Otrivin Schnupfen 0

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Otrivin Schnupfen 0 05 % ohne Konservierungsmittel, Dosierspray
  • Darreichungsform:
  • 05 % ohne Konservierungsmittel, Dosierspray
  • Zusammensetzung:
  • xylometazolini hydrochloridum 0.5 mg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Otrivin Schnupfen 0 05 % ohne Konservierungsmittel, Dosierspray
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Nasenschleimhautentzündung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 58857
  • Berechtigungsdatum:
  • 26-02-2009
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG

Otrivin® Schnupfen ohne Konservierungsmittel

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

Was ist Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel und wann wird es angewendet?

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt

dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im

angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen

durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da

eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis

medicamentosa»).

Wann darf Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel nicht angewendet werden?

Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut

freigelegt wurde) darf Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel, wie andere

schleimhautabschwellende Mittel, nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel darf nicht angewendet werden bei:

·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis

atrophicans),

·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck)

·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.

Wann ist bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel Vorsicht geboten?

Bei der Anwendung von Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel können Schlaf- und

Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden

Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin

·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,

·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder

·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.

In folgenden Fällen soll Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel mit Vorsicht und erst nach

Rücksprache mit dem Arzt/Apotheker bzw. der Ärztin/Apothekerin angewendet werden

·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen,

·Schilddrüsenüberfunktion,

·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

·Prostatavergrösserung,

·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).

Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten

14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel nicht

anwenden.

Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder

Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da

eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut

(Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem

Schnupfen sehr ähnlich ist.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel Dosierspray 0.05% sollte bei Kindern unter 1 Jahr

nicht angewendet werden. Bei Kindern zwischen 1 bis 2 Jahren nur gemäss ärztlicher Verschreibung

anwenden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel Dosierspray 0.1% sollte bei Kindern unter 12 Jahren

nicht angewendet werden.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.

Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren

Patienten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel während einer Schwangerschaft oder in der

Stillzeit angewendet werden?

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet

werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Otrivin Schnupfen ohne

Konservierungsmittel nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel

anwenden.

Wie verwenden Sie Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel?

Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden

Dosierungsempfehlungen:

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel Dosierspray 0.05%

Kinder unter 1 Jahr: das Präparat sollte nicht angewendet werden.

Kinder zwischen 1–2 Jahren: nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.

Kinder zwischen 2-11 Jahren: nur unter Aufsicht Erwachsener anwenden.

Üblicherweise genügen 1- bis 2-mal täglich 1 Sprühstoss mit dem Dosierspray 0.05% in jedes

Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel Dosierspray 0.1%

Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.

1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht

überschritten werden dürfen.

Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.

Anwendungshinweis für den Dosierspray (ohne Treibgas):

Den Sprühansatz nicht wegschneiden. Der Dosierspray ist bereit für das erste

Pumpen vor der Anwendung.

Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (Schnäuzen).

Schutzkappe abnehmen.

Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen bis zum Austreten eines

gleichmässigen Sprühnebels (Abb. 2). Bei allen weiteren Anwendungen ist

der Dosierspray sofort gebrauchsfertig. Sollte nach dem Pumpvorgang der

Sprühnebel nicht komplett ausströmen, z.B. nach einem

Anwendungsunterbruch, muss die Pumpe erneut 4× betätigt werden.

Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen. Während

des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Nach der Anwendung die

Schutzkappe wieder aufsetzen.

Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.

Wenn Sie eine grössere Menge von Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel angewendet

haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können

durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel haben?

Stoppen Sie die Anwendung von Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel und suchen Sie

unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden

Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:

·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken;

·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich

·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut

·Unregelmässiger Herzschlag

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):

Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des

Brennens.

Sehr seltene Nebenwirkungen (bei 1 von 10'000 Behandelten):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen,

unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der

Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei 15–30 °C lagern.

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker, Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel enthalten?

Dosierspray 0.05% (Kinder) enthält 0.5 mg/ml Xylometazolin hydrochlorid; 1 Sprühstoss

(= 0.07 ml) enthält 0.035 mg Xylometazolin hydrochlorid.

Dosierspray 0.1% (Erwachsene) enthält 1 mg/ml Xylometazolin hydrochlorid; 1 Sprühstoss

(= 0.14 ml) enthält 0,14 mg Xylometazolin hydrochlorid.

Das Präparat enthält folgende Hilfsstoffe: Natriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat,

Natriumedetat, Natriumchlorid, Wasser.

Zulassungsnummer

58857 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otrivin Schnupfen ohne Konservierungsmittel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:

Dosierspray 0.1%: 10 ml.

In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung:

Dosierspray 0.05%: 10 ml.

Zulassungsinhaberin

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.