Otofa

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Otofa Ohrentropfen
  • Darreichungsform:
  • Ohrentropfen
  • Zusammensetzung:
  • rifamycinum natricum 20000 U.I., macrogolum 400, antiox.: E 224, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Otofa Ohrentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • akute Schübe chronischer Otitis

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 48797
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-10-1988
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Otofa®

INTERDELTA

Was ist Otofa und wann wird es angewendet?

Otofa enthält als Wirkstoff Rifamycin. Diese Substanz zeigt eine bakterienhemmende Wirkung

gegen die meisten Bakterien, die für Infektionen des Mittelohres verantwortlich sind.

Otofa wird deshalb bei akuten Schüben von chronischen Mittelohrentzündungen (Vereiterung des

Trommelfells) angewendet.

Otofa darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.

Wann darf Otofa nicht angewendet werden?

Auf die Anwendung von Otofa soll verzichtet werden, falls Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den

Inhaltsstoff Rifamycin oder einen der Hilfsstoffe überempfindlich reagieren.

Wann ist bei der Anwendung von Otofa Vorsicht geboten?

Otofa soll nicht über längere Zeit Anwendung finden (maximal 7 bis 10 Tage).

Otofa darf bei Kindern unter 30 Monaten nicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden (bei Externa)!

Darf Otofa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Otofa?

Falls vom Arzt Ihnen nicht anders verordnet, lautet die übliche Dosierung wie folgt:

Erwachsene

5 Tropfen 3 mal täglich in den Gehörgang geben oder besser: 2 mal täglich mit der unverdünnten,

lauwarmen Lösung ein Gehörgangbad von einigen Minuten Dauer durchführen.

Kinder (ab 30 Monaten)

3 Tropfen 3 mal täglich in den Gehörgang geben oder besser: 2 mal täglich mit der unverdünnten,

lauwarmen Lösung ein Gehörgangbad von einigen Minuten Dauer durchführen.

Vor Gebrauch ist das Fläschchen im warmen Wasser oder in der Hand leicht anzuwärmen. Bei

wiederholter Anwendung kann sich die Etikette lösen; in diesem Fall ist sie wieder sorgfältig aufs

Fläschchen zu drücken, um sie wieder anzukleben.

Otofa wird in den äusseren Gehörgang eingeträufelt. Zu diesem Zweck halten Sie den Kopf auf die

Seite geneigt und verbleiben anschliessend einige Minuten in dieser Stellung, um ein Auslaufen der

Tropfen zu vermeiden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Otofa haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otofa auftreten: lokale Hautreaktionen

wie Rötungen, Reizungen oder Juckreiz.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie das Medikament ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15–25

°C) und vor Licht geschützt auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behalter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der über

die ausführliche Fachinformation verfügt.

Was ist in Otofa enthalten?

1 ml Lösung enthält 20 000 U.I. Rifamycin als Rifamycin-Natrium. Otofa enthält als Hilfsstoffe

Macrogolum 400 und die Antioxydantien Kaliumdisulfit (E224), Ascorbinsäure (E300).

Zulassungsnummer

48797 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otofa? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliches Rezept, das nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packungen zu 10 ml Lösung mit Tropfenzähler erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Interdelta SA, 1762 Givisiez/Fribourg.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.