Ospen 400 - Saft
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
PHENOXYMETHYLPENICILLIN BENZATHIN
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CE02
INN (Internationale Bezeichnung):
PHENOXYMETHYLPENICILLIN BENZATHIN
Einheiten im Paket:
60 ml, Laufzeit: 36 Monate,150 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Phenoxymethylpenicillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1972-06-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPEN 400 – SAFT
Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin Benzathin-Salz
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
A p o t h e k e r .
D i e s
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N e b e n w i r k u n g e n ,
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d i e s e r
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Einnahme von Ospen beachtet werden?
3.
Wie ist Ospen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ospen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener
Bakterien durch Störung
ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen
Erkrankungen angewendet
werden kann.
Ospen
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E i n n a h m e
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Ausscheidung erfolgt durch die Niere.
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P e n i c i l l i n - e m p f i n d l i c h e
E r r e g e r
h e r v o r g e r u f e n
w e r d e n .
D a z u
gehören:
−
Infektionen der
oberen
und
unteren
Atemwege
wie
z. B. Entzündungen
der
Mandeln, akute
Mittelohr- und
N a s e
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospen 400 – Saft
Ospen 750 – Saft
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ospen 400 – Saft:
5 ml (= 1 Messlöffel) Saft enthalten 400.000 IE (entspricht ca. 250
mg) Phenoxymethylpenicillin als
Benzathin-Salz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,33 g Sorbitol (E-420)
0,0025 g p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E-218)
0,00125 g p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E-216)
Phospholipide aus der Sojabohne
Spuren von Benzylalkohol und Ethanol (enthalten im Tutti-Frutti-Aroma)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Dosis.
Ospen 750 – Saft:
5 ml (= 1 Messlöffel) Saft enthalten 750.000 IE (entspricht ca. 450
mg) Phenoxymethylpenicillin als
Benzathin-Salz.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1,67 g Sorbitol (E-420)
0,0025 g p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E-218)
0,00125 g p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E-216)
Phospholipide aus der Sojabohne
Spuren von Benzylalkohol und Ethanol (enthalten im Tutti-Frutti-Aroma)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen (orange-gelb).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ospen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die
durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
Infektionen der oberen Atemwege
-
akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und
dokumentierte, durch beta-
hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
Infektionen der Atemwege
2
-
bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie,
soweit eine parenterale
Penicillintherapie nicht erforderlich ist
Infektionen der Haut
-
Erysipel,
Erysipeloid,
Pyodermien
(wie
Impetigo
contagiosa,
Furunkulose),
Abszesse,
Phlegmone
-
Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der
Lyme-Borreliose
Sonstige I
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