Otrivin Schnupfen 0

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Otrivin Schnupfen 0 1 %, Dosierspray
  • Darreichungsform:
  • 1 %, Dosierspray
  • Zusammensetzung:
  • xylometazolini hydrochloridum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Otrivin Schnupfen 0 1 %, Dosierspray
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Nasenschleimhautentzündung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 44939
  • Berechtigungsdatum:
  • 23-11-1982
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Otrivin® Schnupfen

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Was ist Otrivin Schnupfen und wann wird es angewendet?

Otrivin Schnupfen wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.

Otrivin Schnupfen ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und

bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des

Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die

Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an. Otrivin Schnupfen

enthält Hilfsstoffe (Sorbit-Lösung und Methylhydroxypropylcellulose), die eine Austrocknung der

Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.

Otrivin Schnupfen darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde

Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).

Wann darf Otrivin Schnupfen nicht angewendet werden?

Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut

freigelegt wurde) darf Otrivin Schnupfen, wie andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht

angewendet werden.

Otrivin Schnupfen darf nicht angewendet werden bei:

·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis

atrophicans),

·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck)

·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.

Wann ist bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen Vorsicht geboten?

Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als

Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder

Ihre Ärztin

·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,

·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder

·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.

In folgenden Fällen soll Otrivin Schnupfen mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt /

Apotheker bzw. der Ärztin / Apothekerin angewendet werden:

·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen,

·Schilddrüsenüberfunktion,

·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

·Prostatavergrösserung,

·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere)

Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten

14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Otrivin Schnupfen nicht anwenden.

Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder

Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.

Otrivin Schnupfen darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde

Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis

medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen

sehr ähnlich ist.

Otrivin Schnupfen 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden. Bei Kindern

zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11

Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.

Otrivin Schnupfen 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.

Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren

Patienten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Otrivin Schnupfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Otrivin Schnupfen soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der

Stillzeit sollte die Anwendung von Otrivin Schnupfen nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel

anwenden.

Wie verwenden Sie Otrivin Schnupfen?

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden

Dosierungsempfehlungen:

Otrivin Schnupfen Nasentropfen 0.05% und Dosierspray 0.05%:

Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.

Üblicherweise genügen 1- bis 2-mal täglich 1–2 Tropfen der Lösung 0.05% oder 1 Sprühstoss mit

dem Dosierspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten

werden dürfen.

Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.

Kinder unter 1 Jahr: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen Dosierspray 0.1%

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht

überschritten werden dürfen.

Otrivin Schnupfen Nasentropfen 0.1% und Nebulisator 0.1%:

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

2–3 Tropfen der Lösung 0.1% oder einen Sprühstoss mit dem Nebulisator 0.1% in jedes Nasenloch.

Bei Bedarf wiederholen, 3-4 Anwendungen pro Tag sollen nicht überschritten werden.

Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.

Anwendung der Tropfen

Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).

Den Kopf leicht zurückbeugen. Die Tropfen in jedes Nasenloch einträufeln und

den Kopf eine kurze Zeit zurückgebeugt belassen, damit sich die Tropfen

verteilen können.

Die Tropfpipette reinigen und trocknen bevor diese wieder auf die Flasche

aufgeschraubt wird.

Anwendungshinweise für den Dosierspray (ohne Treibgas)

Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).

Schutzkappe abnehmen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines

gleichmässigen Sprühnebels (Abb. 1).

Bei allen weiteren Anwendungen ist der Dosierspray sofort gebrauchsfertig.

Sollte nach dem Pumpvorgang der Sprühnebel nicht komplett ausströmen, z.B.

nach einem Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut 4-mal betätigt

werden.

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während des

Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen.

Nach der Anwendung die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Anwendungshinweise für den Nebulisator:

Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal kräftig den

Sprühbehälter seitlich zusammendrücken. Die Sprühöffnung wieder

zurückziehen, bevor man mit dem Druck nachlässt. Eine optimale Verteilung

des Sprühnebels wird durch leichtes Einatmen durch die Nase während des

Sprühvorgangs erreicht.

Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.

Otrivin Schupfen sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Otrivin Schnupfen angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie

sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder

durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otrivin Schnupfen haben?

Stoppen Sie die Anwendung von Otrivin Schnupfen und suchen Sie unverzüglich medizinische

Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es

könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:

·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich

·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut

·Unregelmässiger Herzschlag

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des

Brennens.

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Behandelten):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen,

unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der

Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei 15–30 °C lagern.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otrivin Schnupfen enthalten?

Nasentropfen 0.05% (Kinder) enthalten Xylometazolin hydrochlorid 0.5 mg/ml; 1 Tropfen enthält

0.0125 mg Xylometazolin hydrochlorid.

Nasentropfen 0.1% (Erwachsene) enthalten Xylometazolin hydrochlorid 1 mg/ml; 1 Tropfen enthält

0.025 mg Xylometazolin hydrochlorid.

Dosierspray 0.05% (Kinder) enthält Xylometazolin hydrochlorid 0.5 mg/ml;

1 Sprühstoss (= 0.07 ml) enthält 0.035 mg Xylometazolin hydrochlorid.

Dosierspray 0.1% (Erwachsene) enthält Xylometazolin hydrochlorid 1 mg/ml; 1 Sprühstoss

(= 0.14 ml) enthält 0,14 mg Xylometazolin hydrochlorid.

Nebulisator enthält Xylometazolin hydrochlorid 1 mg/ml.

Konservierungsmittel ist Benzalkoniumchlorid.

Die Präparate enthalten folgende Hilfsstoffe: Natriumhydrogenphosphat,

Natriumdihydrogenphosphat, Natriumedetat, Natriumchlorid, Sorbitol,

Methylhydroxypropylcellulose, Wasser.

Zulassungsnummer

44939, 24926, 24959 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otrivin Schnupfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:

Dosierspray 0.1%: 10 ml,

Nebulisator 0.1%: 10 ml,

Nasentropfen 0.1%: 10 ml

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung:

Nasentropfen 0.05%: 10 ml,

Dosierspray 0.05%: 10 ml

Zulassungsinhaberin

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.