Optinem i.v.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,1 Stück, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Optinem i.v. 500 mg - Trockenstechampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Meropenem
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20895
  • Berechtigungsdatum:
  • 05-05-1995
  • Letzte Änderung:
  • 31-05-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen

Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Wirkstoff: Meropenem

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Optinem und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Optinem beachten?

Wie ist Optinem anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Optinem aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST OPTINEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Optinem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es

wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte Infektionen im Bauch,

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,

Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).

Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, das

vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

Optinem kann zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Blutes, welche mit oben angeführten

Infektionen vergesellschaftet sein können, verwendet werden.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTINEM BEACHTEN?

Optinem darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einem der in Abschnitt 6 „Inhalt der Packung und

weitere Informationen“genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen andere Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder

Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegen Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Optinem anwenden:

wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden, haben.

wenn Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall (Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden, der das

Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können. Ihr Arzt wird

dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor

der Anwendung von Optinem mit Ihrem Arzt.

Anwendung von Optinem zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Optinem die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche

Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Optinem haben können.

Sagen Sie Ihrem Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

Valproansäure/Natriumvalproat/Valpromid (zur Behandlung von Epilepsie). Optinem sollte dann

nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt.

Orale Antikoagulantien (zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutgerinseln (Thrombosen))

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist

besser, während der Schwangerschaft auf die Anwendung von Optinem zu verzichten.

Ihr Arzt wird über die Anwendung von Optinem bei Ihnen entscheiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Optinem mitteilen, wenn Sie stillen oder

wenn Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch

übertreten und eine Wirkung auf das Baby haben. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie

Optinem während der Stillzeit anwenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt. Dessenungeachtet wurde Optinem mit Kopfschmerzen,

kribbelnder oder stechender Haut (Parästhesie) und unwillkürlichen Muskelbewegungen ,die zu

Krämpfen (schnelles und unkontrollierbares Schütteln des Körpers) und Ohnmachtsanfällen führten,

in Verbindung gebracht. Jede dieser Nebenwirkungen kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen beinträchtigen.

Optinem enthält Natrium.

Optinem 500 mg: Dieses Arzneimittel enthält etwa 2 mmol Natrium pro 500 mg-Dosis. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Optinem 1,0 g: Dieses Arzneimittel enthält etwa 4 mmol Natrium pro 1,0 g-Dosis. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

3.

WIE IST OPTINEM ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem

Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.

Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g

(Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie

diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand des Alters

und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10 mg und 40 mg

Optinem für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. Eine Dosis wird üblicherweise alle 8 Stunden

gegeben. Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die Erwachsenendosierung.

Wie ist Optinem anzuwenden

Optinem wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder eine Krankenschwester Optinem.

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Optinem zu Hause

anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Packungsbeilage enthalten (im

Abschnitt „Anwendungshinweise, um Optinem zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu

geben“). Wenden Sie Optinem immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie

Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt oder Lösungen hinzugegeben werden,

die ein anderes Arzneimittel enthalten.

Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wie Optinem angewendet wird.

Im Allgemeinen sollten Sie Ihre Injektionen jeden Tag zu den selben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Optinem angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Optinem anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich

unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Optinem vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion ausgelassen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte

es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, um die vergessene Dosis

nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Optinem abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Optinem nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Schwere allergische Reaktionen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Optinem

sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Sie benötigen möglicherweise dringend eine ärztliche

Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden auftreten:

Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile

Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

Unerwartete Atemnot

Roter oder brauner Urin

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender)

Bauchschmerzen

Übelkeit

Erbrechen

Durchfall

Kopfschmerzen

Hautausschlag, juckende Haut

Schmerzen und Entzündungen

Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest)

Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion

Gelegentlich (betrifft 1 von 100 Anwender)

Veränderungen Ihres Blutes. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl

(dadurch können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl bestimmter

weißer Blutzellen, eine Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und eine erhöhte

Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin“ heißt. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu

Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.

Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion

Kribbeln (Ameisenlaufen)

Infektionen von Mund (Soor) oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden

Entzündung des Darms mit Durchfall

Venenschmerzen an der Stelle, an der Optinem gegeben wurde

Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen,

Fieber und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu

Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abpellen der Haut.

Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Selten (betrifft 1 von 1000 Anwender)

Krämpfe

Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Fieber, Hautauschlag,

Veränderung der Bluttests zur Leberfunktionsprüfung (erhöhte Werte von Leberenzymen),

Vermehrung eines bestimmten Typs weißer Blutzellen (Eosinophilie) sowie vergrößerte

Lymphknoten. Dies können Zeichen einer Multi-Organ-Empfindlichkeitsstörung genannt

DRESS-Syndrom sein

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

WIE IST OPTINEM AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum

nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Injektion

Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen

Injektion sollten sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der

gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion sollte

3 Stunden bei Lagerung bis 25°C

12 Stunden bei gekühlter Lagerung (2-8°C)

nicht überschreiten

Infusion

Nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen

Infusion sollten sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der

gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Infusion sollte folgende Zeitangaben nicht

überschreiten:

3 Stunden, wenn Optinem in Natriumchloridlösung aufgelöst wird und die Aufbewahrung bei bei

bis zu 25 °C) erfolgt;

24 Stunden, wenn Optinem in Natriumchloridlösung aufgelöst und unter gekühlten Bedingungen

bei 2-8 °C aufbewahrt wird. wenn Optinem in Glucose (Dextrose)-Lösung aufgelöst wird, soll

die Lösung sofort verwendet werden.

Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden

es sei denn die Zubereitung ist derart, dass mikrobielle Verunreinigung vermieden wird. Wenn es nicht

unmittelbar verwendet wird liegen Lagerungsbedingungen und –zeit in der Verantwortung des

Anwenders.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Optinem enthält

Optinem 500mg :Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H

O entsprechend 500 mg

wasserfreies Meropenem.

Optinem 1g: Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H

O entsprechend 1 g wasserfreies

Meropenem.

Der sonstige Bestandteil ist Natriumcarbonat.

Wie Optinem aussieht und Inhalt der Packung

Optinem ist ein weißes bis hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche, das zur Herstellung einer

Injektions- oder Infusionslösung verwendet wird. Die Packungen enthalten 1 oder

10 Durchstechflaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AstraZeneca Österreich GmbH

A-1030 Wien

E-mail: info.at@astrazeneca.com

Hersteller

Corden Pharma S.P.A., Viale dell’ Industria 3, I-20867 Caponago, Italien

AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA, England

Optinem 500mg:

Z.Nr.: 1-20895

Optinem 1g:

Z.Nr.: 1-20896

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Meronem IV

Bulgarien: Meronem

Dänemark: MERONEM

Deutschland: Meronem

Estland: Meronem

Finnland: Meronem

Frankreich: MERONEM

Griechenland: Meronem

Island: Meronem

Irland: Meronem IV

Italien: MERREM

Lettland: Meronem

Litauen: Meronem IV

Luxemburg: Meronem IV

Malta: Meronem IV

Niederlande: Meronem i.v.

Norwegen: Meronem

Österreich: Optinem

Polen: Meronem

Portugal: Meronem

Rumänien: Meronem i.v.

Schweden: Meronem

Slovakei: Meronem 500 mg i.v.

Slovenien: Meronem

Spanien: Meronem I.V.

Tschechien: MERONEM

Ungarn: Meronem

Vereinigtes Königreich: Meronem IV

Zypern: MERONEM

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2016.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet. Sie sind gegen

Virusinfekte wirkungslos.

Manchmal hat eine Behandlung mit Antibiotika keine Wirkung auf die Bakterien, die die Infektion

verursachen. Die häufigste Ursache hierfür ist, dass die Bakterien, die die Infektion auslösen, resistent

gegen die angewendeten Antibiotika sind. Dies bedeutet, dass sie trotz des Antibiotikums überleben

und sich sogar vermehren.

Die Gründe dafür, dass Bakterien resistent werden können, sind vielfältig. Der umsichtige Gebrauch

von Antibiotika kann helfen, zu verhindern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, benötigen Sie diese zur Behandlung Ihrer

derzeitigen Erkrankung. Die Beachtung der folgenden Hinweise kann helfen, der Entstehung von

resistenten Bakterien, gegen die Antibiotika wirkungslos sind, vorzubeugen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosierung, zum richtigen Zeitpunkt

und über den richtigen Zeitraum anwenden. Lesen Sie die Anwendungshinweise und, wenn Sie

etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie sollten keine Antibiotika anwenden, außer wenn Sie Ihnen speziell verschrieben wurden.

Wenden Sie das Antibiotikum nur zur Behandlung der Infektion, für die es verschrieben wurde,

Sie sollten keine Antibiotika anwenden, die anderen Personen verschrieben wurden, selbst wenn

diese Infektionen haben, die der Ihren ähnlich sind.

Sie dürfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

Wenn Sie nach der verordneten Behandlung noch Antibiotika übrig haben, bringen Sie die nicht

verwendeten Reste zu Ihrer Apotheke, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anwendungshinweise, um Optinem zu Hause, sich selbst oder jemand anderem zu geben

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Optinem zu Hause anzuwenden.

Warnung – Sie dürfen Optinem nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden,

nachdem Sie von einem Arzt oder einer Krankenschwester entsprechend geschult worden sind.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt

wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.

Nehmen Sie eine Durchstechflasche Optinem aus der Packung. Prüfen Sie die Flasche und das

Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.

Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem

alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.

Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die

Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:

Dosis von Optinem

zur Lösung benötigte Menge

„Wasser für Injektionszwecke“

500 mg (Milligramm)

10 ml (Milliliter)

1 g (Gramm)

20 ml

1,5 g

30 ml

40 ml

Bitte beachten:

Wenn die verschriebene Dosis mehr als 1 g Optinem beträgt, benötigen Sie mehr als

1 Durchstechflasche Optinem. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden

Flaschen in eine Spritze aufziehen.

Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie die

empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw.

Durchstechflaschen von Optinem.

Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder

solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit

einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder

durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die

Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.

Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den

Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.

Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere

Flasche an einem sicheren Ort.

Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so

dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis

alle Luft entwichen ist.

Wenn Sie Optinem zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die Sie

benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung

abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Optinem auf eine sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Optinem durch eine kurze Kanüle oder Venenverweilkatheter

Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem

alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und

verbinden Sie diese mit der Spritze.

Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über

5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen

Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder der

Krankenschwester empfohlen.

Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren

Spritzenbehälter.

Gabe von Optinem über einen Port oder einen zentralen Zugang

Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des

Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.

Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das

Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen

Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder der

Krankenschwester empfohlen.

Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie

die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

18-12-2018


Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabomere, meropenem / vaborbactam, Urinary Tract Infections,Bacteremia,Bacterial Infections,Respiratory Tract Infections,Pneumonia,Pneumonia, Ventilator-Associated, Date of authorisation: 20/11/20

Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabomere, meropenem / vaborbactam, Urinary Tract Infections,Bacteremia,Bacterial Infections,Respiratory Tract Infections,Pneumonia,Pneumonia, Ventilator-Associated, Date of authorisation: 20/11/20

Human medicines European public assessment report (EPAR): Vabomere, meropenem / vaborbactam, Urinary Tract Infections,Bacteremia,Bacterial Infections,Respiratory Tract Infections,Pneumonia,Pneumonia, Ventilator-Associated, Date of authorisation: 20/11/2018, Status: Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-11-2018

Vabomere (Rempex London Limited)

Vabomere (Rempex London Limited)

Vabomere (Active substance: meropenem/vaborbactam) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7888 of Thu, 22 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4669/00

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Meropenem Kabi

Rote - Liste