Otalgan Ohrentropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Otalgan Ohrentropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 ml, Laufzeit: 48 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Otalgan Ohrentropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Kombinationen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 9622
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

OTALGANOHRENTROPFEN–GEBRAUCHSINFORMATION

Gebrauchsinformation:InformationfürdenAnwender

Otalgan®Ohrentropfen

Wirkstoffe:Lidocainhydrochlorid,Phenazon

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitder

AnwendungdiesesArzneimittelsbeginnen.

HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäter

nochmalslesen.WennSieFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoder

Apotheker.DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.Geben

SieesnichtanDritteweiter.EskannanderenMenschenschaden,auchwenn

diesedieselbengleichenBeschwerdenhabenwieSie.Wenneineder

aufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet

1.WasistOtalganundwofürwiresangewendet?

2.WasmüssenSievorderAnwendungvonOtalganbeachten?

3.WieistOtalgananzuwenden?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistOtalganaufzubewahren?

6.WeitereInformationen

WASISTOTALGANUNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

OtalganeignetsichzurBehandlungvonOhrenschmerzenverursachtdurch

EntzündungendesMittelohrs(ohneTrommelfellschädigung)oderdesäußeren

Gehörganges.Otalganwirktschmerzstillendundentzündungshemmend.

DadurchkommteszurDruckentlastungdesTrommelfells,sowiezumraschen

AbklingenderSchmerzen.

WASMÜSSENSIEVORDERANWENDUNGVONOTALGANBEACHTEN?

Otalgandarfnichtangewendetwerden,

-wennSieüberempfindliche(allergisch)gegenüberdenWirkstoffenoder

einemdersonstigenBestandteilevonOtalgansind.

-wennSieeinverletztesTrommelfellhaben.

OTALGANOHRENTROPFEN–GEBRAUCHSINFORMATION

wennSieeineAllergiegegenbestimmteSchmerzmittel(Metamizol-,

Isopropylaminophenazon-,Propyphenazon,PhenazonoderPhenylbutazon-

haltigeArzneimittel)haben.

-wennSieanbestimmtenStoffwechselerkrankungenleiden(hepatische

Porphyrie,angeborenerGlucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel).

BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonOtalganisterforderlich

BeiAuftretenvonFieber,sowieerstenAnzeichenvonNebenwirkungenistder

Arzterneutzukonsultieren.

OtalganOhrentropfennichtindieAugenoderdieNasegelangenlassen:

Augenbzw.NasesofortmitreichlichWasserausspülen.Beiversehentlicher

EinnahmekanndieZungeundMundhöhleörtlichbetäubtwerden,wodurch

Schluckbeschwerdenauftretenkönnen.IndiesemFallistdieMundhöhle

sofortmitreichlichWasserauszuspülenundderArztzuverständigen.Bei

beschädigtemTrommelfellund/oderVerletzungimGehörgangkönnen

schmerzhafteBeschwerdenauftreten,wennOtalganangewendetwird.

BeiAnwendungvonOtalganmitanderenArzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel

einnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,

auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

OtalgandarfohneärztlichenRatnichtgleichzeitigmitanderenArzneimitteln

zurörtlichenBetäubungdesGehörgangesangewendetwerden.

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSievorderAnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoder

ApothekerumRat.EsliegenkeineErfahrungenmiteinerAnwendungvon

OtalgananschwangerenFrauen.DaherdürfenSieOtalganinder

Schwangerschaftnichtanwenden,esseidenn,IhrbehandelnderArzthältdies

fürzwingenderforderlich.IndiesemFallsolltenSieOtalgannurkurzfristigund

inderniedrigstenDosisanwenden.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

OTALGANOHRENTROPFEN–GEBRAUCHSINFORMATION

EsisteinemöglicheBeeinträchtigungdurcheingeschränktesHörvermögenzu

beachten.

DeshalbdürfenSiesichnachderAnwendungnichtandasSteuereines

Fahrzeugessetzen,keineelektrischenWerkzeugeoderMaschinenbedienen

undnichtohnesicherenHaltarbeiten.

WIEISTOTALGANANZUWENDEN?

WendenSieOtalganimmergenaunachAnweisungdesArztesan.Bittefragen

SiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosierung:

Einzeldosis

ErwachseneundJugendlicheab15Jahren:5Tropfen

KleinkinderundSchulkinderbis14Jahren:2-3Tropfen

AlsTagesgabeistdie3bis4-maligeVerabreichungderEinzeldosisanzuraten.

DieAnwendungvonOtalganistnurzurkurzfristigenSchmerzstillung

vorgesehen.SoferndieSchmerzenunterderBehandlungnichtinnerhalbvon2

Tagenabklingen,musserneuteinArztaufgesuchtwerden,da

OhrenschmerzenvielfältigeUrsachenzugrundeliegenkönnen.Gleichesgilt

auchfüreineVerstärkungderBeschwerdenunterderBehandlung.

DieüblicheBehandlungsdauerbeträgt5Tage.

OtalganvorGebrauchaufKörpertemperaturvorwärmen(kurzesErwärmen

durchUmschliessenmitderHand.Nichterhitzen!).EinträufelninSeitenlage

undca.15Minutensoverweilen.

WennSieeinegrößereMengevonOtalganangewendethaben,alsSiesollten

EssindkeinenegativenAuswirkungenbekannt.

WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH

WiealleArzneimittelkannOtalganNebenwirkungenhaben,dieabernichtbei

jedemauftretenmüssen.InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,

wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoder

OTALGANOHRENTROPFEN–GEBRAUCHSINFORMATION

SieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensind.

BeidenHäufigkeitsangabenzuNebenwirkungenwerdenfolgendeKategorien

zugrundegelegt:

1.Sehrselten:wenigerals1Behandeltervon10000

2.Nichtbekannt:HäufigkeitaufGrundlagevonverfügbarenDatennicht

abschätzbar.

Sehrselten:ÜberempfindlichkeitsreaktionenwieHautveränderungenoder

NesselfieberinFormvonJuckreizoderSchwellungdesGewebes.Indiesen

FällenistdasArzneimittelsofortabzusetzen.

Häufigkeitnichtbekannt:BeiderAnwendungtrotzTrommelfellverletzung

kannSchmerzverstärkungundeventuellSchadenimMittelohrauftreten

(siehe„WasmüssenSievorderAnwendungvonOtalganbeachten?“).

WIEISTOTALGANAUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.SiedürfendasArzneimittel

nachdemaufdemEtikett/Umkartonnach„Verwendbarbis“angegeben

Verfalldatumnichtmehranwenden.

Nichtüber25°Clagern.InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhalt

vorLichtzuschützen.

WEITEREINFORMATIONEN

WasOtalganenthält

- DieWirkstoffesind:Lidocainhydrochlorid,Phenazon

1ml(ca.30Tropfen)enthält10mgLidocainHClund50mgPhenazon.

- DersonstigeBestandteilist:Glycerin(85%)

WieOtalganaussiehtundInhaltderPackung

Otalganisteinehelle,dickflüssige,klareLösung.OtalganistineinerPackung

mit10mlLösungerhältlich.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

OTALGANOHRENTROPFEN–GEBRAUCHSINFORMATION

ViforFranceSA,7-13boulevardPaul-EmileVictor,F-92521Neuilly-sur-Seine

cedex,Frankreich

Vertrieb

SanovaPharmaGesmbH,A-1110Wien

DieGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtin10/2010

28-11-2018

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)

Update - medicine shortage

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-7-2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

In diesem Dokument wurde bei Argininhydrochlorid-Lösung, 1M-L-Form die Menge an Wasser für Injektionszwecke von "zu 100,0 ml" zu "zu 1000,0 ml" geändert.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-12-2018

LIDOCAIN 2 %-ROTEXMEDICA

Rote - Liste

28-11-2018

Econor (Elanco GmbH)

Econor (Elanco GmbH)

Econor (Active substance: Valnemulin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8038 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/42/T/54

Europe -DG Health and Food Safety

26-11-2018

Wakix (Bioprojet Pharma)

Wakix (Bioprojet Pharma)

Wakix (Active substance: Pitolisant hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7974 of Mon, 26 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Takeda Pharma A/S)

EU/3/18/2082 (Active substance: 5-{(1R,2R)-2-[(cyclopropylmethyl)amino]cyclopropyl}-N-(tetrahydro-2H-pyran-4-yl)thiophene-3-carboxamide monohydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7791 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/040/18

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2018

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Zogenix GmbH)

EU/3/17/1836 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7576 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/233/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

13-11-2018

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Zogenix GmbH)

EU/3/13/1219 (Active substance: Fenfluramine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7575 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/140/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2018

Dexdomitor (Orion Corporation)

Dexdomitor (Orion Corporation)

Dexdomitor (Active substance: dexmedetomidine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7380 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2018

Aconit Ohrentropfen

Rote - Liste

31-10-2018

Evista (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Evista (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Evista (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7342 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID

Rote - Liste

24-10-2018

Otobacid® N Ohrentropfen

Rote - Liste

26-9-2018

Sileo (Orion Corporation)

Sileo (Orion Corporation)

Sileo (Active substance: Dexmedetomidine hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6325 of Wed, 26 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Active substance: lidocaine / prilocaine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6103 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2693/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

10-8-2018

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Correvio)

Brinavess (Active substance: vernakalant hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5523 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1215/T/31

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Segluromet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Segluromet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Segluromet (Active substance: ertugliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5103 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4314/T/2

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Noventia Pharma Srl)

Ceplene (Active substance: Histamine dihydrochloride) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5116 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/796/R/36

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4893 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-7-2018

Econor (Elanco Europe Ltd)

Econor (Elanco Europe Ltd)

Econor (Active substance: Valnemulin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4580 of Thu, 12 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Eli Lilly Nederland B.V.)

Ariclaim (Active substance: duloxetine hydrochloride) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4515 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

5-7-2018

Scientific guideline:  Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride concentrate for solution 2 mg/ml.

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-7-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Efficib (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4254 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/896/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4249 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1235/T/77

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4252 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/862/T/93

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Janumet (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4251 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/861/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

EU/3/18/2028 (BioCryst UK Ltd)

EU/3/18/2028 (BioCryst UK Ltd)

EU/3/18/2028 (Active substance: (R)-1-(3-(aminomethyl) phenyl)-N-(5-((3-cyanophenyl)(cyclopropylmethylamino)methyl)-2-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxamide dihydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4173 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/003/18

Europe -DG Health and Food Safety

14-6-2018

Kuvan (BioMarin International Limited)

Kuvan (BioMarin International Limited)

Kuvan (Active substance: sapropterin dihydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3859 of Thu, 14 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/888 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3802 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/152/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/887 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/887 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/887 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3801 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/020/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/11/886 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/886 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/11/886 (Active substance: N-(cyanomethyl)-4-(2-{[4-(morpholin-4-yl)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)benzamide, dihydrochloride salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3799 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/11/T/03

Europe -DG Health and Food Safety