OSTEOFOS 1200 mg/800 I.E. - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2018
Fachinformation
(SPC)
08-03-2018
Wirkstoff:
CALCIUMPHOSPHAT; COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
ATC-Code:
A12AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM PHOSPHATE; COLECALCIFEROL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,2 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcium, combinations wit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-04-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSTEOFOS
® 1200 MG/ 800 I.E.
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CALCIUM UND COLECALCIFEROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OSTEOFOS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OSTEOFOS beachten?
3.
Wie ist OSTEOFOS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OSTEOFOS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSTEOFOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OSTEOFOS ist eine Calcium und Vitamin D
3
Ergänzung zur Behandlung bestimmter
Knochenzustände bei Erwachsenen und älteren Patienten. Calcium und
Vitamin D
3
sind beide in der
Nahrung enthalten. Vitamin D
3
wird unter Sonneneinstrahlung auch in der Haut produziert.
Ein Mangel an Vitamin D und Calcium kann zu verringerter Knochendichte
und Knochenbrüchen
führen. OSTEOFOS kann zum Ausgleich dieses Mangels eingenommen
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSTEOFOS BEACHTEN?
OSTEOFOS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Colecalciferol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie inaktiv sind und hohe Calciumspiegel im Blut
(Hyperkalziämie) oder Urin
(Hyerkalziurie) haben.
-
wenn Sie Calciumansammlungen in den Geweben Ihres
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OSTEOFOS
®
1200 mg/ 800 I.E.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
Colecalciferol (Vitamin D
3
) 20
g (entspricht 800 I.E)
Calciumphosphat 3100 mg (entsprechend 1200 mg bzw. 30 mmol
Calciumionen
pro Beutel)
Sonstige Bestandeile mit bekannter Wirkung: enthält pro Einzeldosis 2
mg des
Farbstoffs Gelborange S (E110) und höchstens 8,8 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes oder leicht oranges Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgleich von Calcium und Vitamin D-Mangelzuständen.
OSTEOFOS wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten.
OSTEOFOS kann als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung
von
Patienten, bei denen ein kombinierter Vitamin D- und Calciummangel
festgestellt
wurde oder bei denen ein hohes Risiko für solche Mangelzustände
besteht,
eingesetzt werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
1 Beutel täglich zum Einnehmen.
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
OSTEOFOS darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von OSTEOFOS bei Kindern ist nicht
erwiesen.
OSTEOFOS darf daher bei Kindern nicht angewendet werden. Es liegen
keine
Daten vor.
Art der Anwendung
1
Der Inhalt eines Beutels wird in ein Glas Wasser (ohne Kohlensäure)
geschüttet
und mit einem Löffel umgerührt, um eine wohlschmeckende Suspension
zu
erhalten. Danach sofort trinken.
Es wird empfohlen, die Zubereitung während des Abendessens
einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Hypercalcämi
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