Ospamox 250 mg – lösbare Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
AMOXICILLIN TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01CA04
INN (Internationale Bezeichnung):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-02-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OSPAMOX 250 MG - LÖSBARE TABLETTEN
Wirkstoff: Amoxicillin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ospamox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospamox beachten?
3.
Wie ist Ospamox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ospamox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OSPAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST OSPAMOX?
Ospamox ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff ist Amoxicillin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden.
WOFÜR WIRD OSPAMOX ANGEWENDET?
Ospamox wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen an
verschiedenen Stellen
des Körpers zu behandeln. Ospamox kann auch in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
angewendet werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSPAMOX BEACHTEN?
OSPAMOX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
wenn
Sie
schon
einmal
eine
allergische
Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion)
gegen
irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen
Hautausschlag oder
Schwellungen von Gesicht oder Hals geh
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ospamox 250 mg - lösbare Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede lösbare Tablette enthält 250 mg Amoxicillin (als Trihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede lösbare Tablette
enthält 1,2 mg Aspartam
(E951), bis zu 1,4 ng Benzylalkohol, bis zu 0,065 mg Benzylbenzoat,
0,016 mg Sorbitol (E420)
und 6,3 ng Schwefeldioxid (E220) im Pfirsich-Aprikosen-Aroma und 0,028
mg Benzylalkohol
im Orangenaroma.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösbare Tablette (zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen).
Weiße bis gelblich-weiße Tablette, rund, mit Bruchrille auf beiden
Seiten, ca. 11 mm
Durchmesser.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ospamox ist indiziert zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen bei Erwachsenen,
Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis
•
akute Otitis media
•
akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
•
akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
akute Zystitis
•
asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
•
akute Pyelonephritis
•
Typhoides und Paratyphoides Fieber
•
Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
•
prothetische Infektionen der Gelenke
•
_Helicobacter pylori _Eradikation
•
Lyme Borreliose
Ospamox ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis.
Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung
von antimikrobiell
wirkenden Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für die Dosis von Ospamox, die ausgewählt wird, um individuelle
Infektionen zu behandeln,
soll folgendes berücksichtigt werden:
•
die
erwarteten
Pathogene
und
ihre
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriell wirkenden Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Sch
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