Otofa Ohrentropfen
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2017
Fachinformation
(SPC)
14-09-2017
Wirkstoff:
rifamycinum natricum
Verfügbar ab:
Interdelta S.A.
ATC-Code:
S02AA12
INN (Internationale Bezeichnung):
rifamycinum natricum
Darreichungsform:
Ohrentropfen
Zusammensetzung:
rifamycinum natricum 20000 U.I., macrogolum 400, antiox.: E 224, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
akute Schübe chronischer Otitis
Berechtigungsdatum:
1988-10-03
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Otofa®
INTERDELTA
Qu’est-ce que Otofa et quand doit-il être utilisé?
La rifamycine, substance active d’Otofa, exerce une activité
bactériostatique sur la plupart des
bactéries habituellement rencontrées dans les infections de
l’oreille moyenne; en d’autres termes, elle
empêche la multiplication de ces germes.
C’est pourquoi Otofa est utilisé lors de poussées aiguës
d’otite moyenne chronique (suppuration du
tympan).
Otofa ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Otofa ne doit-il pas être utilisé?
N’utilisez pas ce produit si vous êtes allergique à l’un de ses
constituants (rifamycine ou autre).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Otofa?
Otofa ne doit pas être appliqué pendant plus de 7 à 10 jours.
Otofa ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, vous êtes
allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage
interne ou externe (même en
automédication!).
Otofa peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour
l’enfant n’est connu si le médicament
est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.
Toutefois, aucune étude scientifique
systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous
devriez renoncer si possible à prendre
des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander
l’avis du médecin ou du
pharmacien.
Comment utiliser Otofa?
Sauf prescription contraire, les doses usuelles sont les suivantes:
Adultes
5 gouttes 3 fois par jour en instillation dans le conduit auditif ou,
de préférence, un bain d’oreille de
quelques minutes 2 fois par jour avec la solution pure attiédie.
Enfants (dès 30 mois)
3 gouttes 3 fois par jour en instillation dans le conduit auditif ou,
de préférence, un bain d’oreille de
quelques minutes 2 fois par jour avec
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Otofa®
INTERDELTA
Composition
_Principes actifs:_ Rifamycinum natricum.
_Excipients:_ Macrogolum 400, antiox: E 224, E 300. Excipiens ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gouttes: 1 ml de solution contient: 20’000 U.I. de rifamycine sous
forme
de rifamycine sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
Poussées aiguës d’otite chronique: suppuration du tympan.
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes:_ 5 gouttes 3 fois par jour en instillation dans le conduit
auditif ou,
de préférence, un bain d’oreille de quelques minutes avec la
solution
non diluée et tiédie, 2 fois par jour.
_Enfants (dès 30 mois):_ 3 gouttes 3 fois par jour en instillation
dans le
conduit auditif ou, de préférence, un bain d’oreille de quelques
minutes
avec la solution non diluée et tiédie, 2 fois par jour.
Réchaufer le facon avant l’emploi, soit dans de l’eau chaude,
soit dans
la paume de la main. A la suite d’emplois répétés, l’étiquette
peut
parfois se détacher; il suft dans ce cas de l’appliquer
soigneusement
sur le facon pour qu’elle se recolle aussitôt.
Après instillation des gouttes, garder la tête penchée de côté
durant
quelques minutes.
Contre-indications
L’emploi d’Otofa est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité
à l’un des
composants du produit.
Mises en garde et précautions
Limiter l’utilisation de Otofa à 7 à 10 jours au maximum en raison
de la
possibilité de voir apparaître une sensibilisation. La possibilité
de
formation de souches résistantes à la rifamycine n’est pas exclue.
Otofa ne doit pas être utilisé chez l’enfant âgé de moins de 30
mois.
Interactions
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Grossesse/Allaitement
On ne dispose d’aucune étude contrôlée ni chez l’animal ni chez
la
femme enceinte. L’absence d’efets systémiques (en cas de tympan
intact) limite le risque potentiel en cas d’utilisation d’Otofa
pendant la
grossesse. Les précautions d’usage restent néanmoins de rigueur
Lesen Sie das vollständige Dokument
