Ovitrelle 250 µg Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2021
Fachinformation
(SPC)
01-04-2021
Wirkstoff:
choriogonadotropinum alfa
Verfügbar ab:
Merck (Schweiz) AG
ATC-Code:
G03GA08
INN (Internationale Bezeichnung):
choriogonadotropinum alfa
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Zusammensetzung:
choriogonadotropinum alfa 250 µg, poloxamerum 188, mannitolum, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.1 mg, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Induzione dell'Ovulazione
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-02-17
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ovitrelle® 250 microgrammi, soluzione iniettabile in una siringa
preriempita
Merck (Schweiz) AG
Che cos'è Ovitrelle e quando si usa?
Ovitrelle è un medicamento contenente gonadotropina corionica alfa,
una sostanza molto simile alla
gonadotropina corionica endogena, ma che viene prodotta con una
particolare tecnologia del DNA
ricombinante (biotecnologia). Essa appartiene alla famiglia degli
ormoni chiamati gonadotropine che
sono coinvolti nel controllo fisiologico della riproduzione.
La soluzione iniettabile Ovitrelle è disponibile in confezioni da 1
siringa preriempita.
Una siringa preriempita contiene 0.5 ml di soluzione iniettabile con
250 microgrammi di gonadotropina
corionica alfa (equivalenti a circa 6500 UI).
Ovitrelle viene usato per donne che si sottopongono a fecondazione
artificiale, come la fecondazione in
vitro (FIV). Dapprima vengono somministrati altri farmaci per indurre
la crescita e lo sviluppo di
numerosi follicoli, e così produrre ovociti. In seguito viene usato
Ovitrelle per far maturare i follicoli.
Ovitrelle viene anche usato nelle donne che non producono ovociti (una
condizione chiamata
anovulazione), o che ne producono troppo pochi (oligo-ovulazione).
Viene dato per indurre il rilascio di
ovociti (ovulazione), dopo avere usato altri farmaci per sviluppare i
follicoli.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Ovitrelle?
Prima dell'inizio del trattamento dovrà essere fatta una valutazione
della infertilità sua o del suo partner.
Non usi Ovitrelle se la risposta ad una qualsiasi delle seguenti
domande dovesse essere «Sì»:
·Lei ha avuto una stimolazione eccessiva delle ovaie nella terapia
prelimina
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Ovitrelle® 250 microgrammi
Merck (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Choriogonadotrophinum alfa (r-hCG prodotta in cellule CHO (Chinese
Hamster Ovary) geneticamente
modificate.
Eccipienti
Mannitolum, L-Methioninum 0.1 mg, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum
concentratum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem, pro vitro corresp.
Natrium 0.1 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita, 250 µg di
coriogonadotropina alfa in 0.5 ml, equivalenti
a 6500 UI.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ovitrelle viene usato nel trattamento di
·donne sottoposte a superovulazione in preparazione a una tecnica di
riproduzione assistita (ART), come
la fertilizzazione in vitro (IVF):
Ovitrelle viene somministrato per indurre la maturazione finale del
follicolo e la luteinizzazione dopo la
stimolazione della crescita follicolare.
·donne anovulatorie o oligo–ovulatorie:
Ovitrelle viene somministrato per indurre l'ovulazione e la
luteinizzazione in pazienti anovulatorie o
oligo–ovulatorie dopo la stimolazione della crescita follicolare.
Finora non esiste alcuna esperienza clinica con l'uso di Ovitrelle in
altre indicazioni abitualmente trattate
con coriogonadotropina umana (hCG) ricavata dalle urine.
Posologia/Impiego
Ovitrelle è per uso sottocutaneo.
Il trattamento con Ovitrelle deve essere effettuato sotto la
supervisione di un medico esperto nel
trattamento dei disturbi della fertilità.
L'autosomministrazione di Ovitrelle deve essere effettuata soltanto da
pazienti adeguatamente istruite e
che possano avvalersi in qualsiasi momento della consulenza di un
medico.
Utilizzare i seguenti schemi posologici:
·Donne sottoposte a superovulazione in preparazione a una tecnica di
riproduzione assistita (ART),
come la fertilizzazione in vitro (IVF):
Somministrare 1 siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da
24 a 48 ore dopo il
raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
·Donne anovulatorie o oligo–o
Lesen Sie das vollständige Dokument
