Optiderm

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Optiderm Crème
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • ureum
  • Darreichungsform:
  • Crème
  • Zusammensetzung:
  • ureum 50 mg, conserv.: alcohol benzylicus, excipiens ad unguentum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Optiderm Crème
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Trockene Haut mit Juckreiz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 50354
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-02-1994
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Optiderm® Crème

Almirall AG

Was ist Optiderm und wann wird es angewendet?

Optiderm Crème führt mit den wirksamen Bestandteilen Polidocanol und Harnstoff zu einer

Feuchtigkeitsregulierung und Stabilisierung des Hautzustandes bei Hauterkrankungen mit

Austrocknung und Juckreiz. Es kommt zu einer Verbesserung des Wasserbindungsvermögens und zu

einer erhöhten Fettung der trockenen und rissig gewordenen Hautgebiete.

Der nicht selten stark beeinträchtigende Juckreiz wird nachhaltig vermindert.

Optiderm wird angewendet bei trockener und/oder juckender Haut sowie zur unterstützenden

Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).

Für sehr trockene, juckende Haut können Sie die lipidreichere Fettcrème mit dem Namen Optiderm F

Crème verwenden. Für die grossflächige Anwendung bietet sich Optiderm Lotion an.

Wann darf Optiderm nicht angewendet werden?

Optiderm Crème darf nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie

(= entzündliche Rötung und Schuppung der Haut am ganzen Körper) und bei akut entzündlichen,

nässenden und infizierten Hautprozessen.

Das Präparat soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Wann ist bei der Anwendung von Optiderm Vorsicht geboten?

Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Nach dem Auftragen auf verletzte oder entzündete Haut kann es zu Irritationen (z.B. Rötung,

Brennen) kommen.

Der Wirkstoff Harnstoff kann bei gleichzeitiger Anwendung die Penetration durch die Hautbarriere

von anderen topisch applizierten Arzneimitteln (z.B. Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil)

erhöhen.

Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei

Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten Sie mit Ihrem

Arzt oder Ihrer Ärztin Rücksprache, bevor Sie Optiderm Crème bei Kindern anwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm Crème im Genital- oder Analbereich und

Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes

«dickflüssiges Paraffin» zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung

der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Verschlimmert sich der Hautzustand oder vermindert sich der Juckreiz nicht nach einer Woche

Behandlung mit Optiderm Crème, sollten Sie einen Arzt, Apotheker oder Drogisten oder eine Ärztin,

Apothekerin oder Drogistin aufsuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Optiderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um

Rat fragen.

Während der Stillzeit ist auf die Anwendung von Optiderm Crème im Brustbereich zu verzichten.

Wie verwenden Sie Optiderm?

Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm Crème zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die

Haut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt

durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über einen

längeren Zeitraum angewendet werden.

Die Anwendung von Optiderm Crème ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Optiderm haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Optiderm Crème auftreten:

Gelegentlich (>0,1%-<1%) kann es nach dem Auftragen zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder

Pustelbildung kommen.

Möglich sind auch Kontaktdermatitis, Nesselsucht, Hautausschlag, mit Eiterbläschen einhergehender

Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern; nicht einfrieren.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Optiderm enthalten?

1 g Crème enthält:

Wirkstoffe: Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzylalkohol 10 mg und Salbengrundlage.

Zulassungsnummer

50354 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Optiderm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Crème: Tuben mit 50 g und 100 g.

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

ALM_PI_D_20150529