Oxacant

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Oxacant sedativ Liquid
  • Darreichungsform:
  • Flüssigkeit zum Einnehmen
  • Zusammensetzung:
  • Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt ohneMengenangabe; Herzgespannkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 1.ml; Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 1.ml; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.5ml; Weißdornfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) ohneMengenangabe
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Oxacant sedativ Liquid
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 80584.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Oxacant

sedativ Liquid

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe:

Weißdornblätter und Blüten und Weißdornfrüchte-Auszug

Herzgespannkraut-Auszug

Melissenblätter-Auszug

Baldrianwurzel-Auszug

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung

Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Oxacant

sedativ Liquid und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant

sedativ Liquid beachten?

Wie ist Oxacant

sedativ Liquid einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Oxacant

sedativ Liquid aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Oxacant

®

sedativ Liquid und wofür wird es angewendet?

Oxacant

sedativ Liquid ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Oxacant

sedativ Liquid wird traditionell von Erwachsenen angewendet zur Unterstützung der

Herz-Kreislauf-Funktion bei nervlicher Belastung sowie zur Besserung des Befindens bei nervöser

Unruhe.

Oxacant

sedativ Liquid ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund

langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant

®

sedativ Liquid beachten?

Oxacant

®

sedativ Liquid darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt

6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Oxacant

sedativ Liquid einnehmen.

Bei unverändertem Fortbestehen der Beschwerden und/oder bei Auftreten von Krankheitszeichen

wie Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht

werden.

Schmerzen

Herzgegend,

Arme,

Oberbauch

oder

Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend

erforderlich.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in

der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf

tätige qualifizierte Person konsultieren.

Dieses Arzneimittel enthält 45 Vol.-% Alkohol.

Kinder und Jugendliche

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Oxacant

sedativ Liquid bei Kindern und

Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Oxacant

®

sedativ Liquid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht. Es sind bisher keine

Wechselwirkungen bekannt. Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln

nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Oxacant

®

sedativ Liquid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und

Alkohol

Während der Anwendung von Oxacant

®

sedativ Liquid sollten Sie möglichst keinen Alkohol

trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn

schwanger

sind

oder

stillen,

oder

wenn

vermuten,

schwanger

sein

oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für

Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Oxacant

®

sedativ Liquid nicht empfohlen. Dabei

ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten,

sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch

nicht bekannt ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem

Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am

Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem

Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Wenn Sie eine Beeinträchtigung wahrnehmen, sollten Sie

nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen.

Oxacant

®

sedativ Liquid enthält Sucrose

Bitte nehmen Sie Oxacant

sedativ Liquid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Oxacant

®

sedativ Liquid einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene nehmen dreimal täglich 30 Tropfen Oxacant

sedativ Liquid in etwas Flüssigkeit ein.

30 Tropfen entsprechen 1,2 ml.

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Dauer der Anwendung

Bei länger als 2 Wochen fortdauernden Krankheitssymptomen, bei Verschlimmerung sowie beim

Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt sind, sollten Sie einen

Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Oxacant

sedativ Liquid zu stark oder zu schwach ist.

Beachten Sie bitte außerdem die Hinweise unter Punkt 2 (Was sollten Sie vor der Einnahme von

Oxacant

sedativ Liquid beachten?).

Wenn Sie eine größere Menge Oxacant

®

sedativ Liquid eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung dieses

Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie

in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist. Falls Sie

dieses

Arzneimittel

erheblich

überdosiert

haben,

kann

verstärktem

Auftreten

Nebenwirkungen kommen (siehe unter Punkt 4, Nebenwirkungen). In diesem Fall sollten Sie

Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Oxacant

®

sedativ Liquid vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Führen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung angegeben ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Oxacant

®

sedativ Liquid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig:

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich:

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten:

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten:

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Magen-Darm-Beschwerden sowie allergische Hautreaktionen können auftreten. Die Häufigkeit des

Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Bitte suchen Sie bei anhaltenden Nebenwirkungen einen Arzt auf und nehmen Sie bei ersten

Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) das Arzneimittel nicht weiter

ein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Oxacant

®

sedativ Liquid aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

Arzneimittel

nach

Umkarton

Flaschenetikett

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oxacant

®

sedativ Liquid enthält

Die Wirkstoffe sind:

10 ml (

9,8 g) Oxacant

sedativ Liquid enthalten:

7,125 ml Auszug (1:1,6–2,2) aus einer Mischung von Weißdornblättern mit Blüten und

Weißdornfrüchten (3:2), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

1,0 ml Auszug aus Herzgespannkraut (1 : 1,7–2,2),

Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)

1,0 ml Auszug aus Melissenblättern (1 : 1,6–2,1),

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)

0,5 ml Auszug aus Baldrianwurzel (1 : 1,6–2,1),

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Sucrose, Ethanol.

Wie Oxacant

®

sedativ Liquid aussieht und Inhalt der Packung

Es handelt sich um eine klare, braune Flüssigkeit.

Oxacant

sedativ Liquid ist in Packungen mit 30 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Steinenfeld 3

D-77736 Zell a. H.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2017.