Opipramol 150 mg - 1 A Pharma
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2013
Fachinformation
(SPC)
08-03-2013
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-12-2013
Wirkstoff:
Opipramoldihydrochlorid
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
INN (Internationale Bezeichnung):
Opipramoldihydrochlorid
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 150 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-02-14
Gebrauchsinformation
Zul.-Nr.: 79160.00.00
Stand: 04/2013
ÄA
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OPIPRAMOL 150
MG
– 1 A PHARMA, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Opipramol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Opipramol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Opipramol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPIPRAMOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Opipramol - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von
Angststörungen mit
beruhigender Wirkung.
Opipramol - 1 A Pharma wird angewendet bei:
Generalisierter Angststörung (allgemeine unbegründete
Angstzustände)
somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare)
Störungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL - 1 A PHARMA BEACHTEN?
OPIPRAMOL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Opipramoldihydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
akuten Vergiftungen durch Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmaka (Medikamente zur Behandlung von psychischen und
neurologischen
Störunge
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Fachinformation
Zul.Nr. 62503.00.00/62959.00.00/79160.00.00
Stand: 04/2013
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Opipramol 50 - 1 A Pharma, Filmtabletten
Opipramol 100 - 1 A Pharma, Filmtabletten
Opipramol 150 mg - 1 A Pharma, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid
_Opipramol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid.
_ _
_Opipramol - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
_Opipramol - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Opipramol - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Runde, gelb-braune Filmtabletten.
_ _
_Opipramol - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Runde, gelb-braune Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann
in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_Opipramol - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Längliche, gelb-braune Filmtabletten MIT ZWEI BEIDSEITIGEN
BRUCHKERBEN. Die
Filmtablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Generalisierte Angststörung
Somatoforme Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen.
Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und
mittags je 50 mg
Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid.
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Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis
zu 1-mal täglich
50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw.
auf bis zu
3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden.
Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten
eingenommen.
Dauer der Anwendung
Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig
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