Osurnia ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Osurnia ad us. vet., Ohren-Gel
  • Darreichungsform:
  • Ohren-Gel
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Osurnia ad us. vet., Ohren-Gel
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ohren-Gel für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65151
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Osurnia ad us. vet., Ohren-Gel

Elanco Tiergesundheit AG

Ohren-Gel für Hunde

ATCvet: QS02CA90

Zusammensetzung

1 Tube zu 1.2 g enthält:

Wirkstoffe:

Terbinafin:

10 mg

Florfenicol:

10 mg

Betamethasonacetat:1 mg

Hilfsstoffe:

Antiox: E321

qsp 1.2 g

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Betamethason - Florfenicol - Terbinafin

Eigenschaften / Wirkungen

Osurnia ist eine Fixkombination aus drei Wirkstoffen (Kortikosteroid, Antimykotikum und

Antibiotikum):

Betamethasonacetat gehört zur Diesterklasse der Glucokortikosteroide mit einer

wirkungsstarken intrinsischen Glucokortikoid-Aktivität, die sowohl entzündungs- als auch

juckreizhemmend wirkt und zu einer Besserung der bei Otitis externa beobachteten

klinischen Anzeichen führt.

Terbinafin ist ein Allylamin mit einer ausgeprägten fungiziden Aktivität. Es hemmt selektiv

die frühe Synthese von Ergosterol, das einen wesentlichen Bestandteil der Membran von

Hefen und Pilzen bildet, einschliesslich des Malassezia pachydermatis. Terbinafin hat eine

andere Wirkungsweise als Azol-Antimykotika. Deshalb besteht keine Kreuzresistenz mit

Azol-Antimykotika. Für Terbinafin wurden bisher keine standardisierten Grenzwerte auf

der Grundlage von In-vitro-Sensibilitätstests festgelegt.

Florfenicol ist ein bakteriostatisches Antibiotikum und wirkt über die Hemmung der

Proteinsynthese.

In-vitro Spektrum der Aktivität von Florfenicol gegen Erreger, die bei klinischen Fällen von

caniner Otitis externa im Rahmen von EU Feldstudien von 2011 - 2012 isoliert wurden:

Minimale Hemmkonzentrationen gegen Florfenicol

Bakterien

S.pseudintermedius

Streptococcus

spp.

E. coli

Pseudomonas spp.

Anz. Stämme 657

MHK50

256*

MHK90

1024*

0.25

>128

>64

2048*

* Aus 1 Studie

Die topische Verabreichung des Tierarzneimittels führt zu Florfenicolkonzentrationen im

Ohrkanal im Bereich von 1000 bis 10000 µg/g.

Aufgrund der erreichten hohen Wirkstoffkonzentration im Ohrkanal und dem

multifaktoriellen Geschehen einer Otitis externa korreliert die In-vitro-Empfindlichkeit nicht

unbedingt mit dem klinischen Erfolg.

Florfenicol kann Resistenzgene selektionieren, welche Resistenz gegen andere in der

Humanmedizin wichtigen Antibiotika wie z.B. Linezolid tragen (Coselektion).

Pharmakokinetik

Das Mittel löst sich in Ohrenschmalz auf und wird auf mechanische Weise langsam aus

dem Ohr ausgeschieden.

Die systemische Absorption aller Wirkstoffe wurde in Studien mit Mehrfachdosierung nach

Anwendung des Tierarzneimittels in beiden Gehörgängen von gesunden

Mischlingshunden ermittelt. Die Absorption der drei Wirkstoffe fand hauptsächlich während

der ersten zwei bis vier Tage nach Verabreichung statt, mit niedrigen

Plasmakonzentrationen (1 bis 42 ng/ml) der Wirkstoffe.

Der Umfang der perkutanen Absorption wird von vielen Faktoren bestimmt, einschliesslich

der Integrität der epidermalen Barriere. Eine Entzündung kann zu einer erhöhten

perkutanen Absorption von Tierarzneimitteln führen.

Indikationen

Behandlung von akuter Otitis externa und akuter Verschlimmerung von rezidivierender

Otitis externa, die mit Florfenicol-empfindlichen Bakterien und Terbinafin-empfindlichen

Pilzen einhergeht.

Streptococcus spp., Escherichia coli und Pseudomonas spp. sind oft mit chronischen

Erkrankungen des Gehörgangs assoziiert, wobei die Wirksamkeit gegen diese Bakterien

meist geringer ist als gegen Staphylococcus pseudintermedius oder Malassezia

Infektionen. Werden die oben genannten Bakterien isoliert sowie bei Vorliegen chronischer

oder rezidivierender Fälle ist speziell auf zugrundeliegende Ursachen zu achten und

entsprechende Massnahmen sind einzuleiten.

Dosierung / Anwendung

Das Präparat darf nur durch den Tierarzt bzw. in einer Tierarztpraxis/klinik durch

entsprechend geschultes Peronal verabreicht werden.

Zur Anwendung im Gehörgang.

Pro betroffenes/befallenes Ohr eine Tube verabreichen. Anwendung nach 7 Tagen

wiederholen.

Die volle klinische Wirksamkeit wird erst 14 - 21 Tage nach der zweiten Verabreichung

erreicht.

Der äussere Gehörgang ist vor der ersten Verabreichung des Tierarzneimittels zu

säubern und zu trocknen.

Vor Anwendung des Tierarzneimittels muss der äussere Gehörgang gründlich untersucht

werden, um sicherzustellen, dass das Trommelfell nicht perforiert ist.

Im Falle einer parasitären Otitis ist eine geeignete Behandlung mit Akariziden

durchzuführen.

Einer bakteriellen oder durch Pilze verursachten Otitis liegen oft andere Beschwerden

zugrunde. Mithilfe einer angemessenen Diagnostik sollten die entsprechenden

Primärfaktoren ermittelt werden.

Eine erneute Säuberung des Ohrs sollte frühestens 14 Tage nach der zweiten

Verabreichung des Arzneimittels vorgenommen werden. In klinischen Studien wurde eine

Salzlösung zur Ohrreinigung verwendet.

Sollte eine alternative Behandlung erforderlich sein, sind die Ohren vor der Verabreichung

eines weiteren Tierarzneimittels zu säubern.

Tube durch Drehen der weichen Spitze öffnen. Die flexible, weiche Spitze in den

Gehörgang einführen. Tubeninhalt durch Druck mit zwei Fingern in den Gehörgang

entleeren.

Nach der Anwendung kann der Ohransatz kurz und leicht massiert werden, um so für eine

gleichmässige Verteilung des Tierarzneimittels im Gehörgang zu sorgen.

Überdosierung

Bei einer aurikulären Verabreichung des Fünffachen der empfohlenen Dosis in

wöchentlichem Abstand (insgesamt sechs Verabreichungen von 5 Tuben pro Ohr oder

10 Tuben pro Hund) an 8 Hunden konnten bei Mischlingshunden mit einem Gewicht

zwischen 10 und 14 kg klinische Anzeichen von Nässe der inneren und äusseren

Ohrmuschel beobachtet werden (zurückgeführt auf die Präsenz des Arzneimittels). Es

wurden keine klinischen Anzeichen von Vesikelbildung im Epithel des Trommelfells,

Ulzerationen in der Schleimhaut der Mittelohrhöhle oder Abfall der Serum-Cortisol-

Reaktion unter den normalen Referenzbereich bei ACTH-Stimulationstests festgestellt.

Verringertes Gewicht von Nebenniere und Thymus in Verbindung mit Schrumpfung der

Nebennierenrinde und lymphoider Depletion im Thymus korrelierten mit einem

verringerten Cortisolspiegel und standen im Einklang mit der pharmakologischen Wirkung

von Betamethason. Diese Befunde gelten als reversibel.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe,

sowie gegenüber anderen Kortikosteroiden.

Nicht bei perforiertem Trommelfell anwenden.

Nicht bei Hunden mit generalisierter Demodikose anwenden.

Vorsichtsmassnahmen:

Die Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei unter 4 Monate alten Hunden oder Hunden

unterhalb 1.4 kg ist nicht belegt.

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile sollte das Ohr gründlich gespült

werden.

Soweit möglich sollte das Tierarzneimittel erst nach der Identifikation von infektiösen

Organismen und nach Durchführung eines Empfindlichkeitstests der Keime zur

Anwendung kommen.

Bei einer Verwendung des Tierarzneimittels, die von der in der Arzneimittelinformation

angegebenen Anweisungen abweicht, kann es zu einer erhöhten Prävalenz von

florfenicol- bzw. terbinafinresistenten Bakterien und Pilzen kommen, was die Wirksamkeit

der Behandlung mit anderen Antibiotika und Antipilzmitteln beeinträchtigen kann.

Die Verwendung von topischen aurikulären Kortikosteroiden kann bei Hunden zu

adrenokortikaler Suppression und iatrogenem Hyperadrenokortizismus führen. Dies muss

bei diagnostischen Laboruntersuchungen bedacht werden.

Bei Hunden mit einer endokrinen Störung (z.B. Diabetes mellitus, Über- oder Unterfunktion

der Schilddrüse, Morbus Cushing etc.) sollte das Arzneimittel vom Tierarzt nur nach einer

Nutzen-Risiko-Bewertung angewendet werden.

Bei Tieren mit chronischen oder rekurrenten externen Otitiden können vorbestehende

Zustände wie Allergien oder anatomische Abweichungen den Therapieerfolg negativ

beeinflussen.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation ist

nicht belegt.

Es ist unwahrscheinlich, dass die systemische Absorption, die zu einer niedrigen

Serumkonzentration von Betamethason, Florfenicol und Terbinafin führt, bei der

empfohlenen Dosierung bei Hunden eine teratogene, fetotoxische oder maternal toxische

Wirkung zeigt.

Wenn die Verwendung unumgänglich ist, sollte das Arzneimittel vom Tierarzt

entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung angewendet werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In sehr seltenen Fällen kann bei der Verwendung von Ohrpräparaten, insbesondere bei

älteren Hunden, Taubheit auftreten oder das Hörvermögen beeinträchtigt werden, was in

der Regel vorübergehend ist.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°- 8°C).

Falls das Arzneimittel nicht kühl gelagert wird, muss es innerhalb von 3 Monaten

verwendet werden.

Arzneimittel nur bis zum auf der Verpackung mit "Exp" bezeichneten Datum verwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen mit reichlich Wasser ausspülen.

Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Haut gründlich mit Wasser abspülen.

Bei versehentlicher Einnahme sofort ärztlichen Rat einholen und Verpackung oder Etikett

vorzeigen.

Packungen

LDPE/Alu/HDPE-Tube mit lichtdurchlässiger, weicher Applikatorspitze.

Packung mit 2 Tuben à 1.2 g

Packung mit 20 Tuben à 1.2 g

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 65'151

Informationsstand: 08/2017

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-5-2018

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Elanco Europe Ltd)

Osurnia (Active substance: terbinafine / florfenicol / betamethasone acetate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3406 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety