Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
Theramex Ireland Limited (8182319)
G03AC09
desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-09-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONEFRA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _ onefra _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _onefra _ beachten? 3. Wie ist _onefra _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _onefra _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ONEFRA _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • _Onefra _ wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. • Es existieren 2 Hauptarten von hormonellen Verhütungsmitteln. - Kombinierte Pille, “Die Pille”, die 2 Arten von weiblichen Sexualhormonen, ein Östrogen und ein Gestagen, enthält. - Reine Gestagen-Pille oder Minipille, die kein Östrogen enthält. • _Onefra _ ist eine Gestagen-Pille. • _Onefra _ enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens DESOGESTREL . • Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. • _Onefra _ unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizel Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS onefra 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 67,25 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, zylinderförmige, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ungefähr 6,00 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss _onefra _ wie angegeben eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von _onefra_ “ und „Beginn der Anwendung von _onefra_ “). Spezielle Patientengruppen _Nierenfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von _onefra _ bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von _onefra _ bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. ART DER ANWENDUNG VON _ONEFRA_ Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn möglicherweise Blutungen auftreten. Unmittelbar am nächsten Tag nach dem Aufbrauchen einer Blisterpackung wird mit der neuen Blisterpackung begonnen. BEGINN DER ANWENDUNG VON _ONEFRA_ _Keine v Lesen Sie das vollständige Dokument