Ovestin Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
estriolum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
G03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
estriolum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
estriolum 1 mg, excipiens pro driver.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oestrogensubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1958-05-17
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Ovestin® Compresse
Che cos’è Ovestin e quando si usa?
Ovestin è una terapia ormonale sostitutiva (TOS). Ovestin Compresse
contiene l’ormone estriolo (un
estrogeno) che è identico all’ormone sessuale femminile naturale.
Ovestin viene impiegato nelle donne
in post-menopausa che hanno avuto l’ultima mestruazione naturale
almeno 12 mesi prima. Ovestin si
usa in caso di disturbi conseguenti alla menopausa o dopo
l’asportazione chirurgica delle ovaie.
Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotta
nell’organismo della donna diminuisce
gradualmente. Se le ovaie vengono asportate chirurgicamente prima
della menopausa (ovariectomia), la
diminuzione della produzione di estrogeno interviene in modo molto
repentino.
In molti casi, la diminuzione della produzione di estrogeno causa i
ben noti sintomi della menopausa,
come vampate di calore e sudorazione notturna. La carenza di estrogeno
può causare l’assottigliamento e
la secchezza della parete vaginale che, a sua volta, può provocare
dolore durante il rapporto sessuale e
l’insorgenza di prurito e infezioni vaginali. La carenza di
estrogeno può inoltre causare sintomi come
incontinenza urinaria e cistiti ricorrenti.
Ovestin allevia questi sintomi della post-menopausa. Possono
trascorrere diversi giorni o addirittura
settimane, prima che si possa osservare un miglioramento. Ovestin le
viene prescritto solo nel caso in
cui la sintomatologia comprometta in modo rilevante la sua vita
quotidiana.
Ovestin deve essere usato solo su prescrizione medica e il decorso del
trattamento deve essere
controllato dal medico ’per mezzo di esami appropriati.
Quando non s
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Fachinformation
Ovestin® compresse
Composizione
Principio attivo: estriolo.
Eccipienti: amilopectina, magnesio stearato, amido di patata, lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 1,0 mg di estriolo.
Indicazioni / possibilità d'impiego
Terapia ormonale sostitutiva (HRT) in presenza di sintomi da carenza
di estrogeno dopo la
menopausa.
In donne con utero intatto la terapia estrogenica sostitutiva deve
sempre essere integrata con una
terapia progestinica sequenziale.
Posologia / impiego
La dose raccomandata è di 4-8 mg al giorno durante la(e) prima(e)
settimana(e); in seguito può
essere gradualmente ridotta.
In ogni caso, la dose totale giornaliera deve essere assunta in
un'unica volta, preferibilmente ogni
giorno alla stessa ora. L'assunzione raccomandata è con un po' di
liquido, ma non con un pasto ad
alto contenuto di grassi.
Poiché il fabbisogno di estriolo varia da paziente a paziente, è
necessario verificare la posologia nel
corso del trattamento. L'insorgenza di una sensazione di tensione
mammaria, di metrorragie, di
ritenzione idrica o di flatulenze è generalmente un segno di una dose
troppo elevata, che dovrebbe
essere ridotta qualora tali disturbi non si risolvano dopo 6
settimane.
Per tutte le indicazioni si dovrebbe sempre utilizzare la più bassa
posologia efficace e per la durata
più breve possibile. La terapia ormonale sostitutiva dovrebbe
proseguire solamente fintanto che il
beneficio per la singola paziente supera il rischio.
In donne non isterectomizzate è necessaria la somministrazione
aggiuntiva di un progestinico per 12-
14 giorni al mese.
Inoltre, nelle donne in terapia continuativa occorre esaminare il
grado di proliferazione
dell'endometrio una volta all'anno effettuando un test con
progestinico (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Per l'utilizzo del progestinico si rimanda all'Informazione sul
medicamento del preparato
corrispondente.
In pazienti isterectomizzate non sussiste alcuna indicazione per la
somministrazione aggiun
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