Otalgan Lösung
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
procainum, phenazonum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
S02DA30
INN (Internationale Bezeichnung):
procainum, phenazonum
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
procainum 10 mg ut procaini hydrochloridum, phenazonum 50 mg, E 320 0.1 mg, glycerolum, ad solutionem pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Otalgie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1941-05-15
Gebrauchsinformation
Otalgan®
VERFORA SA
Was ist Otalgan und wann wird es angewendet?
Otalgan eignet sich zur Behandlung von Ohrenschmerzen verursacht durch
Entzündungen des
Mittelohrs oder des äusseren Gehörganges.
Wann darf Otalgan nicht angewendet werden?
Otalgan darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
die Inhaltsstoffe sowie wenn eine
Schädigung, z.B. Trommelfellverletzung, besteht.
Wann ist bei der Anwendung von Otalgan Vorsicht geboten?
Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verschreibung
angewendet werden. Bei gleichzeitig
auftretendem Schwindel oder bei Auftreten von Fieber ist wegen
möglicher Komplikationen eine
ärztliche Untersuchung angeraten.
Gleichzeitig verabreichte Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung
gegenseitig beeinflussen. Es ist
eine mögliche Beeinträchtigung durch eingeschränktes Hörvermögen
(verursacht durch die Erkrankung
oder durch die Anwendung der Ohrentropfen) zu beachten.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320). Diese Substanz
kann örtlich begrenzt
Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der
Schleimhäute hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Otalgan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Frauen, die schwanger sind, es werden wollen oder stillen, sollen
Otalgan ausschliesslich nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin anwenden.
Wie verwenden Sie Otalgan?
Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden
Wirkung bis zu 4-mal täglich in
das kranke Ohr einträufeln:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 5 Tropfen.
Kinder über 2 Jahre: 2–3 Tropfen.
Kinder unter 2 Jahre nur auf ärztliche Verschreibung.
Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw.
einer Ärztin abgeklärt werden.
Otalgan vor Gebrauc
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Vifor SA
Otalgan®
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Procainum ut Procaini HCI, Phenazonum.
Hilfsstoffe: Glycerolum anhydricum. Antiox.: Butylhydroxyanisol (E
320).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g (ca. 24 Tropfen) enthält: 10 mg Procain ut Procain HCI, 50 mg
Phenazon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ohrenschmerzen verschiedener Ursachen wie Entzündungen des Mittelohrs
oder des äusseren
Gehörganges, Irritationen und Entzündungen des Ohres nach Schwimmen,
Tauchen, Fliegen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Tagesdosierung
Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden
Wirkung bis zu 4 mal täglich
in das kranke Ohr einträufeln.
Einzeldosis
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 5 Tropfen.
Kinder über 2 Jahre: 2–3 Tropfen.
Kinder unter 2 Jahre nur auf ärztliche Verschreibung.
Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw.
einer Ärztin abgeklärt
werden.
Therapiedauer
Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verordnung
angewendet werden.
Korrekte Art der Anwendung
Otalgan vor Gebrauch auf Körpertemperatur vorwärmen (kurzes
Erwärmen durch Umschliessen mit
der Hand. Nicht erhitzen!). Einträufeln in Seitenlage und ca. 15
Minuten so verweilen. Danach
Gehörgang mit Watte verschliessen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung. Bei perforiertem Trommelfell soll Otalgan nicht
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Auftreten von Fieber ist wegen möglicher Komplikationen eine
ärztliche Untersuchung
angeraten. Bei gleichzeitig auftretendem Schwindel ist ein Arzt bzw.
eine Ärztin aufzusuchen.
Interaktionen
Bisher keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren
Frauen verfügbar. Zwar ist mit
geringer systemischer Resorption zu rechnen, jedoch wird von der
Anwendung während der
Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.
Wirkung auf die Fahr
Lesen Sie das vollständige Dokument
