Origin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Origin Pulver zur Anwendung in Trinkwasser 800 mg/g
  • Dosierung:
  • 800 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Origin Pulver zur Anwendung in Trinkwasser 800 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V169136
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter en Etikettering – DE Versie

Origin

(Die Packungsbeilage steht auf dem Etiket)

PACKUNGSBEILAGE

Origin

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Herst.: Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia - Italië

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Origin

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 g Pulver enthält: Amoxicillin-Trihydrat: 800 mg (entsprechend 697 mg Amoxicillin).

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Infektionen, die durch gegen Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufen werden,

und mit Berücksichtigung auf die Fähigkeit des Antibiotikums auf Grund seiner pharmakokinetischen

Eigenschaften, den Infektionsort in wirksamen Konzentrationen zu erreichen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren, die gegen Penicilline oder andere Substanzen der β-Lactam-Gruppe

überempfindlich sind.

Orale oder parenterale Verabreichung bei Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und

Wüstenratten.

Nicht anwenden bei Tieren mit schwerem Nierenversagen begleitet von Anurie und Oligurie.

Verabreichung bei Vorhandensein von ß-Lactamase produzierende Bakterien.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Origin kann in seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen. Die Möglichkeit einer allergischen

Kreuzreaktion mit anderen Penicillinen muss in Erwägung gezogen werden.

Gastrointestinale klinische Symptome (Durchfall, Erbrechen) können in Ausnahmefällen auftreten.

7.

ZIELTIERARTEN

Huhn, Schwein.

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Vertreten durch:

MSD Animal Health GmbH

Lynx Binnenhof 5

1200 Brüssel

Bijsluiter en Etikettering – DE Versie

Origin

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

HUHN

Trinkwassermethode:

Dosis: 10 - 20 mg Origin/kg Körpergewicht pro Tag

entsprechend 7 - 14 mg Amoxicillin

Behandlungsdauer: 3 - 5 aufeinanderfolgende Tage

Die höhere Dosierung wird bei der Behandlung von schweren Infektionen empfohlen.

Behandlung über das Trinkwasser.

Berechnung von der zu verabreichenden Dosierung in g/Tag:

gemäß Körpergewicht:

Anzahl Tiere x durchschnittliches Körpergewicht (kg) = g/Tag

100 (für 10 mg/kg) oder 50 (für 20 mg/kg)

gemäß täglicher Trinkwasseraufnahme und Alter mit durchschnittlichem Wasserverbrauch:

- jünger als 4 Wochen: 10 L/100 Tiere

- älter als 4 Wochen: 10 L/100 Tiere

- jünger als 4 Wochen: 6 - 12 g/100 L Trinkwasserverbrauch/Tag

- älter als 4 Wochen: 10 - 20 g/100 L Trinkwasserverbrauch/Tag

SCHWEIN

Trinkwassermethode:

Dosis: 20 mg Origin /kg Körpergewicht pro Tag

entsprechend 14 mg Amoxicillin

Behandlungsdauer: 3 - 5 aufeinanderfolgende Tage

Berechnung der zu verabreichenden Dosierung in g/Tag:

gemäß Körpergewicht:

Anzahl Tiere x durchschnittliches Körpergewicht (kg) = g/Tag

50 (für 20 mg/kg)

gemäß täglicher Trinkwasseraufnahme und Alter

mit durchschnittlichem Trinkwasserverbrauch

- jünger als 4 Monate: 3 L/30 kg

- älter als 4 Monate: 5 L/60 kg

- jünger als 4 Monate: 20 g/100 L Trinkwasserverbrauch/Tag

- älter als 4 Monate: 30 g/100 L Trinkwasserverbrauch/Tag

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Für eine genaue Dosierung muss das Körpergewicht so exakt wie möglich bestimmt werden, um eine

Überdosierung zu vermeiden.

Bijsluiter en Etikettering – DE Versie

Origin

Zubereitung für die Trinkwassermethode:

Streuen Sie die berechnete Menge Granulat auf 5 - 10 Liter Wasser und umrühren, bis eine

homogene Verteilung erreicht ist.

Fügen Sie dieses Wasser unter Rühren der Menge Trinkwasser zu, die innerhalb 2 Stunden

verbraucht werden wird.

Die maximale Auflösbarkeit von Origin beträgt 3 g/L.

Origin am bestens einmal pro Tag über das Trinkwasser verabreichen.

Die Tiere ungefähr 2 Stunden vor der Medikation ausdursten lassen (bei heißem Wetter weniger lange).

Beim Schwein kann auch eine Dauermedikation gewählt werden. In diesem Fall muss das Arzneimittel-

haltige Trinkwasser mindestens zweimal pro Tag erneuert werden.

Darauf achten, dass die Tiere während der Medikation keinen Zugang zu normalem Trinkwasser haben.

Das unverbrauchte Arzneimittel-haltige Wasser muss nach 12 Stunden weggeworfen werden.

Die Aufnahme des Arzneimittel-haltigen Wassers hängt von dem klinischen Zustand der Tiere ab; für

eine genaue Dosierung muss die Menge Amoxicillin angepasst werden.

10.

WARTEZEIT

Fleisch:

Huhn: 24 Stunden nach der letzten Behandlung

Schwein: 48 Stunden nach der letzten Behandlung.

Nicht gestattet zur Anwendung bei Legehennen, die Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Raumtemperatur, gegen Feuchtigkeit und Licht schützen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Bei allergischer Reaktion muss die Behandlung abgebrochen werden.

Bei Tieren mit Nierenversagen muss die Dosierung sorgfältig bestimmt werden.

Bei einigen pathogenen Keimen ist eine Resistenz in Entwicklung.

Das Produkt muss nach Sensitivitätsprüfung (Antibiogramm) angewendet werden.

Penicilline können Überempfindlichkeitsreaktionen nach Injektion, Inhalation, Aufnahme oder

Hautkontakt hervorrufen.

Eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu Kreuzreaktionen mit Cephalosporinen führen und

umgekehrt. In Ausnahmefällen können allergische Reaktionen gegen diese Substanzen sehr schwer sein.

Manipulieren Sie dieses Produkt nicht, wenn bekannt ist, dass Sie gegen β-Lactam-Antibiotika

überempfindlich sind, oder wenn empfohlen wird, mit solchen Arzneimitteln nicht zu arbeiten.

Behandeln Sie dieses Produkt mit Sorgfalt, um jeglichen Kontakt zu vermeiden. Treffen Sie die

empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.

Das Tragen von Handschuhen und einer Stoffmaske wird darum empfohlen.

Im Falle eines Kontaktes mit den Augen oder der Haut, waschen Sie die betroffene Stelle sofort mit

Wasser.

Wenn Sie nach einem Kontakt Symptome zeigen, wie Hautreizung, suchen Sie sofort medizinische Hilfe

auf und zeigen Sie dem Arzt diesen Warnhinweis. Anschwellung des Gesichts, der Lippen oder Augen

oder Atmungsschwierigkeiten sind schwerere Symptome, die eine dringende medizinische Versorgung

erfordern.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

Bijsluiter en Etikettering – DE Versie

Origin

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen werden, damit das Produkt nicht in die

Umwelt gelangt.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Januar 2015.

15.

WEITERE ANGABEN

Rezeptpflichtig

BE-V169136

31-10-2018

Updated review of the existing maximum residue levels for imazalil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 following new toxicological information

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Nutrition Facts Label Reboot: A Tale of Two Labels

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20-10-2018

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Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

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Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

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6-6-2018

National Network for the Monitoring and Prevention of Occupational Diseases: new data published on cancers of occupational origin

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At the 35th French occupational medicine and health congress (CNMST) held in Marseille from 5 to 8 June 2018, ANSES presented for the very first time data on cancers of occupational origin collected by the National Network for Monitoring and Prevention of Occupational Diseases (RNV3P) coordinated by the Agency. These data are used to build up a comprehensive picture of the cancers associated with occupational exposure situations, in order toidentify the industry sectors and situations most at risk, with ...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

27-4-2018

ANSES assesses the efficacy and safety of alternatives to antibiotics in animal husbandry and considers the need for a specific status for these products

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Today, the Agency is publishing an inventory of alternatives to antibiotics aimed at reducing their use in animal husbandry and based on an original method for evaluating the diverse scientific publications in the field. In its report, ANSES identifies numerous products and substances including compounds, plants, plant extracts and micro-organisms, which are used as alternatives to antibiotics. However, it emphasises the diversity of the data available to assess their safety and efficacy, and their abili...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

3-10-2014

Consultation procedure about medicinal products and safety measure requirements not completed yet

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On 5 September 2014, the Danish Health and Medicines Authority submitted a draft list of the medicinal products comprised by the new safety measures rules (Directive 2001/83) for consultation. The consultation period expired on 17 September 2014, and on 3 October we were to inform the European Commission of the medicinal products we recommend including in the common EU lists. We have received 22 consultation responses. But on 24 September 2014 the European Commission amended the original guideline for...

Danish Medicines Agency

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