.

Diese wird durch Ihre Größe und Ihr Gewicht ermittelt.

Die übliche Dosierung für Erwachsene einschließlich älterer Patienten beträgt

85 mg Oxaliplatin/m² Körperoberfläche (KOF). Die Dosierung, die Sie erhalten,

hängt auch von dem Ergebnis von Blutuntersuchungen ab und ob Sie bereits

Nebenwirkungen von Oxalisan verspürt haben.

Art der Anwendung

Oxalisan ist Ihnen von Ihrem behandelnden Facharzt verordnet worden,

und er hat die für Sie erforderliche Dosierung bestimmt.

Oxalisan wird als langsame Injektion in Ihre Venen (eine intravenöse

Infusion) über 2 bis 6 Stunden angewendet.

Oxalisan wird gleichzeitig mit Folinsäure gegeben und muss immer vor 5-

Fluorouracil verabreicht werden.

Häufigkeit der Anwendung

Üblicherweise erhalten Sie Ihre Infusion alle 2 Wochen.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Die Behandlung wird längstens 6 Monate nach der vollständigen operativen

Entfernung des Tumors dauern.

Wenn eine größere Menge von Oxalisan angewendet wurde, als

vorgesehen

Da das Arzneimittel nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet wird,

ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel oder zu wenig erhalten.

Im Falle einer Überdosierung ist mit einer Verstärkung der Nebenwirkungen zu

rechnen. Ihr Arzt wird eine geeignete Behandlung der Nebenwirkungen

einleiten.

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Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden

Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt vor der nächsten Behandlung über das Auftreten

von Nebenwirkungen informieren.

Im Folgenden finden Sie eine Beschreibung der Nebenwirkungen, die auftreten

können.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie von einer der nachfolgend

genannten Nebenwirkungen betroffen sind:

Symptome einer allergischen oder anaphylaktischen Reaktion mit

plötzlichen Anzeichen, wie Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht,

Schluckbeschwerden, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder

anderen Teilen des Körpers, Atemnot, pfeifende Atmung oder

Atembeschwerden, extreme Müdigkeit (möglicherweise fühlen Sie sich, als

würden Sie gleich in Ohnmacht fallen). In den meisten Fällen traten

diese Symptome während oder unmittelbar nach der Infusion auf, es

wurden aber auch verzögerte allergische Reaktionen Stunden oder

sogar Tage nach der Infusion beobachtet.

abnormales Auftreten blauer Flecke, Blutungen oder Zeichen einer

Infektion wie Halsentzündungen oder Fieber,

anhaltende oder schwere Durchfälle oder Übelkeit,

Erbrechen von Blut oder kaffeesatzartiges Erbrechen,

Stomatitis/Mukositis (wunde Lippen oder Geschwüre im Mund),

unerklärbare Symptome der Atemwege wie trockener Husten, Atemnot

oder Rasseln beim Luftholen,

eine Gruppe verschiedener Symptome mit Kopfschmerzen, veränderter

Hirnfunktion, Krampfanfällen und Sehstörungen, von

Verschwommensehen bis hin zum Sehverlust (es handelt sich um die

Erscheinungen eines sogenannten reversiblen posterioren

Leukoenzephalopathiesyndroms, einer seltenen Erkrankung der Nerven),

extreme Müdigkeit mit verminderter Anzahl an roten Blutkörperchen und

Atemnot (hämolytische Anämie), allein oder in Kombination mit einer

niedrigen Blutplättchenzahl, abnormales Auftreten blauer Flecke

(Thrombozytopenie) und einer Nierenerkrankung, bei der Sie wenig oder

gar keinen Urin ausscheiden (Symptome eines hämolytischen urämischen

Syndroms).

Andere bekannte Nebenwirkungen von Oxalisan sind:

Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):

Oxalisan kann die Nerven beeinflussen (periphere Neuropathie). Sie

können ein Gefühl von Kribbeln und/oder Taubheit in den Fingern, den

Zehen, um den Mund oder im Kehlkopf haben, welches manchmal

verbunden mit Krämpfen auftreten kann.

Fehl- und Missempfindungen in den Extremitäten und im Kehlkopf-Rachen-

Bereich werden häufig durch Kälteeinflüsse ausgelöst, wie das Öffnen des

Kühlschranks oder das Halten eines kalten Getränks. Sie können auch bei

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der Ausführung von schwierigen Aufgaben, wie dem Knöpfen von

Kleidung, beeinträchtigt sein. Obwohl in der Mehrheit der Fälle sich die

Symptome von allein vollständig bessern, besteht die Möglichkeit, dass die

Symptome einer peripheren sensorischen Neuropathie bis nach dem Ende

der Behandlung anhalten.

Bei einigen Patienten sind mit Kribbeln vergleichbare Missempfindungen in

den Armen oder dem Körper aufgetreten, wenn sie ihren Hals beugen.

Oxalisan kann in einigen Fällen unangenehme Empfindungen im Rachen,

insbesondere beim Schlucken, hervorrufen und die Empfindung von

Atemnot auslösen. Gewöhnlich treten diese Empfindungen während der

Infusion oder einige Stunden danach auf, sie können durch einen Kältereiz

ausgelöst werden.

Obwohl diese Empfindungen unangenehm sind, dauern sie nicht lange und

klingen ohne Behandlung ab.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung geändert werden muss.

Oxalisan kann Durchfälle, leichte Übelkeit und Erbrechen hervorrufen.

Deshalb erhalten Sie von Ihrem Arzt Arzneimittel, die dieses verhindern

und die Ihnen üblicherweise vor der Behandlung gegeben werden. Die

Einnahme kann bis nach der Behandlung fortgesetzt werden.

Oxalisan bewirkt eine vorübergehende Verringerung der Zahl der

Blutzellen. Die Verringerung der Blutzellen kann eine Anämie

(Verringerung der roten Blutkörperchen), unnormale Blutungen oder

Blutergüsse (bedingt durch eine Verringerung der Blutplättchen)

hervorrufen. Die Verringerung der weißen Blutkörperchen kann bewirken,

dass Sie anfällig für Infektionen werden.

Ihr Arzt wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vornehmen, um vor der

Behandlung und vor jedem folgenden Behandlungszyklus festzustellen, ob

die Anzahl Ihrer Blutzellen ausreichend ist.

Beschwerden am Verabreichungsort während der Infusion.

Fieber, erhöhter Muskeltonus (Rigor), Zittern (Tremor), leichte bis starke

Müdigkeit, Schmerzen.

Gewichtsveränderungen, Appetitlosigkeit, Geschmacksstörungen,

Verstopfung.

Kopfschmerzen, Rückenschmerzen.

Entzündung der für die Muskelbewegung zuständigen Nerven (motorische

Neuritis), Nackensteifigkeit, Sprechstörungen.

Entzündungen der Schleimhäute bzw. der Mundschleimhaut (wunde

Lippen oder Geschwüre im Mund).

Bauchschmerzen.

Unnormale Blutungen einschließlich Nasenbluten.

Husten, Atemnot.

Allergische Reaktionen, Hautausschlag, der mit Rötung und Juckreiz

einhergehen kann, leichter Haarausfall (Alopezie).

Veränderungen der Blutwerte, insbesondere derjenigen, die auf Störungen

der Leberfunktion hinweisen.

Häufig (kann bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten):

Infektionen, bedingt durch die Verringerung der weißen Blutkörperchen,

schwerwiegende Infektion des Blutes zusätzlich zu einer Verringerung der

weißen Blutkörperchen (neutropenische Sepsis), die tödlich sein kann,

Verringerung der weißen Blutkörperchen, begleitet von Fieber über 38,3 °C

oder von länger andauerndem Fieber über 38 °C für mehr als eine Stunde

(febrile Neutropenie),

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Magenverstimmung, Sodbrennen, Schluckauf, Hautrötung mit Hitzegefühl,

Schwindel,

gesteigertes Schwitzen, Nagelerkrankungen, Hautabschuppung,

Brustschmerzen,

Lungenerkrankungen und Rhinitis (Schnupfen),

Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen,

Schmerzen beim Wasserlassen und Veränderungen der Nierenfunktion,

Veränderungen der Häufigkeit des Harndrangs, Austrocknung

(Dehydratation),

blutiger Urin, Blut im Stuhl, Venenentzündung mit Beinschwellung,

Verstopfung eines Blutgefäßes in der Lunge mit einem Blutgerinnsel,

Bluthochdruck,

Depressionen, Schlaflosigkeit,

Bindehautentzündung, verschlechtertes Sehvermögen.

verminderte Kalziumspiegel im Blut.

Gelegentlich (kann bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten):

schwerwiegende Infektion des Blutes (Sepsis), die tödlich sein kann,

Störung der Darmpassage infolge von Darmlähmung oder

Darmverschluss,

Nervosität.

Selten (kann bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten):

Gehörverlust,

Vernarbungen und Verdickungen in der Lunge mit Atemnot, die manchmal

tödlich sein können (interstitielle Lungenerkrankung),

reversibler kurzzeitiger Verlust des Sehvermögens,

unerwartete Blutungen oder Blutergüsse aufgrund ausgedehnter

Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen des Körpers (disseminierte

intravaskuläre Gerinnung), die tödlich sein können.

Sehr selten (kann bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten):

Auftreten von Blut oder dunkelkaffeebraunen Partikeln in Ihrem

Erbrochenen,

eine Nierenerkrankung, bei der Sie wenig oder gar keinen Urin

ausscheiden (Symptome eines akuten Nierenversagens),

Gefäßerkrankungen der Leber.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar)

schwerwiegende Infektion des Blutes und niedriger Blutdruck (septischer

Schock), die tödlich sein können,

Krampfanfälle (unkontrollierte Schüttelbewegungen des Körpers),

krampfartige Verengung des Kehlkopfes, die Atembeschwerden

verursachen kann (Laryngospasmus),

extreme Müdigkeit mit verminderter Anzahl an roten Blutkörperchen und

Atemnot (hämolytische Anämie), allein oder in Kombination mit einer

niedrigen Blutplättchenzahl und einer Nierenerkrankung, bei der Sie wenig

oder gar keinen Urin ausscheiden (Symptome eines hämolytischen

urämischen Syndroms). Dies kann, wie berichtet wurde, tödlich sein,

anormaler Herzrhythmus (QT-Verlängerung), der im Elektrokardiogramm

(EKG) zu sehen sein kann und tödlich sein kann,

Muskelschmerzen und Schwellungen in Kombination mit Schwäche, Fieber

oder rotbraunem Urin (Symptome von Muskelschäden, genannt

Rhabdomyolyse), die tödlich sein können,

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Bauchschmerzen, Übelkeit, blutiges oder kaffeesatzartiges Erbrechen oder

dunklen Stuhl (Teerstuhl) (Symptome eines Gastrointestinalulkus mit

möglichen Blutungen oder Perforation), die tödlich sein können,

Verringerung der Durchblutung des Darms (intestinale Ischämie), die

tödlich sein kann.

Allergische Vaskulitis (Entzündung der Blutgefäße)

Autoimmunreaktion, die zur Reduktion aller Blutzelllinien führt

(autoimmunbedingte Panzytopenie).

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht

in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch

direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

WIE IST OXALISANAUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Im

Originalbehältnis aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche und der

Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen

Monats.

Nicht anwenden, wenn die Lösung nicht klar und frei von Partikeln ist.

Nach dem Ende der Infusion werden nicht verbrauchte Reste von Oxalisan durch

den Arzt oder das medizinische Fachpersonal mit der gebotenen Vorsicht entsorgt.

Oxaliplatin sollte nicht mit den Augen oder der Haut in Kontakt kommen. Sollte

versehentlich etwas verschüttet werden, machen Sie bitte Ihren Arzt oder das

medizinische Fachpersonal darauf aufmerksam.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Oxalisan enthält

Der Wirkstoff ist Oxaliplatin. Ein ml des Konzentrats zur Herstellung einer

Infusionslösung enthält 5 mg Oxaliplatin.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat und Wasser für

Injektionszwecke.

Wie Oxalisan aussieht und Inhalt der Packung

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Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Klare, farblose bis hellgelbe

Lösung, frei von Partikeln.

Packungsgrößen:

1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 50 mg Oxaliplatin

1 Durchstechflasche mit 20 ml enthält 100 mg Oxaliplatin

1 Durchstechflasche mit 40 ml enthält 200 mg Oxaliplatin

Pharmazeutischer Unternehmer

Medicopharm AG

Arzneimittel und Medikalprodukte

Stangenreiterstr. 4

83131 Nussdorf am Inn

Hersteller

S.C. Sindan-Pharma S.R.L

11 Ion Mihalache Blvd.

011171 Bukarest

Rumänien

Oder

Actavis Italy S.p.A.

Via Pasteur 10

20014 Nerviano (Mailand)

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2016

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches

Fachpersonal bestimmt:

Praktische Hinweise zur Zubereitung und Handhabung von Oxalisan 5 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Es ist wichtig, dass Sie vor der Zubereitung der Infusionslösung die nachfolgend

aufgeführten Informationen lesen.

1. DARREICHUNGSFORM UND ZUSAMMENSETZUNG

Oxalisan 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare,

farblose bis hellgelbe Lösung, frei von Partikeln, die 5 mg/ml Oxaliplatin in Wasser

für Injektionszwecke enthält.

2. ART UND INHALT DES BEHÄLTNISSES

Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Bromobutyl-Kautschukverschluss und

Metallkappe (Aluminium) mit Polypropylenscheibe.

Die Durchstechflaschen werden mit oder ohne Plastikschutzhülle verpackt.

Packungsgrößen:

1 Durchstechflasche mit 10 ml

1 Durchstechflasche mit 20 ml

1 Durchstechflasche mit 40 ml

Oxalisan in der Originalverpackung:

Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren. Im Umkarton

aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Zubereitete Infusionslösung:

Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung konnte

bei 2 – 8 °C über einen Zeitraum von 24 und bei 25°C über 6 Stunden gezeigt

werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Infusionslösung sofort nach

Herstellung verwendet werden. Wenn die Infusionslösung nicht sofort verwendet

wird, liegt die Verantwortlichkeit für die Aufbewahrungsdauer beim Anwender und

sollte normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 – 8 °C betragen, es sei

denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen

Bedingungen durchgeführt.

Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur klare Lösungen ohne Partikel

dürfen verwendet werden.

Das Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung bestimmt. Nicht verbrauchtes

Konzentrat ist zu verwerfen.

3.

EMPFEHLUNGEN FÜR DIE SICHERE HANDHABUNG

Wie bei anderen potentiell toxischen Substanzen muss die Handhabung und

Zubereitung von Oxaliplatin-Lösungen mit Vorsicht durchgeführt werden.

Die Handhabung dieses zytotoxischen Agens durch das ärztliche oder

Pflegepersonal erfordert jede Vorsichtsmaßnahme, die den Schutz des Anwenders

und seiner Umgebung gewährleistet.

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Die Zubereitung von Injektionslösungen zytotoxischer Arzneimittel muss durch

speziell ausgebildetes Personal mit Kenntnis der verwendeten Arzneimittel

erfolgen, unter Bedingungen, die die Unversehrtheit des Arzneimittels, den Schutz

der Umgebung und insbesondere den Schutz des damit befassten Personals

gewährleisten. Dies erfordert das Vorhandensein eines für diese Zwecke

vorgesehenen Arbeitsplatzes. Es ist verboten, in diesem Bereich zu rauchen, zu

essen oder zu trinken.

Dem Personal muss geeignetes Arbeitsmaterial zur Verfügung gestellt werden,

insbesondere langärmelige Kittel, Schutzmasken, Kopfbedeckungen,

Schutzbrillen, sterile Einmalhandschuhe, Schutzabdeckung für den Arbeitsplatz,

Behälter und Sammelbehältnisse für Abfall.

Exkremente und Erbrochenes müssen mit Vorsicht behandelt werden.

Schwangere müssen vor dem Umgang mit zytotoxischen Substanzen gewarnt

werden und diesen vermeiden.

Jedes zerbrochene Behältnis muss mit derselben Sorgfalt behandelt werden und

ist als kontaminierter Abfall zu betrachten. Kontaminierter Abfall sollte in geeignet

gekennzeichneten festen Behältnissen verbrannt werden. Siehe unten: Abschnitt

4.3 „Entsorgung von Abfällen”.

Sollte Oxaliplatin als Konzentrat oder Infusionslösung mit der Haut in Kontakt

kommen, ist sofort sorgfältig mit Wasser zu spülen.

Sollte Oxaliplatin als Konzentrat oder Infusionslösung mit der Schleimhaut in

Kontakt kommen, ist sofort sorgfältig mit Wasser zu spülen.

4.

Zubereitung für die intravenöse Anwendung

Besondere Vorsichtshinweise für die Anwendung

Darf nicht mit aluminiumhaltigen Injektionsmaterialien verwandt werden.

Darf nicht unverdünnt verabreicht werden.

Nur 5%ige Glucoselösung für die Verdünnung verwenden

Darf nicht für die Infusion mit Lösungen verdünnt werden, die Natriumchlorid

oder andere Chloride enthalten.

Darf nicht mit anderen Arzneimitteln im gleichen Infusionsbeutel oder in der

gleichen Infusionsleitung gemischt werden

Darf nicht gemischt werden mit alkalischen Arzneimitteln oder Lösungen,

insbesondere 5-Fluorouracil, Folinsäurezubereitungen, die Trometamol als

sonstigen Bestandteil enthalten, sowie Trometamolsalzen anderer

Arzneimittel. Alkalische Arzneimittel oder Lösungen beeinflussen die Stabilität

von Oxaliplatin nachteilig.

Hinweise für die Kombination mit Folinsäure (wie Calciumfolinat oder

Dinatriumfolinat)

250 bis 500 ml 5%ige Glucose-Infusionslösung, die 85 mg/m

Oxaliplatin enthält,

wird gleichzeitig mit Folinsäure-Infusionslösung (Folinsäure in 5%iger

Glucoselösung) über einen Y-Zugang, der unmittelbar am Infusionsort liegt, über 2

– 6 Stunden unter Verwendung eines infundiert.

Dies zwei Arzneimittel dürfen nicht im gleichen Infusionsbeutel gemischt werden.

Für die Verdünnung der Folinsäure (sie darf kein Trometamol enthalten) muss

isotonische 5%ige Glucoselösung verwendet werden. Niemals alkalische

Lösungen, Natriumchloridlösung oder andere chloridhaltige Lösungen verwenden.

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Hinweise für die Kombination mit 5-Fluorouracil

Oxaliplatin ist immer vor Fluoropyrimidinen, d. h. 5-Fluorouracil zu

verabreichen.

Nach der Gabe von Oxaliplatin den Zugang durchspülen und danach 5-

Fluorouracil geben.

Für weitere Informationen zu Arzneimittelkombinationen mit Oxaliplatin siehe die

entsprechenden Fachinformationen.

Ausschließlich die empfohlenen Lösungsmittel benutzen (siehe nachfolgende

Informationen).

Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden.

4.1

Zubereitung der Infusionslösung

Die erforderliche Menge des Konzentrates wird aus der Durchstechflasche

entnommen und mit 250 – 500 ml einer 5%igen Glucoselösung verdünnt, um eine

Oxaliplatin-Konzentration zwischen 0,2 mg/ml und 0,7 mg/ml zu erhalten. Für den

Konzentrationsbereich von 0,2 mg/ml bis 2 mg/ml konnte die physikochemische

Stabilität belegt werden.

Die Infusionslösung wird intravenös verabreicht.

Nach Verdünnung mit 5%iger Glucoselösung konnte die chemische und

physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Infusionslösung bei 2 – 8 °C über

einen Zeitraum von 24 Stunden und bei 25°C über einen Zeitraum von 6 Stunden

gezeigt werden.

Die Lösung ist vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur klare Lösungen ohne Partikel

dürfen verwendet werden.

Das Arzneimittel ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt. Nicht verbrauchte

Lösungen sind zu verwerfen.

Niemals mit Kochsalzlösung oder chloridhaltigen Lösungen verdünnen.

Die Kompatibilität der Oxaliplatin Infusionslösung mit hauptsächlich aus PVC

bestehenden Infusionssystemen wurde getestet.

4.2

Infusionslösung

Bei der Applikation von Oxaliplatin ist keine Hyperhydratation erforderlich.

Oxaliplatin, verdünnt in 250 – 500 ml einer 5%igen Glucoselösung, um eine

Konzentration von nicht weniger als 0,2 mg/ml zu erhalten, wird über einen

peripher- oder zentralvenösen Zugang über 2 bis 6 Stunden infundiert. Wird

Oxaliplatin zusammen mit 5-Fluorouracil gegeben, sollte die Oxaliplatin-Infusion

vor der 5-Fluorouracil-Infusion erfolgen.

4.3

Entsorgung von Abfällen

Reste des Arzneimittels sowie sämtliche Materialien, die bei der Rekonstitution,

Verdünnung und Applikation verwendet wurden, müssen entsprechend

krankenhausüblicher Standardverfahren für zytotoxische Stoffe unter Beachtung

der gesetzlichen Vorschriften für die Entsorgung überwachungsbedürftiger Abfälle

vernichtet werden.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

1-4-2018

01.04.2018: Avastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 418.80, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56922001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameAvastin 100 mg/4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum16.12.2004  Erstzulassung Sequenz16.12.2004ATC-KlassierungBevacizumab (L01XC07)Revisionsdatum17.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Avastin 400 mg/16 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 1498.70, -13.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56922003 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameAvastin 400 mg/16 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum16.12.2004  Erstzulassung Sequenz16.12.2004ATC-KlassierungBevacizumab (L01XC07)Revisionsdatum17.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis15.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwen...

ODDB -Open Drug Database

20-2-2018

OXALIPLATIN Injection, Solution [Baxter Healthcare Corporation]

OXALIPLATIN Injection, Solution [Baxter Healthcare Corporation]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

OXALIPLATIN Injection [BluePoint Laboratories]

OXALIPLATIN Injection [BluePoint Laboratories]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Erbitux 100mg/20ml, Infusionslösung, 20 ml, 272.55, -16.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56072003 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameErbitux 100mg/20ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum01.12.2003  Erstzulassung Sequenz01.10.2007ATC-KlassierungCetuximab (L01XC06)Revisionsdatum01.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis30.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse20 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungKolorektalkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals...

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1-2-2018

01.02.2018: Erbitux 500mg/100ml, Infusionslösung, 100 ml, 1285.10, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56072002 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameErbitux 500mg/100ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum01.12.2003  Erstzulassung Sequenz15.09.2014ATC-KlassierungCetuximab (L01XC06)Revisionsdatum01.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis30.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungKolorektalkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Ha...

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1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Actavis Solution 50 mg/10 ml, Konzentrat für Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 166.80, -11.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61888001 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameOxaliplatin Actavis Solution 50 mg/10 ml, Konzentrat für InfusionslösungRegistrierungsdatum30.08.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.08.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAn...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Actavis Solution 100 mg/20 ml, Konzentrat für Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 318.15, -11.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61888002 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameOxaliplatin Actavis Solution 100 mg/20 ml, Konzentrat für InfusionslösungRegistrierungsdatum30.08.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.08.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaA...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Fresenius 50 mg/10 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 167.85, -22.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61679005 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameOxaliplatin Fresenius 50 mg/10 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum11.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.01.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendun...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Fresenius 100 mg/20 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 318.15, -23.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61679006 ZulassungsinhaberFresenius Kabi (Schweiz) AGNameOxaliplatin Fresenius 100 mg/20 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum11.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz11.01.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis10.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendu...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Sandoz LF 50 mg/10 ml, Infusionskonzentrat, , 167.85, -14.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61663004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOxaliplatin Sandoz LF 50 mg/10 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum15.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.04.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFac...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Sandoz LF 100 mg/20 ml, Infusionskonzentrat, , 318.15, -15.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61663005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameOxaliplatin Sandoz LF 100 mg/20 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum15.04.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.04.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFa...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Zentiva 50 mg/10 ml, concentré pour perfusion, Durchstechflasche(n), 167.85, -14.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62070004 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameOxaliplatin Zentiva 50 mg/10 ml, concentré pour perfusionRegistrierungsdatum25.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.01.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin Zentiva 100 mg/20 ml, concentré pour perfusion, Durchstechflasche(n), 318.15, -15.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62070005 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameOxaliplatin Zentiva 100 mg/20 ml, concentré pour perfusionRegistrierungsdatum25.01.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.01.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.01.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnw...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin-Teva liquid 50 mg/10 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 167.85, -14.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61688001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameOxaliplatin-Teva liquid 50 mg/10 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum04.03.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.03.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatik...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Oxaliplatin-Teva liquid 100 mg/20 ml, Infusionskonzentrat, Durchstechflasche(n), 318.15, -15.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61688002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameOxaliplatin-Teva liquid 100 mg/20 ml, InfusionskonzentratRegistrierungsdatum04.03.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz04.03.2011ATC-KlassierungOxaliplatin (L01XA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis03.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

29-1-2018

OXALIPLATIN Injection, Solution, Concentrate [Winthrop U.S.]

OXALIPLATIN Injection, Solution, Concentrate [Winthrop U.S.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

12-12-2017

OXALIPLATIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Actavis Pharma, Inc.]

OXALIPLATIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

26-10-2017

OXALIPLATIN Injection, Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]

OXALIPLATIN Injection, Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]

Updated Date: Oct 26, 2017 EST

US - DailyMed

2-10-2017

OXALIPLATIN Injection, Solution [Meitheal Pharmaceuticals Inc.]

OXALIPLATIN Injection, Solution [Meitheal Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Oct 2, 2017 EST

US - DailyMed

21-9-2017

OXALIPLATIN Injection, Solution [Sanja Pharmaceuticals Company]

OXALIPLATIN Injection, Solution [Sanja Pharmaceuticals Company]

Updated Date: Sep 21, 2017 EST

US - DailyMed

5-9-2017

OXALIPLATIN Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

OXALIPLATIN Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]

Updated Date: Sep 5, 2017 EST

US - DailyMed

1-8-2017

OXALIPLATIN Injection, Solution, Concentrate [Sun Pharma Global FZE]

OXALIPLATIN Injection, Solution, Concentrate [Sun Pharma Global FZE]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

1-8-2017

OXALIPLATIN Injection, Solution [Alvogen Inc.]

OXALIPLATIN Injection, Solution [Alvogen Inc.]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

31-7-2017

OXALIPLATIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sun Pharma Global FZE]

OXALIPLATIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sun Pharma Global FZE]

Updated Date: Jul 31, 2017 EST

US - DailyMed

28-6-2017

OXALIPLATIN Injection [NorthStar RxLLC]

OXALIPLATIN Injection [NorthStar RxLLC]

Updated Date: Jun 28, 2017 EST

US - DailyMed

20-6-2017

Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml

Rote - Liste

1-6-2017

OXALIPLATIN Injection [Cipla USA Inc.]

OXALIPLATIN Injection [Cipla USA Inc.]

Updated Date: Jun 1, 2017 EST

US - DailyMed

30-5-2017

OXALIPLATIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Gland Pharma Limited]

OXALIPLATIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Gland Pharma Limited]

Updated Date: May 30, 2017 EST

US - DailyMed