Ovestin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ovestin Creme
  • Darreichungsform:
  • Creme
  • Zusammensetzung:
  • estriolum 1 mg, conserv.: chlorhexidini dihydrochloridum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ovestin Creme
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Vaginale Sse Oestrogensubstitutionstherapie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50844
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-02-1991
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information an Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht

später nochmals lesen.

Ovestin® Crème

Was ist Ovestin Crème und wann wird es angewendet?

Ovestin Crème enthält das Hormon Estriol, das mit dem natürlichen weiblichen Sexualhormon

identisch ist. Ovestin Crème wird bei Beschwerden in oder nach den Wechseljahren oder nach

operativer Entfernung der Eierstöcke angewendet. Estriol bewirkt eine rasche und nachhaltige

Besserung der typischen durch Östrogenmangel bedingten Beschwerden, bei

Rückbildungserscheinungen der äusseren und inneren weiblichen Geschlechtsteile mit Beschwerden

wie Juckreiz, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr oder unwillkürlichem Harnabgang und Ausfluss.

Ovestin Crème wird auch als Begleitbehandlung bei Scheidenentzündungen und zur Vorbereitung

von Scheidenoperationen angewendet, und darüber hinaus wirkt es normalisierend auf Haut und

Schleimhäute der äusseren und inneren weiblichen Geschlechtsteile.

Ovestin Crème darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden, und

der Verlauf der Behandlung muss vom Arzt bzw. von der Ärztin mit Hilfe geeigneter

Untersuchungen überwacht werden.

Wann darf Ovestin Crème nicht angewendet werden?

Ovestin Crème darf nicht angewendet werden bei:

-vermutetem oder bestehendem Brust- oder Gebärmuttertumor oder bei einem anderen

hormonabhängigen Tumor,

-ungewöhnlichem Wachstum der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumshyperplasie),

-kürzlich aufgetretenen und ungeklärten Vaginalblutungen, die nicht ärztlich abgeklärt wurden,

-vorausgegangenen oder bestehenden Kreislauferkrankungen wie Blutgerinnseln in den Beinvenen

oder der Lunge,

-einer Blutgerinnungsstörung (thrombophile Erkrankung wie Protein-C-, Protein-S- oder

Antithrombin-Mangel),

-vorausgegangener oder bestehender Erkrankung, die durch Blutgerinnsel in den Arterien verursacht

wurde, wie Angina pectoris, Schlaganfall oder Herzinfarkt,

-vorausgegangener oder bestehender Lebererkrankung, solange die Leberwerte erhöht sind,

-Porphyrie (vererbte oder erworbene Erkrankung bei der Produktion von Blutfarbstoff),

-Schwangerschaft, Stillzeit,

-Überempfindlichkeit/Unverträglichkeit gegenüber Estriol oder einem der Inhaltsstoffe.

Wann ist bei der Anwendung von Ovestin Crème Vorsicht geboten?

Neben den Vorteilen einer Hormonersatztherapie (HRT; diese Abkürzung wird weiter im Text

angewendet) bestehen auch einige Risiken, die bei der Entscheidung, eine solche Therapie

anzufangen oder fortzusetzen, zu berücksichtigen sind.

Medizinische Kontrolluntersuchungen

Bevor Sie mit einer HRT beginnen, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine sorgfältige Eigen- und

Familienanamnese (Vorkommnisse von eigenen Krankheiten und von Krankheiten in der Familie)

erheben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Brust und die Gebärmutter untersuchen sowie eine

gründliche allgemeine und gynäkologische Untersuchung durchführen.

Während der Hormonersatztherapie sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin in regelmässigen

Abständen (mind. einmal jährlich) aufsuchen. Im Rahmen dieser Kontrolluntersuchungen wird Ihr

Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob angesichts des Nutzens und der Risiken die Behandlung

fortgesetzt werden kann.

Gewisse Krankheiten können sich unter der HRT verschlechtern. Sollten Sie unter einer der

folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben, oder wenn sich eine dieser Erkrankungen

während der Schwangerschaft oder bei einer früheren Hormonanwendung verschlechtert hat, müssen

Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.

Er/sie wird Sie engmaschig überwachen: Geschwülste der Gebärmutter, Endometriose (Wucherung

der Gebärmutterschleimhaut ausserhalb der Gebärmutter, verbunden mit Schmerzen und Blutungen),

östrogenabhängige Tumore in der Familie (z.B. wenn ein Mitglied Ihrer Familie Brustkrebs hatte),

Hyperplasie (Schleimhautverdickung) der Gebärmutter, ein erhöhtes Risiko für

Blutgerinnungsstörungen in den Venen (Blutgerinnsel, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie,

Migräne oder starke Kopfschmerzen, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Zuckerkrankheit (Diabetes

mellitus), Leberfunktionsstörungen, Gallensteine, Nierenfunktionsstörungen, Lupus erythematodes

(eine Autoimmunerkrankung der Haut), Epilepsie, Asthma, Otosklerose (angeborene

Mittelohrschwerhörigkeit). Falls Sie an Diabetes leiden, sollten Sie ebenfalls gut überwacht werden.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn sich etwas an Ihrem Zustand ändert während Sie

Ovestin Crème anwenden.

Gründe zum sofortigen Absetzen von Ovestin Crème:

-venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln in

Blutgefässen). Dies kann sich durch Schmerzen in den Beinen, Schmerzen im Brustkorb, Husten,

Atemnot (Lungenembolie), Herzinfarkt, Schlaganfall äussern.

-ein plötzlicher Blutdruckanstieg,

-Auftreten von Gelbsucht (Ihre Haut wird gelb) oder eine Verschlechterung der Leberfunktion,

-Migräne oder ungewohnt starke Kopfschmerzen, die Sie früher nicht hatten, oder häufigeres

Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen,

-Wachstum von gutartigen Tumoren der Gebärmutter (Myome)

-Verminderung der Sehschärfe

-plötzliche Hörstörungen

-Schwangerschaft.

Die meisten hier erwähnten Risiken wurden mit Präparaten zur Hormonersatztherapie festgestellt,

welche auf den ganzen Körper wirken, z.B. zur Behandlung von Hitzewallungen. Das Risiko bei der

Anwendung von meist lokal wirkenden Präparaten wie Ovestin Crème bzw. für den Wirkstoff Estriol

ist weniger gut bekannt. Eine sorgfältige Abwägung des Nutzens und der Risiken und eine ärztliche

Überwachung vor bzw. im Laufe der Therapie sind unerlässlich.

Tumorerkrankungen

Gebärmutterkrebs

Eine epidemiologische Studie hat gezeigt, dass die Langzeit-Behandlung mit niedrig dosiertem

Estriol das Risiko für Gebärmutterkrebs (Endometriumskarzinom) erhöhen kann. Dies trifft vor

allem zu, wenn Estriol in Tablettenform eingenommen wird und weniger bei der vaginalen

Anwendung (Ovulum, Crème). Das Risiko stieg mit der Dauer der Behandlung und klang innerhalb

eines Jahres nach Beendigung der Behandlung ab. Um einer endometrialen Stimulation vorzubeugen,

sollte die Höchstdosis weder überschritten noch während mehreren Wochen angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls während oder nach Abbruch der Therapie vaginale

Blutungen und Schmierblutungen auftreten. Diese müssen abgeklärt werden, da sie möglicherweise

auf eine Verdickung der Gebärmutter zurückzuführen sind.

Brustkrebs

Frauen, die an Brustkrebs leiden oder gelitten haben, sollen keine HRT-Präparate anwenden. Das

Risiko für Brustkrebs bei Frauen, die über mehrere Jahre eine Hormonsubstitutionstherapie in Form

von Östrogenen alleine oder von Östrogenen in Kombination mit Gestagenen anwenden, ist leicht

erhöht. Dieses erhöhte Risiko nimmt mit der Dauer der Anwendung zu und nimmt in den ersten fünf

Jahren nach dem Absetzen der Hormonsubstitution langsam ab. Frauen, die eine kombinierte HRT

anwenden, haben ein grösseres Risiko für Brustkrebs als diejenigen, die nur Östrogene anwenden. Es

ist nicht bekannt, welches Risiko Ovestin Crème aufweist. Falls Sie ein erhöhtes Brustkrebsrisiko

haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über das Nutzen/Risiko-Verhältnis einer solchen

Behandlung sprechen.

Sie sollten Ihre Brust monatlich auf Veränderungen untersuchen, wie Dellen in der Haut,

Veränderungen an der Brustwarze oder Knoten, die Sie sehen oder fühlen können.

Eierstockkrebs

Mehrere Studien deuten darauf hin, dass eine Hormonersatztherapie (sowohl für eine Östrogen-

Monotherapie als auch für eine kombinierte Hormonersatztherapie) mit einem gering erhöhten

Risiko für die Entwicklung von Eierstockkrebs verbunden sein könnte.

Lebertumoren

In seltenen Fällen wurden unter der Anwendung von Sexualhormonen gutartige, noch seltener

bösartige Veränderungen der Leber beobachtet, die vereinzelt zu lebensgefährlichen inneren

Blutungen geführt haben. Sollten starke Oberbauchschmerzen auftreten, nehmen Sie mit Ihrem Arzt

bzw. Ärztin sofort Kontakt auf.

Einfluss auf das Herz und den Blutkreislauf

Eine HRT ist bei Frauen, die an einer Herzerkrankung leiden oder die vor kurzem an einer solchen

Erkrankung gelitten haben, nicht zu empfehlen. Falls Sie einst von einer Herzerkrankung betroffen

waren, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über das Nutzen/Risiko-Verhältnis einer HRT-

Behandlung sprechen. Eine HRT hilft nicht Herzerkrankungen vorzubeugen.

Frauen mit einer Östrogen-Progestagen HRT bekommen im ersten Jahr etwas häufiger eine

Herzerkrankung als Frauen, die keine HRT einnehmen. Bei anderen HRT ist das Risiko

wahrscheinlich ähnlich, auch wenn dies noch nicht sicher ist.

Falls Sie Symptome haben, die auf eine Herzerkrankung hinweisen könnten (wie Brustschmerzen,

die bis zum Arm oder Hals reichen), sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so schnell als möglich

aufsuchen und die HRT-Behandlung unterbrechen bis er/sie Ihnen gesagt hat, dass Sie diese

fortsetzen können.

Blutgerinnsel

Eine HRT erhöht das Risiko einer Gerinnselbildung in den Venen (auch tiefe Venenthrombose

genannt) um das 2 – 3-fache insbesondere im ersten Behandlungsjahr. Tiefe Venenthrombosen und

Lungenembolien sind Beispiele für Erkrankungen, welche als venöse Thromboembolien bezeichnet

werden. Es ist nicht bekannt, ob das erhöhte Risiko auch mit Ovestin besteht.

Diese Blutgerinnsel sind nicht immer schwerwiegend, falls sie aber in die Lungen gelangen, können

sie Schmerzen in der Brust, Atemnot, Kollaps und sogar den Tod verursachen. Es handelt sich dabei

um eine Lungenembolie.

Falls Sie Symptome haben, die Anzeichen für ein Blutgerinnsel sein könnten (wie schmerzhafte

Schwellung der Beine, plötzliche Schmerzen in der Brust und/oder Atemnot), sollten Sie Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin so schnell als möglich aufsuchen und die HRT-Behandlung unterbrechen bis er/sie

Ihnen gesagt hat, dass Sie diese fortsetzen können.

Das Risiko für Gerinnselbildung erhöht sich mit dem Alter, wenn Sie kürzlich geboren haben, wenn

Sie eine oder mehrere Fehlgeburten hatten, wenn Sie Östrogene anwenden, wenn Sie rauchen, mit

schwerem Übergewicht, vorausgegangenen Blutgerinnungsstörungen in Bein, Lunge oder einem

anderen Organ oder früherem Auftreten von Blutgerinnungsstörungen bei einem Geschwister- oder

Elternteil. Wenn Sie so genannte Antikoagulantien (Blutverdünnungsmittel) zur Behandlung von

Gerinnungsstörungen anwenden, entscheidet der Arzt, ob Sie Ovestin anwenden dürfen.

Das Risiko steigt ebenfalls, wenn Sie wegen einem grösseren chirurgischen Eingriff, einer

Verletzung oder einer Erkrankung länger nicht gehen können, oder wenn Sie an Krebs oder Lupus

erythematodes (eine Autoimmunerkrankung der Haut) leiden.

Falls bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant ist, oder falls Sie einige Zeit nicht mehr gehen können,

sollten Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen. Es kann sein, dass Sie 4-6 Wochen vor

dem Eingriff die HRT absetzen müssen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wann Sie damit

erneut beginnen können.

Falls Sie vom erhöhten Risiko für eine Gerinnselbildung betroffen sind, sollten Sie mit Ihrem Arzt

bzw. Ihrer Ärztin über das Nutzen/Risiko-Verhältnis einer HRT sprechen.

Bei Frauen im Alter von 50-59 Jahren, die keine HRT einnehmen, haben im Durchschnitt 3 von 1000

über einen Zeitraum von 5 Jahren ein Blutgerinnsel in einer Vene. Bei Frauen im Alter von 50-59

Jahren, die während mehr als 5 Jahren eine Östrogen-Progestagen HRT eingenommen haben, tritt bei

zusätzlich 2-6 von 1000 Anwenderinnen ein Blutgerinnsel auf.

Schlaganfall

Eine HRT mit einer Östrogen-Progestagen-Kombination und auch mit Östrogenen alleine erhöht das

Risiko für einen Schlaganfall bis zu 1,5-fach.

Falls Sie Symptome haben, die auf einen Schlaganfall hinweisen könnten (wie unerklärbare

migräneartige Kopfschmerzen mit oder ohne Störungen des Sehvermögens), sollten Sie Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin so schnell als möglich aufsuchen und die HRT-Behandlung unterbrechen bis er/sie

Ihnen gesagt hat, dass Sie diese fortsetzen können.

Sonstige Auswirkungen

Das Risiko für Gedächtnisschwund kann bei Frauen, die mit einer kombinierten HRT nach dem 65.

Altersjahr beginnen, erhöht sein. Bei der Monotherapie mit Östrogenen zeigte sich in Studien kein

erhöhtes Risiko.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung mit Ovestin

Arzneimittel zur Behandlung von Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) einnehmen, Ihr Arzt

bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Schilddrüsenhormonspiegel regelmässig überprüfen.

Die Einnahme von Östrogenen erhöht das Risiko für Gallenblasenerkrankungen bei Frauen nach den

Wechseljahren.

Falls Sie einen sehr hohen Blutfettspiegel (Triglyceride) haben, besteht das Risiko einer

Bauchspeicheldrüsenentzündung oder anderer Komplikationen, insbesondere wenn in Ihrer Familie

hohe Blutfettspiegel gehäuft vorkommen.

Östrogene können zu rasch auftretenden Schwellungen von Zunge, Rachen, Gesicht, Augen, Händen

und Füssen, sogenanntem Angioödem, führen oder dieses verschlimmern.

Eine HRT kann zu verschiedenen Hauterkrankungen, wie eine bräunliche Pigmentierung der Haut

besonders im Gesicht oder am Hals, bekannt als Schwangerschaftsflecken (Chloasma), führen.

Frauen mit Chloasma in der Vorgeschichte sollten sich nicht der Sonne aussetzen.

Die in dieser Packungsbeilage beschriebenen Risiken der HRT wurden überwiegend bei der

Behandlung von Frauen über 50 Jahren beschrieben. Es ist nicht bekannt, ob diese Risiken für

Frauen mit vorzeitiger Menopause (jünger als 40 Jahre) vergleichbar sind. Bei diesen Frauen sollte

der Arzt/die Ärztin sorgfältig abklären, ob der Nutzen einer HRT die Risiken übertrifft.

Es ist nicht bekannt, ob Ovestin Crème einen Einfluss auf die Aufmerksamkeit oder die

Konzentrationsfähigkeit hat und somit die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen

beeinträchtigt. Es wurde unter HRT aber über Sehstörungen und Schwindel berichtet. Dies muss

beim Führen eines Fahrzeugs bzw. Bedienen einer Maschine beachtet werden.

Ovestin Crème enthält Cetyl- und Stearylalkohol, dies könnte Hautreaktionen hervorrufen (z.B.

Kontaktdermatitis).

Anwendung anderer Arzneimittel

Andere Arzneimittel können die Wirkungen von Ovestin beeinflussen oder Ovestin kann sich auf

andere Arzneimittel auswirken. Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin informieren, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder beabsichtigen anzuwenden,

wie z.B.

-Arzneimittel gegen Epilepsie (z.B. Lamotrigin, Barbiturate, Hydantoine und Carbamazepin),

-Arzneimittel gegen Infektionen (z. B. Griseofulvin, Rifamycin),

-Arzneimittel gegen virale Infektionen (Nevirapine, Efavirenz, Ritonavir, Nelfinavir),

-Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten,

-Kortikosteroide, Succinylcholin oder Theophyllin.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-C-

Infektion verwenden (Arzneimittel mit Wirkstoffen wie Ombitsavir, Paritaprevir, Ritonavir,

Dasabuvir), da Östrogene wie Ovestin die Wirkungen dieser Arzneimittel beeinträchtigen können.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)

einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Ovestin Crème während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Falls Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein, darf Ovestin Crème nicht angewendet

werden. Dasselbe gilt während der Stillzeit. Während einer Schwangerschaft oder der Stillzeit

bestehen keine Gründe für eine Anwendung von Ovestin Crème.

Wie verwenden Sie Ovestin Crème?

Die übliche Dosierung bei vaginalen Beschwerden beträgt: 1 Applikatorfüllung täglich während den

ersten zwei bis drei Wochen dann allmählich Dosisreduzierung, z.B. 1 Applikatorfüllung zweimal

pro Woche. Bei anderen Beschwerden kann eine andere Dosierung verordnet werden Wenn Ihnen

mehr als 1 Applikatorfüllung täglich verschrieben wird, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin einen

anderen Arzneimittel, einen sogenannten Gestagen, gegebenenfalls verschreiben. Die Crème sollte

am besten vor dem Schlafengehen mit Hilfe des Applikators in die Scheide (Vagina) eingeführt

werden.

1 Applikatorfüllung (Applikator bis zur Ringmarke gefüllt) enthält 0,5 g Ovestin Crème enthaltend

0,5 mg Estriol.

1. Den Verschluss von der Tube entfernen, umdrehen und mit dem spitzen Ende die Tube öffnen.

2. Das Ende des Applikators auf die Tube schrauben.

3. Durch Zusammendrücken der Tube den Applikator mit Ovestin Crème füllen bis der Kolben

stoppt.

4. Applikator von der Tube abschrauben und Tube mit Deckel verschliessen.

5. Das Ende des Applikators tief in die Scheide einführen und durch langsamen Druck auf den

Kolben den Applikator entleeren.

6. Nach Gebrauch den Kolben aus dem Applikator ziehen; beide Teile mit warmem, seifigem Wasser

(nicht kochendes Wasser) reinigen und danach gut ausspülen. Keine Reinigungsmittel verwenden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin

oder Apothekerin.

Ovestin Crème ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert.

Was tun, wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben?

Falls Sie vergessen haben eine Dosis anzuwenden, müssen Sie dies sofort nachholen, vorausgesetzt,

Sie stellen dies nicht erst an dem Tag fest, an dem Sie die nächste Dosis anwenden sollen. Sollte dies

jedoch der Fall sein, verzichten Sie auf die vergessene Dosis und fahren Sie mit der Anwendung von

Ovestin Crème wie üblich fort.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Anwendung nachzuholen.

Was tun, wenn versehentlich zu viel Ovestin Crème angewendet wurde?

Wenn Sie mehr Ovestin Crème angewendet haben als Sie sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wenn jemand etwas Crème geschluckt hat, besteht

kein Anlass zu grosser Sorge. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin befragen. Eventuell

auftretende Beschwerden sind Übelkeit und Erbrechen und nach einigen Tagen kann es zu einer

Vaginalblutung kommen.

Welche Nebenwirkungen kann Ovestin Crème haben?

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen in Zusammenhang mit der Anwendung einer HRT sind in

der Rubrik „Wann ist bei der Anwendung von Ovestin Crème Vorsicht geboten?“ aufgeführt.

Bei Behandlungs-Beginn können lokale Reizungen oder Jucken auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Ovestin oder unter anderer (hauptsächlich kombinierter)

HRT berichtet:

-Krebserkrankungen wie Brustkrebs, abnormales Wachstum oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut

(Endometriumshyperplasie oder –krebs) oder Eierstockkrebs

-Immunsystemprobleme wie Überempfindlichkeitsreaktionen

-Stoffwechsel- und Ernährungsprobleme wie gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme

-Psychiatrische Probleme wie Libidoveränderungen, Stimmungsschwankungen, Depression oder

Demenz

-Nervensystemprobleme wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen oder Verschlechterung

einer Migräne

-Augenprobleme wie Sehstörungen

-Herz-/Gefässprobleme wie Venenentzündung, erhöhter Blutdruck, Blutgerinnsel in den Venen der

Beine oder der Lunge (venöse Thromboembolie), Schlaganfall oder Herzinfarkt

-Magen-Darm-Probleme wie Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall

-Leber- und Gallenblasenprobleme wie verminderte Leberfunktion, Gelbsucht oder Gallensteine

-Haut- und Unterhautgewebeprobleme wie Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, übermässige

Behaarung, bräunliche Flecken auf der Haut (Chloasma) oder Nesselsucht

-Muskel- und Skelettprobleme wie Muskelkrämpfe

-Grippeähnliche Symptome

-Reproduktionssystem- und Brustprobleme wie erhöhte Empfindlichkeit bzw. Schmerzgefühl in den

Brüsten, Anschwellen der Brüste, abnormaler vaginaler Ausfluss, Unterleibsschmerzen,

Vaginalblutungen und Schmierblutungen, veränderter Zervikalschleim, Sekretion aus der Brustwarze

oder gutartige Geschwülste im Genitalbereich

-Reaktionen an der Applikationsstelle wie Schmerzen, Brennen, Irritation, Juckreiz oder

Flüssigkeitseinlagerungen in den Geweben meistens sichtbar durch geschwollene Knöchel oder

Füsse.

Bei den meisten Patientinnen verschwinden diese Nebenwirkungen nach den ersten

Behandlungswochen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn Vaginalblutungen auftreten

oder wenn irgendeine Nebenwirkung anhaltend ist.

Für weitere Informationen siehe "Wann darf Ovestin Crème nicht angewendet werden?" und "Wann

ist bei der Anwendung von Ovestin Crème Vorsicht geboten?".

Falls Nebenwirkungen auftreten, die in der Packungsbeilage nicht aufgeführt sind, oder falls die

beschriebenen Nebenwirkungen schwerwiegend sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw.

Ihre Ärztin oder Apothekerin darüber informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Nicht über 25°C lagern. Nicht einfrieren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die über

die ausführliche Fachinformation verfügen.

Was ist in Ovestin Crème enthalten?

1 g Ovestin Crème enthält 1 mg des Wirkstoffes Estriol, sowie die Hilfsstoffe Octyldodecanol,

Cetylpalmitat, Glycerol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Polysorbat 60, Sorbinstearat, Milchsäure,

Chlorhexidin-Dihydrochlorid, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Ovestin Crème ist eine nicht ganz weisse Masse, cremig, homogen, weich und in faltbare

Aluminiumtuben abgefüllt.

Jeder Tube ist ein Applikator beigepackt.

Zulassungsnummer

50844 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Ovestin Crème? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Crème: Tube zu 15 g.

Zulassungsinhaberin

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.