Oxacant

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxacant sedativ Tab
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 8.14mg; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 9.mg; Herzgespannkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 10.5mg; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' ohneMengenangabe; Weißdornfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) ohneMengenangabe
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxacant sedativ Tab
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 73966.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Oxacant

sedativ Tab

Filmtabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe:

Weißdornblätter und Blüten und Weißdornfrüchte-Trockenextrakt

Herzgespannkraut-Trockenextrakt

Melissenblätter-Trockenextrakt

Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Oxacant

sedativ Tab und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant

sedativ Tab beachten?

Wie ist Oxacant

sedativ Tab einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Oxacant

sedativ Tab aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Oxacant

®

sedativ Tab und wofür wird es angewendet?

Oxacant

sedativ Tab ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Oxacant

sedativ Tab wird traditionell von Erwachsenen angewendet zur Unterstützung der Herz-

Kreislauffunktion bei

nervlicher Belastung sowie zur

Besserung

Befindens bei

nervöser

Unruhe.

Oxacant

sedativ Tab ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger

Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant

®

sedativ Tab beachten?

Oxacant

®

sedativ Tab darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie

allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Oxacant

sedativ Tab

einnehmen.

Bei unverändertem Fortbestehen der Beschwerden und/oder bei Auftreten von Krankheitszeichen

wie Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht

werden.

Schmerzen

Herzgegend,

Arme,

Oberbauch

oder

Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend

erforderlich.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der

in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf

tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Oxacant

®

sedativ Tab bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Oxacant

®

sedativ Tab zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht. Es sind bisher keine

Wechselwirkungen bekannt. Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln

nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Oxacant

®

sedativ Tab zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und

Alkohol

Während der Anwendung von Oxacant

®

sedativ Tab sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn

schwanger

sind

oder

stillen,

oder

wenn

vermuten,

schwanger

sein

oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotherker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für

Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Oxacant

sedativ Tab nicht empfohlen. Dabei ist

zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten,

sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch

nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem

Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am

Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem

Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Wenn Sie eine Beeinträchtigung wahrnehmen, sollten Sie

nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

3. Wie ist Oxacant

®

sedativ Tab einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Dreimal täglich eine Filmtablette Oxacant

sedativ Tab mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Erwachsene nehmen die Tabletten unzerkaut morgens, mittags und abends, am besten zu den

Mahlzeiten, mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Dauer der Anwendung

Bei länger als 2 Wochen fortdauernden Krankheitssymptomen, bei Verschlimmerung sowie beim

Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt sind, sollten Sie einen

Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Oxacant

sedativ Tab zu stark oder zu schwach ist.

Beachten Sie bitte außerdem die Hinweise unter Punkt 2 (Was sollten Sie vor der Einnahme von

Oxacant

sedativ Tab beachten?).

Wenn Sie eine größere Menge Oxacant

®

sedativ Tab eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn

versehentlich

einmal

Doppelte

oder

Dreifache

vorgesehenen

Dosierung

(entspricht 6-9 Filmtabletten pro Tag) dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der

Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der

Dosierungsanleitung beschrieben ist. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben,

kann

verstärktem

Auftreten

Nebenwirkungen

kommen

(siehe

unter

Punkt

Nebenwirkungen). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Oxacant

®

sedativ Tab vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Führen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung angegeben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Oxacant

®

sedativ Tab Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig:

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich:

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten:

kann bis zu1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten:

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Magen-Darm-Beschwerden sowie allergische Hautreaktionen können auftreten. Die Häufigkeit des

Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Bitte suchen Sie bei anhaltenden Nebenwirkungen einen Arzt auf und nehmen Sie bei ersten

Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) das Arzneimittel nicht weiter

ein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Oxacant® sedativ Tab aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem

Umkarton und dem Behältnis angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oxacant

®

sedativ Tab enthält

Die Wirkstoffe sind:

1 Filmtablette enthält:

90,0 mg Trockenextrakt (4,6–13,3 : 1) aus einer Mischung von Weißdornblättern mit Blüten

und Weißdornfrüchten (3:2), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V)

10,5 mg Trockenextrakt aus Herzgespannkraut (5,6–13,2 : 1),

Auszugsmittel Ethanol 40 % (V/V)

9,00 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (6,6–18,5 : 1),

Auszugsmittel Ethanol 60 % (V/V)

8,14 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3,7–7,7 : 1),

Auszugsmittel Ethanol 60 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.),

Natriumascorbat,

Kaliumcitrat

Talkum,

Magnesiumstearat

pflanzlich

(Ph.

Eur.),

hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).

Wie Oxacant

®

sedativ Tab aussieht und Inhalt der Packung

Oxacant

sedativ Tab sind runde, weiße Filmtabletten.

Oxacant

sedativ Tab ist in Packungen mit 60 und 120 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Steinenfeld 3

D-77736 Zell a. H.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2017.