Ovitrelle 250 µg Solution injectable dans une seringue Préremplie
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
choriogonadotropinum alfa
Verfügbar ab:
Merck (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03GA08
INN (Internationale Bezeichnung):
choriogonadotropinum alfa
Darreichungsform:
Solution injectable dans une seringue Préremplie
Zusammensetzung:
choriogonadotropinum alfa 250 µg, poloxamerum 188, mannitolum, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.1 mg, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Induction de l'Ovulation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-02-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ovitrelle® 250 microgrammes, solution injectable en seringue
préremplie
Merck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Ovitrelle et quand doit-il être utilisé?
Ovitrelle est un médicament contenant de la choriogonadotropine alfa,
très proche de la
choriogonadotropine naturelle présente chez l'être humain, bien que
produite (biotechnologiquement)
par une technologie particulière de l'ADN recombinant. Elle
appartient à la famille des hormones
appelées gonadotrophines, impliquées dans le contrôle normal de la
reproduction.
Ovitrelle solution injectable est disponible en emballages contenant 1
seringue préremplie.
Une seringue préremplie contient 0.5 ml de solution injectable avec
250 microgrammes de
choriogonadotropine alfa (équivalent à environ 6500 UI).
Ovitrelle est utilisé chez les femmes ayant recours à une technique
de fécondation assistée, telle qu'une
fécondation in vitro (FIV). D'autres médicaments sont d'abord
prescrits pour provoquer la croissance et
le développement de plusieurs follicules en vue de la formation
d'ovules. Ovitrelle est alors utilisé pour
amener ces follicules à maturité.
Ovitrelle est également utilisé chez des femmes qui ne produisent
pas d'ovules (maladie appelée
anovulation) ou qui produisent trop peu d'ovules (oligo-ovulation). Il
est administré pour obtenir la
libération d'ovules (ovulation) à la suite de l'utilisation d'autres
médicaments pour développer les
follicules.
Selon prescription du médecin.
Quand Ovitrelle ne doit-il pas être utilisé?
Les causes de votre infertilité ou de celle de votre partenaire
doivent préc
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Ovitrelle® 250 microgrammes
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Choriogonadotrophinum alfa (r-hCG produite à partir de cellules CHO
(Chinese Hamster Ovary)
génétiquement modifiées).
Excipients
Mannitolum, L-Methioninum 0.1 mg, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum
concentratum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem, pro vitro corresp.
Natrium 0.1 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie, 250 μg de
choriogonadotropine alfa par 0.5 ml,
correspondant à 6500 UI.
Indications/Possibilités d’emploi
Ovitrelle est indiqué dans le traitement
·des femmes entreprenant une superovulation en vue d'une procréation
médicalement assistée (PMA)
telle que la fécondation in vitro (FIV):
Ovitrelle est administré pour déclencher la maturation folliculaire
finale et la lutéinisation après
stimulation de la croissance folliculaire.
·des femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires:
Ovitrelle est administré pour déclencher l'ovulation et la
lutéinisation chez les patientes anovulatoires ou
oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire.
À ce jour, aucune expérience clinique n'a été acquise en cas
d'utilisation d'Ovitrelle pour d'autres
indications habituellement traitées par choriogonadotropine humaine
(hCG) d'origine urinaire.
Posologie/Mode d’emploi
Ovitrelle s'administre par voie sous-cutanée.
Tout traitement par Ovitrelle doit être effectué sous la
surveillance d'un médecin ayant l'expérience du
traitement des troubles de la fertilité.
L'auto-injection d'Ovitrelle ne doit être réalisée que par des
patientes ayant été formées et pouvant
disposer à tout moment de conseils médicaux.
Les schémas thérapeutiques suivants doivent être appliqués:
·femmes entreprenant une superovulation en vue d'une procréation
médicalement assistée (PMA) telle
que la fécondation in vitro (FIV):
1 seringue préremplie d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée
24 à 48 heures après ob
Lesen Sie das vollständige Dokument
