Ovestin Creme
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
estriolum
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
ATC-Code:
G03CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
estriolum
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
estriolum 1 mg, conserv.: chlorhexidini dihydrochloridum, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Vaginale Sse Oestrogensubstitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1991-02-06
Gebrauchsinformation
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel
einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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Ovestin® Crème
Was ist Ovestin Crème und wann wird es angewendet?
Ovestin Crème enthält das Hormon Estriol, das mit dem natürlichen
weiblichen Sexualhormon identisch
ist. Ovestin Crème wird bei Beschwerden in oder nach den
Wechseljahren oder nach operativer
Entfernung der Eierstöcke angewendet. Estriol bewirkt eine rasche und
nachhaltige Besserung der
typischen durch Östrogenmangel bedingten Beschwerden, bei
Rückbildungserscheinungen der äusseren
und inneren weiblichen Geschlechtsteile mit Beschwerden wie Juckreiz,
Schmerzen beim
Geschlechtsverkehr oder unwillkürlichem Harnabgang und Ausfluss.
Ovestin Crème wird auch als Begleitbehandlung bei
Scheidenentzündungen und zur Vorbereitung von
Scheidenoperationen angewendet, und darüber hinaus wirkt es
normalisierend auf Haut und
Schleimhäute der äusseren und inneren weiblichen Geschlechtsteile.
Ovestin Crème darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer
Ärztin verwendet werden, und der
Verlauf der Behandlung muss vom Arzt bzw. von der Ärztin mit Hilfe
geeigneter Untersuchungen
überwacht werden.
Wann darf Ovestin Crème nicht eingenommen / angewendet werden?
Ovestin Crème darf nicht angewendet werden bei:
-vermutetem oder bestehendem Brust- oder Gebärmuttertumor oder bei
einem anderen
hormonabhängigen Tumor,
-ungewöhnlichem Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
(Endometriumshyperplasie),
-kürzlich aufgetretenen und ungeklärten Vaginalblutungen, die nicht
ärztlich abgeklärt wurden,
-vorausgegangenen oder bestehenden Kreislauferkrankungen wie
Blutgerinnseln in den Beinvenen oder
der Lunge,
-einer Blutgerinnungsstörung (thrombophile Erkrank
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Ovestin® Crème/Ovula
Zusammensetzung
Wirkstoff: Estriol
Hilfsstoffe:
Ovula 0,5 mg: Witepsol S58
Crème 1mg/g: Octyldodecanolum, Cetyl palmitate, Glycerolum, Cetyl
alcoholum, Stearyl
alcoholum, Polysorbate 60, Sorbitan Stearat, Lactic Acidum,
Chlorhexidini dihydrochloridum,
Sodium hydroxidum, Aqua purificata.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ovula: weiss, torpedoförmig
1 Ovulum enthält 0,5 mg Estriol
Crème: homogene, glatte, weisse Masse
1 g Crème enthält 1,0 mg Estriol
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen
oder künstlichen
Menopause.
-Urogenitale Beschwerden, die durch einen Östrogenmangel
hervorgerufen werden, wie Atrophie
des Urogenitaltraktes mit Beschwerden wie Dyspareunie oder
Harninkontinenz.
-Pathologische Veränderungen im Vaginal- oder Zervixbereich, die
durch Östrogenmangel bedingt
sind.
-Vorbereitung von Vaginaloperationen und Aufhellung von zytologischen
Abstrichen.
-Als Begleittherapie bei Vaginalinfektionen.
Bei nicht-hysterektomierten Frauen muss in folgenden Fällen die
Östrogensubstitution stets durch
eine sequentielle Gestagentherapie ergänzt werden:
-wenn mehr als 1 Ovulum/Applikatorfüllung täglich verabreicht
werden,
-wenn die tägliche Applikationsmenge auf mehrere Einzeldosen verteilt
wird.
Dosierung/Anwendung
Für alle Indikationen soll immer die niedrigste wirksame Dosierung
angewendet und so kurz als
möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur
fortgesetzt werden, solange der
Nutzen für die einzelne Patientin das Risiko überwiegt.
Das Ovulum sollte am besten vor dem Schlafengehen im Liegen tief in
die Vagina eingeführt
werden.
Die Crème sollte am besten vor dem Schlafengehen mit Hilfe des
Applikators in die Vagina
eingeführt werden.
Die übliche Dosierung bei klimakterischen Beschwerden im
Genitalbereich beträgt: 1 Ovulum oder 1
Applikatorfüllung (0,5 g Crème) täglich während 2-3 Wochen,
nachfolgend eine Erhaltungsdosis von
1 Ovulum oder einer Applika
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