Osa Gel dentaire Osa Gel dentaire
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2022
Fachinformation
(SPC)
01-04-2022
Wirkstoff:
salicylamidum, dexpanthenolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Verfügbar ab:
Verfora SA
ATC-Code:
A01AD11
INN (Internationale Bezeichnung):
salicylamidum, dexpanthenolum, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Darreichungsform:
Osa Gel dentaire
Zusammensetzung:
salicylamidum 80 mg, dexpanthenolum 13 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 1 mg, glycerolum, tricalcii phosphas, hydroxyethylcellulosum, carmellosum natricum, silica colloidalis anhydrica, saccharinum natricum, E 210 1 mg, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement de la douleur de la poussée dentaire
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1982-06-14
Gebrauchsinformation
Osa® Gel per la dentizione
VERFORA SA
Che cos'è Osa gel per la dentizione e quando si usa?
Il gel Osa per la dentizione è un gel antiodontalgico concepito per
il trattamento di breve termine della
dentizione dei bambini piccoli. Non brucia, lenisce i dolori acuti
delle gengive, in particolare nelle fasi
in cui i dentini trapassano I'alveolo.
Quando non si può usare Osa gel per la dentizione?
L'uso va tralasciato in caso di ipersensibilità individuale già
accertata nei confronti di una o più sostanze
contenute. Interrompere immediatamente I'uso se subentrano dei sintomi
di allergia (eruzioni cutanee).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Osa gel per la dentizione?
Se i sintomi lasciano supporre che il bambino abbia un'influenza
virale o la varicella, il gel Osa per la
dentizione deve essere usato soltanto con I'approvazione del medico e
soltanto come medicamenti della
seconda scelta. Se durante l'applicazione dovessero subentrare
turbamenti della coscienza o violenti
accessi di vomito, consultare immediatamente il medico.
Questo medicamento contiene 1 mg di acido benzoico per 1 g di gel.
L'acido benzoico può causare
irritazione locale e aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e
degli occhi) nei neonati (fino a
4 settimane di età).
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se il
vostro bambino
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o,
·assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di propria
iniziativa!).
Si può usare Osa gel per la dentizione durante la gravidanza o
l'allattamento?
Non applicabile.
Come usare Osa gel per la dentizione?
Salvo prescrizione medica diversa:
Bambini piccoli fino ai 10 mesi d'età:
fate fuoriuscire dal tubetto circa 1,5 - 2 cm di gel sul vostro dito e
applicare con un leggero massaggio
sui punti dolenti delle gengive del bambino.
Bambini piccoli fra gli 11 e i 14 mesi:
usate circa 2,5 cm di gel come descritto al punto precedente.
Bambini piccoli dai 15 mesi in poi:
usate circa 3 cm di gel come descritto al primo punto.
Se i dist
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Fachinformation
Osa® gel per la dentizione
VERFORA SA
Composizione
Principi attivi
Salicilamide, dexpantenolo, lidocaina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Fosfato tricalcico, idrossietilcellulosa, carmellosa sodica (E 466),
glicerolo (E 422), saccarina sodica
(E 954), acido benzoico (E 210) 1 mg/g, silice colloidale anidra,
acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel gengivale (corrispondente a una striscia di gel di circa
2,5 cm) contiene:
80 mg di salicilamide, 13 mg di dexpantenolo, 1 mg di lidocaina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento sintomatico a breve termine dei disturbi da
dentizione nei bambini piccoli.
Nelle malattie virali usare solo su prescrizione medica e solo come
medicamento di seconda scelta (cfr.
la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
Il gel viene applicato con un dito sui punti dolenti delle gengive
massaggiando delicatamente.
Bambini piccoli fino a 10 mesi di età: usare una striscia di gel di
1,5–2 cm.
Bambini piccoli dagli 11 ai 14 mesi di età: usare una striscia di gel
di circa 2,5 cm.
Bambini piccoli dai 15 mesi di età: usare una striscia di gel di
circa 3 cm.
Se i disturbi persistono, il trattamento può essere ripetuto dopo 1
ora. Il gel può essere applicato fino a
6 volte in 24 ore.
Controindicazioni
Ipersensibilità a salicilamide, dexpantenolo, lidocaina cloridrato o
a una delle sostanze ausiliarie (cfr. la
rubrica «Composizione»).
Avvertenze e misure precauzionali
Nelle malattie virali come varicella o influenza virale, Osa gel per
la dentizione deve essere usato solo su
prescrizione medica e solo come medicamento di seconda scelta (a causa
della possibilità che si sviluppi
la sindrome di Reye, un'encefalopatia potenzialmente letale i cui
sintomi principali sono vomito intenso,
perdita di coscienza, disturbi della funzionalità epatica).
Questo medicamento contiene 1 mg di acido benzoico per 1 g di gel.
L'acido benzoico può causare
reazioni da contatto immediate non immunologiche per un
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