Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas
Krka, d.d., Novo mesto
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinsono vaistai
Parkinsono liga
Oprymea skiriamas idiopatinės Parkinsono ligos požymiams ir simptomams gydyti (atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa. per ligą, per vėlu etapais, kai poveikis levodopa vilki ne ar tampa nesuderinamas ir svyravimų, terapinis efektas, kilti (pabaigos dozę arba "išjungimo" svyravimai). Oprymea yra nurodyta suaugusiems simptominis gydymas vidutinio sunkumo arba sunkus idiopatinis Neramių Kojų Sindromas dozes iki 0. 54 mg bazės (0. 75 mg druskos) (žr. skyrių 4.
Revision: 22
Įgaliotas
2008-09-12
94 B. PAKUOTĖS LAPELIS 95 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OPRYMEA 0,088 MG TABLETĖS OPRYMEA 0,18 MG TABLETĖS OPRYMEA 0,35 MG TABLETĖS OPRYMEA 0,7 MG TABLETĖS OPRYMEA 1,1 MG TABLETĖS pramipeksolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Oprymea 3. Kaip vartoti Oprymea 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Oprymea 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OPRYMEA IR KAM JIS VARTOJAMAS Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius. Oprymea vartojamas suaugusiųjų idiopatinės - Parkinsono ligos simptominiam gydymui. Galima vartoti vien Oprymea arba kartu su levodopa(kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti). - vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo gydymas suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OPRYMEA OPRYMEA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea. Prieš pradėdami vartoti Oprymea pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būk Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Oprymea 0,088 mg tabletės Oprymea 0,18 mg tabletės Oprymea 0,35 mg tabletės Oprymea 0,7 mg tabletės Oprymea 1,1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Oprymea 0,088 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Oprymea 0,18 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Oprymea 0,35 mg tablets Kiekvienoje tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio (0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Oprymea 0,7 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio (1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). Oprymea 1,1 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato). _Pastaba:_ Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu, todėl vaisto dozes reikia nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos (toliau pramipeksolio druskos dozė nurodoma skliausteliuose). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Oprymea 0,088 mg tabletės Baltos, apvalios, nuožulniais kraštais. Vienoje pusėje yra įspaudas "P6". Oprymea 0,18 mg tabletės Baltos, ovalios, nuožulniais kraštais, su laužimo linija abiejose pusėse ir įspaudu "P7" abiejose vienos tabletės pusės pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Oprymea 0,35 mg tablets Baltos, ovalios, nuožulniais kraštais, su laužimo linija abiejose pusėse ir įspaudu "P8" abiejose vienos tabletės pusės pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Oprymea 0,7 mg tabletės Baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, su laužimo linija abiejose pusėse ir įspaudu "P9" abiejose vienos tabletės pusės pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Oprymea 1,1 mg tabletės 3 Baltos, apvalios, nuožulniais kraštais. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Lesen Sie das vollständige Dokument