Oramorph 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-02-2024
Fachinformation
(SPC)
02-02-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-02-2021
Wirkstoff:
MORPHINSULFAT
Verfügbar ab:
L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Società di Esercizio SpA
ATC-Code:
N02AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
MORPHINE SULFATE
Einheiten im Paket:
20 ml (Meßpipette beigepackt), Laufzeit: 36 Monate,100 ml (Meßpipette beigepackt), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Natural opium alkaloids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-11-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ORAMORPH
® 20 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oramorph und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oramorph beachten?
3.
Wie ist Oramorph einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oramorph aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ORAMORPH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Oramorph 20
mg/ml Tropfen zum Einnehmen,
Lösung.
In
dieser
Gebrauchsinformation
wird
die
kürzere
Bezeichnung
Oramorph
verwendet.
Oramorph enthält den Wirkstoff Morphin (als Sulfat). Er gehört zu
der Gruppe von Arzneimitteln, die
als Opiate bezeichnet werden.
Oramorph wird angewendet zur Behandlung von starken Schmerzen oder
Schmerzen, die durch andere
Arzneimittel
nicht
gelindert
werden
können
(insbesondere
Schmerzen
aufgrund
einer
Krebs-
erkrankung). Oramorph wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Kleinkindern
(ab 1 Jahr).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAMORPH BEACHTEN?
ORAMORPH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie ein
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Fachinformation
1/12
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oramorph
®
20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wässrige Lösung enthält:
Morphinsulfat
20 mg.
1 Tropfen entspricht 1,25 mg Morphinsulfat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natriumbenzoat (E 211) 1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Nahezu farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke
Schmerzen
oder
Schmerzen,
die
auf
schwächer
wirksame
Analgetika
nicht
ansprechen,
insbesondere Schmerzen aufgrund einer Krebserkrankung.
Oramorph wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und
Kleinkindern (ab 1 Jahr).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Oramorph muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden.
Die Dosis kann unter medizinischer Überwachung entsprechend der
Stärke der Schmerzen und dem
bisherigen Analgetikaverbrauch gesteigert werden.
Die empfohlene Dosierung ist vom individuellen Schmerzzustand
abhängig; die Angaben in der
folgenden Tabelle basieren auf Einzeldosen von 0,2 bis 0,3 mg
Morphinsulfat/kg Körpergewicht.
ALTER (KÖRPERGEWICHT)
DOSIERUNG
Kleinkinder und Kinder
1 - 5 Jahre (10 - 20 kg)
Maximaldosis 5 mg Morphinsulfat (entsprechend 0,25 ml, d.h. 4 Tropfen
Oramorph 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung) alle 4 Stunden.
Kinder 6 - 12 Jahre
(20 - 40 kg)
Maximaldosis 5 - 10 mg Morphinsulfat (entsprechend 0,25 - 0,5 ml, d.h.
4 - 8 Tropfen Oramorph 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung)
alle 4 Stunden.
2/12
Jugendliche 13 - 16 Jahre
(40 - 50 kg)
Initialdosis üblicherweise 10 - 20 mg Morphinsulfat (entsprechend
0,5 - 1,0 ml, d.h. 8 - 16 Tropfen Oramorph 20 mg/ml Tropfen zum
Einnehmen, Lösung) alle 4 - 6 Stunden
Erwachsene und Jugend-
liche ab 16 Jahren
Initialdosis üblicherweise 10 - 20 mg Morphinsulfat (entsprechend
0,5 - 1,0 ml, d.h
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