Oxacant sedativ Liquid
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-04-2017
Fachinformation
(SPC)
28-04-2017
Wirkstoff:
Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt; Weißdornfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Herzgespannkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG (3081594)
INN (Internationale Bezeichnung):
Quantified hawthorn leaf with flower fluid extract, motherwort herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%of indications), Valerian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), hawthorn fruit, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Darreichungsform:
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Flüssigkeit zum Einnehmen; Quantifizierter Weißdornblätter-mit-Blüten-Fluidextrakt (03161) Information nicht vorhanden; Weißdornfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03307) Information nicht vorhanden; Herzgespannkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (04009) 1 Milliliter; Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00917) 1 Milliliter; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (02797) 0,5 Milliliter
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 09295391 Darreichung: Tropfen Menge: 30 ml; PZN: 09295445 Darreichung: Tropfen Menge: 50 ml; PZN: 09295468 Darreichung: Tropfen Menge: 100 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2011-06-22
Gebrauchsinformation
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1
PACKUNGSBEILAGE
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2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Oxacant
®
sedativ Liquid
Flüssigkeit zum Einnehmen
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE:
Weißdornblätter und Blüten und Weißdornfrüchte-Auszug
Herzgespannkraut-Auszug
Melissenblätter-Auszug
Baldrianwurzel-Auszug
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxacant
®
sedativ Liquid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxacant
®
sedativ Liquid beachten?
3.
Wie ist Oxacant
®
sedativ Liquid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxacant
®
sedativ Liquid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXACANT
® SEDATIV LIQUID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxacant
®
sedativ Liquid ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Oxacant
®
sedativ Liquid wird traditionell von Erwachsenen angewendet zur
Unterstützung der
Herz-Kreislauf-Funktion bei nervlicher Belastung sowie zur Besserung
des Befindens bei nervöser
Unruhe.
Oxacant
®
sedativ Liquid ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxacant
®
sedativ Liquid, Flüssigkeit zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml (
≙
9,8 g) Oxacant
®
sedativ Liquid enthalten
Wirkstoffe:
7,125 ml Auszug (1 : 1,6–2,2) aus einer Mischung von
Weißdornblättern mit Blüten und
Weißdornfrüchten (3 : 2), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)
1,0 ml Auszug aus Herzgespannkraut (1 : 1,7–2,2),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)
1,0 ml Auszug aus Melissenblättern (1 : 1,6–2,1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
0,5 ml Auszug aus Baldrianwurzel (1 : 1,6–2,1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxacant
®
sedativ
Liquid
wird
traditionell
von
Erwachsenen
angewendet
zur
Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion bei nervlicher Belastung
sowie zur Besserung
des Befindens bei nervöser Unruhe.
Oxacant
®
sedativ Liquid ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
nehmen
Erwachsene
3-mal
täglich
30 Tropfen
Oxacant
®
sedativ Liquid in etwas Flüssigkeit ein.
30 Tropfen entsprechen 1,2 ml.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, ist eine Anwendung
bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
3
Bei länger als 2 Wochen fortdauernden Krankheitssymptomen während
der Anwendung
dieses Arzneimittels, bei Verschlimmerung sowie beim Auftreten von
Nebenwirkungen,
die nicht in der Packungsbeilage erwähnt sind, ist ein Arzt oder eine
andere in einem
Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren.
Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren
(siehe Abschnitt 4.3).
Die Hinweise unter Punkt 4.4 „_Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für _
_die Anwe
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