Ossopan 200 Dragees
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
osseinum-hydroxyapatit
Verfügbar ab:
Pierre Fabre Pharma SA
ATC-Code:
A12CX
INN (Internationale Bezeichnung):
osseinum-hydroxyapatit
Darreichungsform:
Dragees
Zusammensetzung:
osseinum-hydroxyapatit 200 mg Endwerte. collagena 52 mg calcium und 43 mg und Phosphor rot 20 mg und proteina 18 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Calciumtherapie
Berechtigungsdatum:
2045-06-13
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Diverse
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen. Dieses
Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke
bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes oder Apothekers
bzw. der Ärztin oder Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die
Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Ossopan® 200
Dragées
Was ist Ossopan 200 und wann wird es angewendet?
Ossopan 200 enthält organische und mineralische Stoffe in gleicher
Zusammensetzung wie im
Knochengewebe.
Während Schwangerschaft und Stillzeit wird Ossopan 200 zum Ausgleich
des Mineralhaushaltes und
zur Linderung von Schwangerschaftsbeschwerden eingenommen.
Bei Knochenbrüchen wird der Heilungsprozess unterstützt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Da Ossopan 200 Kochsalz nur in Spuren enthält, kann das Präparat
auch von Patienten mit
Bluthochdruck ohne Bedenken langfristig eingenommen werden.
Wann darf Ossopan 200 nicht angewendet werden?
Bei krankhaft erhöhtem Calciumgehalt im Blut, sehr hohen
Calciumwerten im Urin sowie bei
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe soll Ossopan 200
nicht angewendet werden.
Wenn Sie Nierensteine oder Calciumablagerungen in grosser Menge in
bestimmten Geweben oder
Organen haben (akute Nephrolithiasis).
Bei Kindern unter 6 Jahren (wegen ungeeigneter Arzneimform,
Schluckproblematik).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ossopan 200 Vorsicht
geboten?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, bevor Sie
Ossopan 200 verwenden.
Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
-Wenn Sie gleichzeitig eine Behandlung mit Calcium und Vitamin D
erhalten.
-Im Falle einer Langzeitbehandlung und/oder wenn Sie an einer
Erkrankung der Nieren leiden
(Niereninsuffizienz)
Ihr
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Diverse
OSSOPAN® 200
Dragées
Zusammensetzung
a. Wirkstoff: Ossein-Hydroxyapatit-Complex (OHC)
b. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée enthält 200 mg OHC aus Femur und Humerus von Kälbern unter
6 Monaten der
Rindergattung bos taurus bestehend aus: 18 mg nicht-collagenen
Peptiden/Proteinen und 52 mg
Collagenen (entsprechend ca. 70 mg Ossein), 43 mg Calcium und 20 mg
Phosphor (entsprechend ca.
107 mg Hydroxyapatit).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Das Präparat kann zur Regulierung der Calcium/Phosphat-Bilanz in der
Schwangerschaft und
Stillzeit sowie zur Unterstützung der Frakturheilung verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 3mal täglich jeweils 1-2 Dragées vor den Mahlzeiten mit
etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die Anwendung und Sicherheit von Ossopan 200 bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht
systematisch geprüft worden.
Kontraindikationen
Dieses Medikament ist kontraindiziert bei:
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des
Präparates, Hypercalcämie, schwere
Hypercalciurie, akute Nephrolithiasis.
Schwere Nierenfunktionsstörungen oder Haemodialyse.
Kinder jünger als 6 Jahre (hinsichtlich der galenischen Form).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten, die zur Bildung von Harnkonkrementen neigen, ist die
Dosierung vom Arzt bzw. der
Ärztin abzuwägen.
Calcium
Die gleichzeitige Verabreichung von Calcium und Vitamin D muss unter
strenger Überwachung des
Calciumgehaltes im Blut und im Urin erfolgen.
Im Falle einer Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin soll
die Dosierung entsprechend
angepasst werden.
Im Falle einer Niereninsuffizienz soll der Calciumgehalt in Blut und
Urin regelmässig kontrolliert
und die Verabreichung hoher Dosen und/oder eine Langzeitbehandlung
vermieden werden.
Im Falle einer Langzeitbehandlung und/oder einer Niereninsuffizienz
ist es notwendig, den
Calciumgehalt im Urin zu kontrollieren und die Behandlung
augenblicklich zu reduzieren oder zu
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