Ospamox 125 mg/5 ml - Pulver für orale Suspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2023
Fachinformation
(SPC)
03-02-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Einheiten im Paket:
1 x 60 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 60 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate,20 x 60 ml (Bünde
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Amoxicillin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPAMOX 125 MG/5 ML – PULVER FÜR ORALE SUSPENSION
OSPAMOX 250 MG/5 ML – PULVER FÜR ORALE SUSPENSION
OSPAMOX 500 MG/5 ML – PULVER FÜR ORALE SUSPENSION
Wirkstoff: Amoxicillin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME/GABE
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich bzw. Ihrem Kind
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospamox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospamox beachten?
3.
Wie ist Ospamox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospamox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST OSPAMOX
Ospamox ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff ist Amoxicillin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden.
WOFÜR WIRD OSPAMOX ANGEWENDET
Ospamox wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen an
verschiedenen Stellen
des Körpers zu behandeln. Ospamox kann auch in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
angewendet werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSPAMOX BEACHTEN?
OSPAMOX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn
Sie
schon
einmal
eine
allergische
Reaktion
(Überempfindlichkei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospamox 125 mg/5 ml – Pulver für orale Suspension
Ospamox 250 mg/5 ml – Pulver für orale Suspension
Ospamox 500 mg/5 ml – Pulver für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ospamox 125 mg/5 ml – Pulver für orale Suspension
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 29,3 mg
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 125 mg
Amoxicillin/5 ml.
Ospamox 250 mg/5 ml – Pulver für orale Suspension
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 57,4 mg
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 250 mg
Amoxicillin/5 ml.
Ospamox 500 mg/5 ml – Pulver für orale Suspension
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 114,8 mg
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500
mg Amoxicillin/5 ml.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5
ml
der
zubereiteten
Suspension
enthalten
8,5
mg
Aspartam
(E-951),
bis
zu
3
mg
Benzylalkohol, bis zu 0,44 mg Benzylbenzoat, 0,14 mg Sorbitol (E-420),
0,1 Mikrogramm
Schwefeldioxid (E-220), 0,68 mg Glukose und 7,1 mg Natriumbenzoat
(E-211).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis schwach gelbliches Pulver mit fruchtigem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ospamox ist indiziert zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis
•
akute Otitis media
•
akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
•
akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
akute Zystitis
•
asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
•
akute Pyelonephritis
•
Typhoides und Paratyphoides Fieber
•
Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
•
prothetische Infektionen der Gelenke
2
•
_Helicobacter pylori _Eradikation
•
Lyme Borreliose
Ospamox ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis.
Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprec
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