Ovestin Crème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-06-2021
Wirkstoff:
estriolum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
G03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
estriolum
Darreichungsform:
Crème
Zusammensetzung:
estriolum 1 mg, conserv.: chlorhexidini dihydrochloridum, excipiens ad pommade pour 1 g de la.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vaginale Oestrogensubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1991-02-06
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Ovestin® Crème
Qu’est-ce que Ovestin crème et quand doit-elle être utilisée?
La crème Ovestin contient de l’estriol, une hormone identique à
l’hormone sexuelle féminine naturelle.
On utilise donc la crème Ovestin pour traiter les troubles survenant
pendant ou après la ménopause ou
après une ablation chirurgicale des ovaires. L’estriol provoque une
amélioration rapide et durable des
symptômes typiques induits par une carence en œstrogènes, des
phénomènes liés à une atrophie des
organes génitaux externes et internes avec des symptômes tels que
démangeaisons, douleurs lors des
rapports sexuels ou émission involontaire d’urine et écoulement.
On utilise également la crème Ovestin pour le traitement adjuvant
des inflammations du vagin et pour la
préparation aux opérations vaginales. En outre, ce médicament
normalise la peau et les muqueuses des
organes génitaux féminins externes et internes.
La crème Ovestin ne doit être utilisée que sur prescription
médicale, et le médecin doit suivre l’évolution
du traitement en pratiquant des examens appropriés.
Quand Ovestin crème ne doit-elle pas être utilisée?
Il ne faut pas utiliser la crème Ovestin dans les situations
suivantes:
-tumeur du sein ou de l’utérus ou autre tumeur hormono-dépendante,
suspectée ou avérée,
-développement anormal de la muqueuse utérine (hyperplasie de
l’endomètre)
-hémorragies vaginales de survenue récente, non élucidées et
n’ayant pas fait l’objet d’un bilan médical,
-maladies circulatoires passées ou présentes telles que présence
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Ovestin® Crème/Ovules
Composition
Principes actifs
Estriol
Excipients
Ovules 0,5 mg: Witepsol S58
Crème 1 mg/g: Octyldodecanolum, Cetyl palmitate, Glycerolum, Cetyl
alcoholum, Stearyl alcoholum,
Polysorbate 60, Sorbitan stearat, Lactic acidum, Chlorhexidini
dihydrochloridum, Sodium hydroxidum,
Aqua purificata.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ovules: blancs, en forme de torpille
1 ovule contient 0,5 mg d’estriol
Crème: masse blanche, lisse et homogène
1 g de crème contient 1,0 mg d’estriol
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des symptômes de carence en œstrogènes par suite de la
ménopause naturelle ou artificielle.
-Symptômes urogénitaux provoqués par une carence en œstrogènes,
tels qu’atrophie du tractus
urogénital avec des symptômes tels que dyspareunie ou incontinence
urinaire.
-Altérations pathologiques dans la région du vagin ou du col utérin
qui sont dues à une carence en
œstrogènes.
-Préparation aux opérations vaginales et éclaircissement des
frottis cytologiques.
-Traitement d’appoint des infections vaginales.
Chez les femmes non hystérectomisées, il faut toujours compléter
l’apport substitutif d’œstrogène par un
traitement progestatif séquentiel dans les cas suivants:
-lorsque plus d’un ovule/applicateur rempli est administré par
jour,
-lorsque la quantité journalière appliquée est administrée en
plusieurs doses individuelles.
Posologie/Mode d’emploi
Dans toutes les indications, il faut toujours utiliser la posologie
minimale efficace, et ce, pendant la
durée la plus courte possible. Il ne faut poursuivre le traitement
hormonal substitutif (THS) qu’aussi
longtemps que le bénéfice l’emporte sur le risque chez la patiente
considérée.
De préférence, introduire l’ovule profondément dans le vagin en
position couchée et avant de se
coucher.
De préférence, introduire la crème dans le vagin au moyen de
l’applicateur avant de se coucher.
Symptômes génitaux liés à la ménopause: 1 ovule ou 1 applicate
Lesen Sie das vollständige Dokument
