Optinem i.v. 1 g - Trockenstechampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2017
Fachinformation
(SPC)
31-05-2017
Wirkstoff:
MEROPENEM
Verfügbar ab:
AstraZeneca Österreich GmbH
ATC-Code:
J01DH02
INN (Internationale Bezeichnung):
Meropenem
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,1 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Meropenem
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-05-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPTINEM I.V. 500 MG – TROCKENSTECHAMPULLEN
OPTINEM I.V. 1 G - TROCKENSTECHAMPULLEN
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Wirkstoff: Meropenem
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DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Optinem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optinem beachten?
3.
Wie ist Optinem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optinem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTINEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optinem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es
wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.
Lungenentzündung (Pneumonie),
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
Komplizierte Infektionen im Bauch,
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber
angewendet werden, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.
Optinem kann zur Behandlun
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen
500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen
1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Optinem i.v. 500 mg – Trockenstechampullen
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 500 mg Meropenem.
Optinem i.v. 1 g – Trockenstechampullen
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,0 mmol
Natrium (ungefähr 45 mg).
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium
(ungefähr 90 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Optinem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern älter
als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder
beatmungsassozierte Pneumonien,
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
Intra- und postpartale Infektionen,
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
akute bakterielle Meningitis.
Optinem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber,
das vermutlich durch eine
bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämien welche gemeinsam mit oben
aufgelisteten Infektionen
auftreten oder bei dahingehenden Verdacht.
2
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART U
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