Orbenin Long Acting

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Orbenin Long Acting Lösung zur intramammären Anwendung 200 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg
  • Darreichungsform:
  • Lösung zur intramammären Anwendung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Orbenin Long Acting Lösung zur intramammären Anwendung 200 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V080437
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

ORBENIN LA

GEBRAUCHSINFORMATION

ORBENIN Long Acting

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Inhaber der Handelsgenehmigung:

Zoetis Belgium s.a.

Rue Laid Burniat, 1

B - 1348 Louvain-la-Neuve

Für die Freigabe verantwortlicher Hersteller:

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Strada Statale 156 Km 47,600

I - 04100 Borgo San Michele (Latina)

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

ORBENIN LONG ACTING

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Natr. cloxacillin. monohydrat. (= cloxacillin. 200 mg) – Ricini oleum hydrogenatum -

Acid.silic.colloïd.- Butyl.hydroxyanisol. - Oleum arachid. q.s. pro dosis una

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung von durch gram-positive und gegen Cloxacillin empfindliche Keime ausgelöster

klinischer Mastitis während der Laktationszeit.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Penicillin.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt

zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine

Kreuzreaktion gegen Cephalosporine und umgekehrt möglich.

7.

ZIELTIERART(EN)

Kühe (Laktierendes Milchrind).

Leaflet – Version DE

ORBENIN LA

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

1 Injektor pro infiziertes Viertel, dreimal im Abstand von 48 Stunden.

Art der Anwendung: Intramammär

Verabreichungsweise:

Wenn nötig, das ganze Euter waschen.

Die Zitzenspitze mit einem geeigneten Desinfektionsmittel desinfizieren. Ein neues Tuch für jede Zitze

verwenden.

Der Applikator des Euterinjektors umfasst zwei unterschiedlich lange Ansatzstücke: eines für eine

vollständige Einführung (langes Ansatzstück) und eines für eine Teileinführung (kurzes Ansatzstück).

Wählen Sie den gewünschten Typ aus (langes oder kurzes Ansatzstück, siehe Schema) und führen Sie

die Kanüle in den Zitzenkanal ein. Drücken Sie den Injektor langsam ganz hinunter.

Gebrauchsanweisung für die kurze Kanüle:

Brechen Sie das Ende der Kappe ab. Führen Sie nur die kurze Kanüle in den Zitzenkanal ein und

spritzen Sie langsam. Vermeiden Sie unbedingt die Berührung der Kanüle mit den Fingern.

Gebrauchsanweisung für die lange Kanüle:

Entfernen Sie die Kappe, indem Sie diese am unteren Ende laicht zusammendrücken, so dass sie sich

löst. Führen Sie die Kanüle vorsichtig in den Zitzenkanal ein und spritzen Sie langsam. Vermeiden

Sie unbedingt die Berührung der Kanüle mit den Fingern.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10.

WARTEZEIT

Milch: 120 Stunden nach den letzten Behandlung

Fleisch: 1 Tag

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

ORBENIN LONG ACTING behält - wenn es bei einer Temperatur von ≤ 25°C halten aufbewahrt

wird - bis zu dem auf der Verpackung (EXP. :Monat - Jahr) angegebenen Datum seine volle

Wirksamkeit.

Leaflet – Version DE

ORBENIN LA

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Aufgrund des Risikos einer antagonistischen Wirkung der jeweiligen Antimikrobenaktivitäten wird

davon abgeraten, ORBENIN LONG ACTING zusammen mit bakterienhemmenden Antibiotika zu

verabreichen.

Personen, die hypersensibel auf Penizillin reagieren, wird empfohlen, bei der Verabreichung von

ORBENIN LONG ACTING Handschuhe zu tragen.

ORBENIN LONG ACTING darf nicht mit anderen Produkten gemischt oder in ihnen aufgelöst

werden.

Es ist darauf zu achten, daß die Kühe, die bereits behandelt wurden, sorgfältig gekennzeichnet

werden.

Um bei der Infusion des Mittels eine Kontamination der Milchdrüse mit Bakterien, die sich auf der

Zitze befinden, zu vermeiden, halten Sie bitte bei der Verabreichung die weiter oben im Abschnitt

"Verabreichungsweise" beschriebenen Vorsichtsmaßnahmen genau ein.

Vermeiden Sie eine Kontamination des Ansatzstücks der Injektoren durch Ihre Finger.

Resistenzzüchtung

kann

sich

bestimmten

krankheitserregenden

Mikroorganismen

weiterentwickeln; der Einsatz des Produkts sollte deshalb auf der Grundlage der Ergebnisse von

Empfindlichkeitstests erfolgen.

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt

zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Bei Penicillin-Überempfindlichkeit ist eine Kreuzreaktion

gegen Cephalosporine und umgekehrt möglich. Gelegentlich kann es zu schwerwiegenden

allergischen Reaktionen kommen.

Vermeiden Sie jeglichen Kontakt und verzichten Sie im Falle einer Hypersensibilität auf den Umgang

mit diesem Produkt, oder wenn Ihnen vom Arbeiten mit solchen Mitteln abgeraten wurde.

Gehen Sie mit dem Medikament sorgfältig um, um eine Exposition zu verhindern und treffen Sie alle

empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn nach einem Kontakt mit dem Präparat Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie

ärztlichen Rat in Anspruch nehmen.

Symptome wie Anschwellen des Gesichts, der Lippen oder Augenlieder bzw. Atembehinderung sind

ernst zu nehmen und bedürfen einer sofortigen ärztlichen Versorgung.

Nach der Anwendung Hände waschen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es sind geeignete Vorsichtmaßnahmen zu treffen, damit das Produkt nicht in die Umwelt gelangt.

Leaflet – Version DE

ORBENIN LA

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juni 2015.

15.

WEITERE ANGABEN

BE-V080437

Auf tierärztliche Verordnung.

22-5-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens

The FDA is announcing three new efforts as part of a comprehensive set of actions to advance the FDA’s framework for sun protection products ahead of this coming summer

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

An applicant intending to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France acting as RMS has to inform the Anses-ANMV at least 2 months in advance.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-3-2018

New recommendations for improving the working conditions of sewage workers

New recommendations for improving the working conditions of sewage workers

In June 2016, ANSES published an expert appraisal on the specific exposures and health risks to which sewage workers are subjected, concluding that there are long-term health effects associated with the working conditions in sewers. Today the Agency is presenting additional results from a campaign to measure biological agents potentially found in the air in the Paris sewers, carried out by the Ile-de-France regional health insurance fund (CRAMIF). Language English

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

8-3-2018

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is expanding their voluntarily recall initially issued on February 9th. The recall expanded to include all lots of product manufactured with raw material from a single supplier because it has the potential to be contaminated with Salmonella. The recall is limited to products distributed March 2017 through February 2018. This supplier’s raw material was used to produce the Redbarn, Chewy Louie, Dentley’s and Good Lovin’ brand products listed below with best-buy ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising caution before prescribing the antibiotic clarithromycin (Biaxin) to patients with heart disease because of a potential increased risk of heart problems or death that can occur years later. Our recommendation is based on our review of the results of a 10-year follow-up study1 of patients with coronary heart disease from a large clinical trial2 that first observed this safety issue.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-2-2018

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

With an extreme abundance of caution, and with the care and concern of pets top of mind, Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is voluntarily recalling a single product, Redbarn’s 7-inch Bully Stick three pack, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can affect animals eating the products and there is risk to humans from handling contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products or any surf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-1-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu SPI VECTOdrill twist drill, long, Ø 2.8 mm von Thommen Medical  AG

Dringende Sicherheitsinformation zu SPI VECTOdrill twist drill, long, Ø 2.8 mm von Thommen Medical AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-5-2018

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens:  http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-5-2018

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

How Long Does It Take to Recover from Shingles?

US - eMedicineHealth

4-5-2018

Tramal® long

Rote - Liste

25-4-2018

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

How Long Can a Person Live with Rheumatoid Arthritis?

US - eMedicineHealth

24-4-2018

Catapres vs. Kapvay

Catapres vs. Kapvay

Catapres and Kapvay are both forms of clonidine hydrochloride, a centrally acting alpha-agonist. Catapres and Kapvay are used to treat different disorders. Catapres is used to treat high blood pressure (hypertension) and Kapvay is and extended-release formula used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.

US - RxList

6-4-2018

Tomorrow is #WorldHealthDay! 

#DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders. pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Title: Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-UpCategory: Health NewsCreated: 4/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/5/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

3-4-2018

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older women who report longer-term use of antibiotics show increases in all-cause mortality and notably higher rates of cardiovascular mortality compared with those with no antibiotic use, after adjustment for illness and other risk factors, new research suggests.

US - RxList

3-4-2018

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

US - eMedicineHealth

29-3-2018

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health,  organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health, organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health, organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH #WomensHistoryMonth pic.twitter.com/ZlMfKbdayV

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices.  #WomensHistoryMonth

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices. #WomensHistoryMonth

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices. #WomensHistoryMonth

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Foot Fungus on the Run  But Race Has a Long Way to Go

Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to Go

Title: Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to GoCategory: Health NewsCreated: 3/24/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-3-2018

Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term Health

Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term Health

Title: Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term HealthCategory: Health NewsCreated: 3/23/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-3-2018

RESTORE FAST ACTING PAIN (Menthol, Unspecified Form) Cream [Hope Science Inc.]

RESTORE FAST ACTING PAIN (Menthol, Unspecified Form) Cream [Hope Science Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Once-Daily 'Male Pill' Shows Promise in Early Study

Once-Daily 'Male Pill' Shows Promise in Early Study

An investigational oral synthetic androgen shows promise as a possible male contraceptive pill in a new month-long study.

US - RxList

16-3-2018

Hearing Loss Joins Long List of Smoking Harms

Hearing Loss Joins Long List of Smoking Harms

Title: Hearing Loss Joins Long List of Smoking HarmsCategory: Health NewsCreated: 3/15/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

12-3-2018

Ask How Long Does It Take to Remove a Cataract

Ask How Long Does It Take to Remove a Cataract

How Long Does It Take to Remove a Cataract?

US - eMedicineHealth

9-3-2018

Ask How Long Does it Take Blind from Glaucoma

Ask How Long Does it Take Blind from Glaucoma

How Long Does it Take to Go Blind from Glaucoma?

US - eMedicineHealth

8-3-2018

How Long Is a Cold or Flu Contagious?

How Long Is a Cold or Flu Contagious?

Title: How Long Is a Cold or Flu Contagious?Category: Diseases and ConditionsCreated: 8/4/2015 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

21-2-2018

Moderate Drinking Tied to Long Life: Study

Moderate Drinking Tied to Long Life: Study

Title: Moderate Drinking Tied to Long Life: StudyCategory: Health NewsCreated: 2/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/20/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

9-2-2018

Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: Study

Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: Study

Title: Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: StudyCategory: Health NewsCreated: 2/7/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

7-2-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus - Revision 2, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus - Revision 2, draft: consultation open

Diabetes mellitus is a metabolic disorder characterised by the presence of hyperglycaemia due to defective insulin secretion, insulin action or both. The chronic hyperglycaemia of diabetes mellitus is associated with significant long term sequelae, particularly damage, dysfunction and failure of various organs – especially the kidneys, eyes, nerves, heart and blood vessels.

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health Risks

Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health Risks

Title: Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health RisksCategory: Health NewsCreated: 1/29/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-1-2018

Marijuana's Cardiovascular Effects Remain Unknown

Marijuana's Cardiovascular Effects Remain Unknown

Because published data are of insufficient quality and quantity, the effects of long-term marijuana use on cardiovascular risk factors and outcomes remain unclear, authors of a new systematic analysis conclude.

US - RxList

5-1-2018

Hysterectomy May Have Long-Term Health Risks

Hysterectomy May Have Long-Term Health Risks

Title: Hysterectomy May Have Long-Term Health RisksCategory: Health NewsCreated: 1/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet