Optiderm - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-10-2020
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
HARNSTOFF; POLIDOCANOL
Verfügbar ab:
Almirall Hermal GmbH
ATC-Code:
D02AE51
INN (Internationale Bezeichnung):
UREA; polidocanol
Einheiten im Paket:
50 g, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Anesthetics for topical u
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-02-11
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPTIDERM-CREME
Wirkstoffe: Harnstoff, Polidocanol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach drei Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Optiderm-Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm-Creme beachten?
3.
Wie ist Optiderm-Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optiderm-Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTIDERM-CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Optiderm-Creme ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung
von
Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit.
Optiderm-Creme wird angewendet zur
Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht
zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei
Hauterkrankungen
mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem
(Neurodermitis)
oder bei Schädigung der Haut durch Austrockung, verursacht z.B. durch
Spül- und
Waschmittel (Exsikkationsekzem)
zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM-CREME BEACHTEN?
OPTIDERM-CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Polidocanol oder einen der in
Abschnitt 6.
genann
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optiderm-Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten 5 g Harnstoff und 3 g Polidocanol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Benzylalkohol
(siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (O/W 25/75)
Optiderm-Creme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Regulierung des Feuchtigkeitsgehaltes der Hornschicht, Fettung und
Juckreizstillung als unterstützende Behandlung von Hauterkrankungen
mit trockener
und/oder juckender Haut wie atopisches Ekzem (Neurodermitits), Ekzema
exsiccans
(Schädigung durch Austrocknung, verursacht z.B. durch Detergentien
etc.) sowie zur
Weiter- und Nachbehandlung dieser Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut
Optiderm-Creme wird 2mal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut
aufgetragen.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig vom klinischen Bild und
beträgt allgemein 3
Wochen.
Bei Fortbestehen der Hauttrockenheit kann die Behandlung auch über
einen
längeren Zeitraum fortgeführt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Optiderm-Creme darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
akuter Erythrodermie
akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen
bei der Anwendung auf entzündeter oder verletzter Haut sind
Hautirritationen (z.B.
Rötung, Brennen) möglich (siehe auch Abschnitt 4.8)
bei ausgeprägter Niereninsuffizienz sollte Optiderm-Creme nicht
großflächig
angewendet werden.
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Kinder
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung
harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen
Brennen auf der
Haut führen
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