Orlistat Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Orlistat Teva Hartkapsel 60 mg
  • Dosierung:
  • 60 mg
  • Darreichungsform:
  • Hartkapsel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Orlistat Teva Hartkapsel 60 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE398492
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

ORLISTAT TEVA 60 mg HARTKAPSELN

Orlistat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie nicht abgenommen haben, nachdem Sie Orlistat Teva 12 Wochen lang eingenommen haben,

wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat

Teva beenden.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Orlistat Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat Teva beachten?

Wie ist Orlistat Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Orlistat Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Orlistat Teva und wofür wird es angewendet?

Orlistat Teva wird angewendet zum Erreichen eines Gewichtsverlustes bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit

Übergewicht, die einen BMI (Body-mass-Index) von 28 oder mehr haben. Orlistat Teva sollte zusammen mit

einer kalorienarmen, fettreduzierten Diät angewendet werden.

Anhand des BMI können Sie herausfinden, ob Sie für Ihre Größe ein gesundes Gewicht oder Übergewicht

haben. In der nachstehenden Tabelle können Sie sehen, ob Sie Übergewicht haben und ob Orlistat Teva für

Sie geeignet ist.

Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Wenn Sie weniger als das für Ihre Größe angeführte Gewicht wiegen,

dürfen Sie Orlistat Teva nicht einnehmen.

Größe

Gewicht

1,50 m

63 kg

1,55 m

67,25 kg

1,60 m

71,75 kg

1,65 m

76,25 kg

1,70 m

81 kg

1,75 m

85,75 kg

1,80 m

90,75 kg

1,85 m

95,75 kg

1,90 m

101 kg

1/11

Risiken von Übergewicht

Übergewicht erhöht Ihr Risiko auf die Entwicklung schwerer Gesundheitsprobleme, wie Diabetes und

Herzerkrankungen. Diese Erkrankungen verursachen möglicherweise keine Beschwerden, Sie sollten daher

zu einer allgemeinen Gesundheitsuntersuchung zum Arzt gehen.

Wie Orlistat Teva wirkt

Der Wirkstoff in Orlistat Teva wurde entwickelt, um Fett in Ihrem Verdauungstrakt zu bekämpfen. Er verhindert

die Absorbierung eines Viertels der in Ihren Mahlzeiten enthaltenen Fette. Diese Fette werden über den Stuhl

aus dem Körper ausgeschieden. Sie stellen möglicherweise ernährungsbedingte Wirkungen der Behandlung

fest (siehe Abschnitt 4). Es ist daher wichtig, dass Sie sich fettärmer ernähren, um diese Wirkungen zu

beherrschen. Wenn Sie das tun, wird die Wirkung der Kapseln Sie in Ihren Bemühungen unterstützen, indem

sie dazu beitragen, dass Sie mehr Gewicht verlieren, als nur mit einer Diät allein. Für alle 2 kg, die Sie mit

einer Diät allein abnehmen, können Sie mit Orlistat Teva 1 kg zusätzlich abnehmen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Orlistat Teva beachten?

Orlistat Teva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Orlistat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

wenn Sie Ciclosporin einnehmen, das nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider

Arthritis und einigen schweren Hauterkrankungen angewendet wird.

wenn Sie Warfarin oder andere Blutverdünner einnehmen.

wenn Sie an Cholestase leiden (Erkrankung, bei der der Abfluss von Gallenflüssigkeit aus der Leber

blockiert ist).

wenn

Probleme

Absorption

Nahrungsmitteln

haben

(chronisches

Malabsorptionssyndrom), die durch einen Arzt diagnostiziert wurden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Orlistat einnehmen.

Wenn Sie Diabetes haben. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt, er wird die Dosis Ihrer Antidiabetika

möglicherweise anpassen müssen.

Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden. Sprechen Sie vor der Einnahme von Orlistat Teva mit

Ihrem Arzt, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Die Anwendung von Orlistat kann bei

Patienten, die an chronischen Nierenerkrankungen leiden, mit Nierensteinen verbunden sein.

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.

Einnahme von Orlistat Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Orlistat Teva kann bestimmte Arzneimittel beeinflussen, die Sie einnehmen müssen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel

eingenommen

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel

einzunehmen.

Orlistat Teva darf nicht mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:

Ciclosporin: Ciclosporin wird nach Organtransplantationen, bei schwerer rheumatoider Arthritis und

einigen schweren Hauterkrankungen angewendet.

Warfarin oder andere Blutverdünner.

Die Pille und Orlistat Teva

2/11

Orale Empfängnisverhütung (die Pille) kann weniger sicher sein, wenn Sie starken Durchfall haben.

Verwenden Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode, wenn Sie starken Durchfall haben.

Multivitamine und Orlistat Teva

Sie sollten täglich ein Multivitaminpräparat einnehmen. Orlistat Teva kann die Werte bestimmter Vitamine

senken, die durch Ihren Körper aufgenommen werden. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine A, D, E

und K enthalten. Sie sollten das Multivitaminpräparat beim Schlafengehen einnehmen, wenn Sie Orlistat Teva

nicht einnehmen werden, damit die Vitamine sicher aufgenommen werden.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Orlistat Teva mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes

einnehmen:

Amiodaron, bei Herzrhythmusstörungen.

Acarbose (ein Antidiabetikum zur Behandlung von Typ-2-Diabetes). Orlistat Teva wird nicht empfohlen

bei Patienten, die Acarbose einnehmen.

ein Schilddrüsenpräparat (Levothyroxin), da es notwendig sein kann, Ihre Dosis anzupassen und Ihre

Arzneimittel zu unterschiedlichen Zeitpunkten am Tag einzunehmen.

ein Arzneimittel bei Epilepsie, da Veränderungen in der Häufigkeit und Schwere Ihrer Konvulsionen

mit Ihrem Arzt besprochen werden sollten.

Arzneimitteln zur Behandlung von HIV. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt konsultieren vor der

Einnahme von Orlistat Teva, wenn Sie gegen HIV behandelt werden.

Arzneimitteln gegen Depressionen, psychiatrische Störungen oder Angst.

Sprechen Sie während der Einnahme von Orlistat Teva mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

wenn Sie ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da Ihre Dosis möglicherweise angepasst

werden muss.

wenn Sie ein Arzneimittel gegen einen hohen Cholesterinspiegel einnehmen, da Ihre Dosis

möglicherweise angepasst werden muss.

Einnahme von Orlistat Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Orlistat Teva sollte zusammen mit einer kalorienarmen, fettreduzierten Diät angewendet werden. Versuchen

Sie, diese Diät vor Beginn der Behandlung zu starten. Informationen darüber, wie Sie Ihre Kalorien- und

Fettziele festlegen können, finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen in Abschnitt 6.

Nehmen Sie Orlistat Teva unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach den Mahlzeiten. Schlucken

Sie die Kapsel mit Wasser. Das bedeutet normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und

Abendessen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder Ihre Mahlzeit kein Fett enthält, müssen Sie keine Kapsel

einnehmen. Orlistat Teva wirkt nur, wenn etwas Fett in der Mahlzeit ist.

Wenn Sie eine fettreiche Mahlzeit essen, dürfen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen. Wenn

Sie die Kapsel mit einer zu fettreichen Mahlzeit einnehmen, steigt Ihr Risiko auf ernährungsbedingte

Wirkungen der Behandlung (siehe Abschnitt 4). Sie müssen fettreiche Mahlzeiten während der Einnahme von

Orlistat Teva vermeiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Orlistat Teva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Orlistat Teva Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen beeinträchtigt.

3.

Wie ist Orlistat Teva einzunehmen?

3/11

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach

der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Vorbereitung zum Abnehmen

1. Entscheiden Sie, wann Sie beginnen wollen

Wählen Sie vorab den Tag aus, an dem Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen werden. Bevor Sie die

Kapseln einnehmen, beginnen Sie Ihre kalorienarme, fettreduzierte Diät und geben Ihrem Körper einige Tage

Zeit, sich an Ihre neuen Essgewohnheiten anzupassen. Notieren Sie in einem Ernährungstagebuch, was Sie

essen. Ernährungstagebücher sind wirkungsvoll, weil sie Sie dessen bewusst machen, was Sie essen, wie viel

Sie essen, und Ihnen so eine Grundlage für Veränderungen geben.

2. Entscheiden Sie, wie viel Sie abnehmen wollen

Überlegen Sie, wie viel Sie abnehmen wollen, und setzen Sie sich dann ein Zielgewicht. Ein realistisches Ziel

ist ein Verlust von 5 % bis 10 % Ihres Startgewichts. Wie viel Sie abnehmen, kann von Woche zu Woche

unterschiedlich sein. Sie sollten danach streben, langsam aber stetig abzunehmen - etwa 0,5 kg pro Woche.

3. Formulieren Sie Kalorien- und Fettziele

Damit Sie Ihr angestrebtes Gewicht erreichen, müssen Sie täglich zwei Ziele formulieren, eines für Kalorien

und eines für Fett. Weitere Tipps finden Sie in Weitere hilfreiche Informationen in Abschnitt 6.

Hinweise zur Einnahme von Orlistat Teva

Erwachsene ab 18 Jahren

Nehmen Sie dreimal täglich eine Kapsel ein.

Nehmen Sie Orlistat Teva unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach den Mahlzeiten.

Das bedeutet normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen. Sorgen Sie

dafür, dass Ihre drei Mahlzeiten ausgewogen, kalorienarm und fettreduziert sind.

Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder Ihre Mahlzeit kein Fett enthält, müssen Sie keine Kapsel

einnehmen. Orlistat Teva wirkt nur, wenn etwas Fett in der Mahlzeit ist.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser.

Sie dürfen nicht mehr als 3 Kapseln täglich einnehmen.

Essen Sie fettreduzierte Mahlzeiten, um das Risiko auf ernährungsbedingte Wirkungen der

Behandlung zu senken (siehe Abschnitt 4).

Versuchen Sie, für mehr Körperbewegung zu sorgen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln

beginnen. Körperbewegung ist ein wichtiger Teil eines Programms zum Abnehmen. Sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, wenn Sie davor keinen Sport betrieben haben.

Bleiben Sie aktiv, während Sie Orlistat Teva einnehmen und nachdem Sie es abgesetzt haben.

Wie lange sollten Sie Orlistat Teva einnehmen?

Orlistat Teva darf nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.

Wenn Sie nicht abgenommen haben, nachdem Sie Orlistat Teva 12 Wochen lang eingenommen

haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat Teva beenden.

Erfolgreiches Abnehmen heißt nicht, nur für kurze Zeit anders zu essen, bevor Sie wieder zu Ihren

alten Gewohnheiten zurückkehren. Menschen, die abnehmen und ihr niedrigeres Gewicht halten,

verändern ihren Lebensstil, dazu gehört, was sie essen und wie aktiv sie sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Sie dürfen nicht mehr als 3 Kapseln täglich einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat Teva eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

4/11

Wenn Sie die Einnahme von Orlistat Teva vergessen haben

Wenn Sie eine Kapsel vergessen:

Wenn Ihre letzte Mahlzeit weniger als eine Stunde her ist, nehmen Sie die vergessene Kapsel ein.

Wenn Ihre letzte Mahlzeit mehr als eine Stunde her ist, nehmen Sie die vergessene Kapsel nicht mehr

ein. Warten Sie einfach und nehmen Sie die nächste Kapsel wie gewöhnlich zu Ihrer nächsten

Hauptmahlzeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Die meisten Nebenwirkungen von Orlistat Teva (z. B. Darmwinde mit oder ohne ölige Absonderungen,

plötzliche oder häufigere Stuhlgänge und weicher Stuhl) entstehen durch seine Wirkungsweise (siehe

Abschnitt 1). Fettreduzierte Mahlzeiten tragen zur Beherrschung dieser ernährungsbedingten Wirkungen der

Behandlung bei.

Schwere Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten)

Schwere allergische Reaktionen

Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion umfassen: starke Atembeschwerden, Schwitzen,

Ausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, schneller Herzschlag, Kollaps.

Nehmen Sie die Kapseln nicht länger ein. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe.

Andere schwere Nebenwirkungen

Blutung aus dem After (Rektum).

Divertikulitis (Dickdarmentzündung). Mögliche Symptome umfassen Magen- bzw. Bauchschmerzen,

insbesondere links, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung.

Pankreatitis

(Entzündung

Bauchspeicheldrüse).

Mögliche

Symptome

umfassen

starke

Bauchschmerzen, die manchmal in den Rücken ausstrahlen, möglicherweise mit Fieber, Übelkeit und

Erbrechen.

Blasenbildung auf der Haut (einschl. Blasen, die aufplatzen).

starke Bauchschmerzen aufgrund von Gallensteinen.

Hepatitis (Entzündung der Leber). Mögliche Symptome umfassen Gelbfärbung von Haut und Augen,

Juckreiz, dunkler Urin, Magenschmerzen und Druckempfindlichkeit der Leber (macht sich durch

Schmerzen unter den Brustkorb vorne auf der rechten Seite bemerkbar), manchmal verbunden mit

Appetitverlust.

Oxalat-Nephropathie (Bildung von Calciumoxalat, das zu Nierensteinen führen kann). Siehe Abschnitt

2, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Nehmen Sie die Kapseln nicht länger ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Probleme

bekommen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Darmwinde (Flatulenz) mit oder ohne ölige Sekrets /Absonderungen.

plötzlicher Stuhlgang.

fettiger oder öliger Stuhl.

Abgang öligen Sekrets.

5/11

weicher Stuhl.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen schwer wird oder Sie

beeinträchtigt.

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Magen- bzw. Bauchschmerzen.

Inkontinenz (Stuhl).

laufender/flüssiger Stuhl.

häufigere Stuhlgänge.

Angst.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen schwer wird oder Sie

beeinträchtigt.

Bei Bluttests festgestellte Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen

auftreten)

Anstieg der Werte bestimmter Leberenzyme.

Wirkungen auf die Blutgerinnung bei

Personen, die Warfarin oder andere Blutverdünner

(Antikoagulanzien) einnehmen.

Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Orlistat Teva 60 mg Hartkapseln einnehmen, wenn Ihr Blut untersucht

wird.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich

beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte -

Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-

afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie

dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

Lernen Sie, mit ernährungsbedingten Wirkungen der Behandlung umzugehen

Die häufigsten Nebenwirkungen werden durch die Wirkungsweise der Kapseln verursacht und entstehen

durch das Fett, das aus Ihrem Körper ausgeschieden wird. Solche Wirkungen treten meist in den ersten paar

Wochen der Anwendung der Kapseln auf, bevor Sie gelernt haben, die Fettmenge in Ihrer Ernährung zu

beschränken. Solche ernährungsbedingten Wirkungen der Behandlung können ein Signal dafür sein, dass Sie

mehr Fett gegessen haben, als Sie sollten.

Wenn Sie sich an die folgenden Richtlinien halten, können Sie lernen, die Konsequenzen ernährungsbedingter

Wirkungen der Behandlung auf ein Minimum zu beschränken.

Starten Sie Ihre fettreduzierte Diät einige Tage oder sogar eine Woche, bevor Sie mit der Einnahme

der Kapseln beginnen.

Finden Sie heraus, wie viel Fett Ihre Lieblingsspeisen normalerweise enthalten, und wie groß Ihre

Portionen sind. Wenn Sie Ihre Portionen kennen, ist es weniger wahrscheinlich, dass Sie

versehentlich über Ihr Fett Ziel hinausgehen.

Verteilen Sie die zulässige Fettmenge gleichmäßig über Ihre Mahlzeiten des Tages. „Sparen“ Sie die

zulässigen Fett- und Kalorienmengen nicht, um sie dann in einer fettreichen Mahlzeit oder Nachspeise

zu sich zu nehmen, wie Sie das vielleicht in anderen Diätprogrammen getan hätten.

Die meisten Anwender, die diese Wirkungen feststellen, finden heraus, dass sie sie durch eine

Anpassung Ihrer Ernährung beherrschen können.

6/11

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie keines dieser Probleme feststellen. Das bedeutet nicht, dass die

Kapseln nicht wirken.

5.

Wie ist Orlistat Teva aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr

verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Die in Flaschen verpackten Kapseln sollten innerhalb von 6 Monaten nach Anbruch der Flasche verbraucht

werden.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu

schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Orlistat Teva enthält

Der Wirkstoff ist: Orlistat. Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), hochdisperses wasserfreies

Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat;

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigotin (E 132).

Wie Orlistat Teva aussieht und Inhalt der Packung

Orlistat Teva 60 mg Hartkapseln Kapseln haben eine hellblaue Kappe und einen hellblauen Körper.

Orlistat Teva 60 mg Hartkapseln ist in Packungsgrößen von 42, 60, 84, 90 und 120 Kapseln erhältlich. Es

werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Hersteller

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19, Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polen

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen

Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Teva Pharma Belgium AG, Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Art der Abgabe

Apothekenpflichtig.

Zulassungsnummern

7/11

BE398465

BE398474

BE398483

BE398492

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Orlistat Teva 60 mg harde capsules

Orlistat Teva 60 mg capsules, hard

Orlistat Teva 60 mg

Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln

Orlistat Teva

Orlistat Teva 60 mg, kõvakapslid

Orlistat ratiopharm 60 mg kapseli, kova

Orlistate Teva CONSEIL 60 mg gélule

Orlistat-Teva 60 mg kemény kapszula

Orlistat Teva 60 mg kietos kapsulės

Orlistat Teva 60 mg capsules, hard

Orlistat 60 mg Teva, harde capsules

Orlistat Teva

Orlistat 123ratio

Orlistato ratiopharm

Orlistat Teva 60 mg capsule

Orlistat Teva

Orlistat Teva 60 mg

Orlistat 60 mg capsules, hard

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2016.

8/11

WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN

Risiken von Übergewicht

Übergewicht beeinträchtigt Ihre Gesundheit und erhöht Ihr Risiko auf die Entwicklung schwerer

Gesundheitsprobleme, wie z. B.:

Bluthochdruck.

Diabetes.

Herzerkrankung.

Schlaganfall.

Bestimmte Formen von Krebs.

Osteoarthritis.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko auf diese Erkrankungen.

Bedeutung des Abnehmens

Abnehmen und das reduzierte Gewicht dann halten, beispielsweise durch bewusstere Ernährung und mehr

Körperbewegung, kann dazu beitragen, das Risiko auf schwere Gesundheitsprobleme zu senken und Ihre

Gesundheit zu verbessern.

Hilfreiche Tipps zu Ihrer Ernährung und Ihren Kalorien- und Fettzielen während der Einnahme von

Orlistat Teva

Orlistat Teva sollte zusammen mit einer kalorienarmen, fettreduzierten Diät angewendet werden. Die Kapseln

wirken, indem sie verhindern, dass ein Teil der Fette, die Sie essen, absorbiert wird. Sie können aber nach wie

vor Nahrungsmittel aus allen wichtigen Nahrungsmittelgruppen essen.

Obwohl Sie sich auf die Kalorien und Fette konzentrieren sollten, die Sie essen, ist es wichtig, sich

ausgewogen zu ernähren.

Sie sollten Speisen auswählen, die eine Reihe verschiedener Nährstoffe enthalten, und lernen, langfristig

gesund zu essen.

Bedeutung der Kalorien- und Fettziele

Kalorien sind die Einheit der Energie, die Ihr Körper braucht. Sie werden manchmal Kilokalorien oder kcal

genannt. Energie kann auch in Kilojoule gemessen werden, was Sie auch auf Nahrungsmitteletiketten sehen

können.

Das Kalorienziel ist die maximale Anzahl von Kalorien, die Sie jeden Tag essen werden. Siehe

Tabelle weiter unten in diesem Abschnitt.

Ihre Fettziele in Gramm sind die maximale Anzahl von Gramm Fett, die Sie in jeder Mahlzeit essen

werden. Die Tabelle der Fettziele in Gramm folgt der unten angegebenen Information über die

Festlegung Ihres Kalorienziels.

Die Kontrolle Ihres Fettziels ist wegen der Wirkungsweise der Kapseln entscheidend. Wenn Sie

Orlistat Teva einnehmen, bedeutet das, dass Ihr Körper weniger Fett aufnehmen wird und daher

Probleme haben wird, wenn Sie gleich viel Fett wie früher essen. Durch die Einhaltung Ihrer Fettziele

maximieren Sie also Ihre Resultate beim Abnehmen, während Sie das Risiko auf ernährungsbedingte

Wirkungen der Behandlung minimieren.

Sie sollten danach streben, allmählich und stetig abzunehmen. Ein Gewichtsverlust von 0,5 kg pro

Woche ist ideal.

Wie legen Sie Ihr Kalorienziel fest?

Die folgende Tabelle wurde zusammengestellt, damit Sie ein Kalorienziel erhalten, das etwa 500 Kalorien pro

Tag unter dem Wert liegt, den Ihr Körper zum Erhalt Ihres aktuellen Gewichts braucht. Das ergibt 3500

Kalorien weniger pro Woche, was ungefähr der Anzahl Kalorien in 0,5 kg Fett entspricht.

9/11

Mit Ihrem Kalorienziel sollten Sie in der Lage sein, allmählich und stetig etwa 0,5 kg pro Woche abzunehmen,

ohne sich frustriert zu fühlen oder den Eindruck zu haben, dass Ihnen etwas nicht gegönnt wird.

Die Aufnahme von weniger als 1200 Kalorien pro Tag wird nicht empfohlen.

Sie müssen wissen, wie aktiv Sie sind, um Ihre Kalorienziele festzusetzen. Je aktiver Sie sind, umso höher

liegt Ihr Kalorienziel.

″Geringe Aktivität″ bedeutet, dass Sie wenig oder nicht zu Fuß gehen, Treppen steigen, im Garten

arbeiten oder andere tägliche Körperbewegung machen.

″Mittlere Aktivität″ bedeutet, dass Sie täglich etwa 150 Kalorien mit Körperbewegung verbrennen, zum

Beispiel drei Kilometer gehen, 30 bis 45 Minuten lang im Garten arbeiten oder zwei Kilometer in 15

Minuten laufen. Nehmen Sie das Niveau, das am besten zu Ihrem täglichen Tagesablauf passt. Wenn

Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie ″geringe Aktivität″.

Frauen

Geringe Aktivität

unter 68,1 kg

1200 Kalorien

68,1 kg bis 74,7 kg

1400 Kalorien

74,8 kg bis 83,9 kg

1600 Kalorien

84,0 kg und mehr

1800 Kalorien

Mittlere Aktivität

unter 61,2 kg

1400 Kalorien

61,3 kg bis 65,7 kg

1600 Kalorien

65,8 kg und mehr

1800 Kalorien

Männer

Geringe Aktivität

unter 65,7 kg

1400 Kalorien

65,8 kg bis 70,2 kg

1600 Kalorien

70,3 kg und mehr

1800 Kalorien

Mittlere Aktivität

59,0 kg und mehr

1800 Kalorien

Wie legen Sie Ihr Fett Ziel fest?

In der folgenden Tabelle sehen Sie, wie Sie Ihr Fettziel auf Grundlage der Kalorienmenge festlegen, die Sie

täglich zu sich nehmen dürfen. Sie sollten drei Mahlzeiten täglich planen. Wenn Sie zum Beispiel ein Ziel von

1400 Kalorien pro Tag festgelegt haben, beträgt die maximal zulässige Fettmenge pro Mahlzeit 15 g. Um Ihre

täglich erlaubte Fettmenge nicht zu überschreiten, sollten Imbisse nicht mehr als 3 g Fett enthalten.

Kalorienmenge, die Sie täglich

zu sich nehmen dürfen

Maximal

zulässige

Fettmenge

pro Mahlzeit

Maximal

zulässige

Fettmenge

aus Imbissen pro Tag

1200

12 g

1400

15 g

1600

17 g

1800

19 g

Denken Sie daran:

Legen Sie realistische Kalorien- und Fettziele fest, da Sie Ihren Gewichtsverlust so langfristig halten

können.

Schreiben Sie alles, was Sie essen, in ein Ernährungstagebuch, auch den Kalorien- und Fettgehalt.

Versuchen Sie, für mehr Körperbewegung zu sorgen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln

beginnen. Körperbewegung ist ein wichtiger Teil eines Programms zum Abnehmen. Sprechen Sie mit

Ihrem Arzt, wenn Sie davor keinen Sport betrieben haben.

10/11

Bleiben Sie aktiv, während Sie Orlistat Teva einnehmen und nachdem Sie es abgesetzt haben.

Das Programm zum Abnehmen mit Orlistat Teva kombiniert die Kapseln mit einem Ernährungsplan und einer

breiten Palette von Ressourcen, um Ihnen dabei zu helfen, sich kalorienarm und fettreduziert zu ernähren und

aktiver zu werden.

11/11

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-11-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 20 October 2011

In this edition of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about: Use of medicines involving a risk of serious and life-threatening skin reactions, the European Medicines Agency to investigate the possible connection between orlistat and rare cases of severe liver toxicity, and the EMA’s review of peritoneal dialysis solutions from Baxter A/S.

Danish Medicines Agency

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

Rote - Liste

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety