Ovysmen 1mg/35µg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-04-2024
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
Ethinylestradiol,Norethisteron
Verfügbar ab:
Janssen - Cilag Pharma GmbH
ATC-Code:
G03AA05
Einheiten im Paket:
21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Therapiebereich:
Norethisteron und Estro
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation OVYSMEN 1 mg/35 µg - Tabletten
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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ovysmen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ovysmen beachten?
3.
Wie ist Ovysmen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ovysmen aufzubewahren?
OVYSMEN 1 MG/35 ΜG - TABLETTEN
Wirkstoffe: Norethisteron, Ethinylestradiol
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Monatspackung enthält 21 Tabletten:
1 orange Tablette enthält: 1 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
SONSTIGE BESTANDTEILE
88,4344 mg Laktose, Magnesiumstearat, vorgelatinierte Stärke, Farbstoff: FD&C Yellow No. 6.
PACKUNGSGRÖSSE
1 x 21 Stück , 3 x 21 Stück
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
JANSSEN - CILAG PHARMA, 1232 Wien
HERSTELLER
JANSSEN PHARMACEUTICA, Beerse, Belgien
1.
WAS IST OVYSMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ovysmen ist eine "Pille" zur Schwangerschaftsverhütung und besteht aus zwei Hormonen, einem
Östrogen und einem Gestagen, ähnlich den natürlichen weiblichen Sexualhormonen.
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung beruht die Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva vor allem
in der Hemmung des Eisprungs, auf Veränderungen des Schleimes im Gebärmutterhals, der somit für
Samenzellen unpassierbar wird und auf Veränderungen der Gebärmutterschleimhau
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Fachinformation
Fachinformation Ovysmen 1 mg/35 µg - Tabletten
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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ovysmen 1 mg/35 µg - Tabletten
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
OVYSMEN sind Tabletten zur oralen Anwendung. Jede Monatspackung enthält 21 Tabletten.
1 orange Tablette enthält
1 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _
Um eine optimale kontrazeptive Wirkung zu erzielen, muss Ovysmen jeden Tag zur selben Zeit, z.B.
vor dem Schlafengehen, eingenommen werden. Die Tabletten werden ohne Unterbrechung
folgendermaßen eingenommen:
Jeden Tag wird eine Tablette mit etwas Wasser immer zur selben Zeit an 21 hintereinanderfolgenden
Tagen eingenommen. Nach der Einnahme der letzten Tablette folgt eine Periode von 7 Tagen, in der
keine Tabletten eingenommen werden. In diesem tablettenfreien Zeitraum kommt es üblicherweise zu
einer Blutung, meistens zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Tablette. Nach dieser 7-tägigen
Einnahmepause beginnt der nächste Zyklus, auch dann, wenn die Blutung noch andauert.
_Erstanwendung, wenn im vorangegangenen Zyklus keine hormonelle Kontrazeption erfolgt ist _
Bei erstmaliger Anwendung von Ovysmen muss die Einnahme am ersten Tag des
Menstruationszykluses begonnen werden. Bei ordnungsgemäßer Einnahme besteht der
Konzeptionsschutz bereits ab dem ersten Tag und umfasst auch die 7 Tage, an denen keine Tabletten
eingenommen werden.
_Wechsel von einem anderen hormonellen Kontrazeptivum _
Bei einem Wechsel
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