Optiray 320 Solution injectable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-01-2023

Wirkstoff:

l'iode

Verfügbar ab:

Guerbet AG

ATC-Code:

V08AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

iodine

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

ioversolum 678 mg corresp. iodum 320 mg, trometamoli hydrochloridum, trometamolum, natrii calcii edetas, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 24.5 µg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Le produit de contraste radiologique

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1990-07-18

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
OPTIRAY® 300, 350
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GROSSESSE, ALLAITEMENT, EFFETS
INDÉSIRABLES, MISE
À JOUR DE L’INFORMATION
OPTIRAY® 300, 350
Composition
Principes actifs
Ioversol
Excipients
calcium édétate de sodium, trométamol, chlorhydrate de trométamol,
acide hydrochlorique et/ou
hydroxyde de sodium pour ajustement du pH, eau stérile pour
préparations injectables.
Teneur de sodium: 0,0245 mg/ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Produit de contraste radiologique prêt à l’emploi, de basse
osmolalité, non ionique (monomère) pour
injection ou perfusion intraveineuse ou intra-artérielle disponible
sous deux concentrations en iode.
Optiray 300: 1 ml contient 636 mg d’ioversol correspondant à une
teneur en iode de 300 mg/ml.
50 ml
75 ml
100 ml
125 ml
200 ml
500 ml
Ioversol [g] 31,8
47,7
63,6
79,5
127,2
318
Iode [g]
15
22,5
30
37,5
60
150
Optiray 350: 1 ml contient 741 mg d’ioversol correspondant à une
teneur en iode de 350 mg/ml.
50 ml
75 ml
100 ml
125 ml
200 ml
500 ml
Ioversol [g] 37,05 55,58 74,1
92,63
148,2
370,5
Iode [g]
17,5
26,25 35
43,75
70
175
Indications/Possibilités d’emploi
Indications reconnues:
Produit de contraste radiologique de basse osmolalité, non ionique
pour angiographie numérisée 
                                
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