Ondansan 8 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-06-2022
Fachinformation
(SPC)
24-06-2022
Wirkstoff:
ONDANSETRON HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
A04AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Serotonin (5HT3) antagoni
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-06-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ONDANSAN 8 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ondansan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ondansan beachten?
3.
Wie ist Ondansan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ONDANSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansan ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen
wirkt.
ERWACHSENE
Ondansetron wird angewendet zur Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen, welche
während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, sowie zur
Vorbeugung von
Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
KINDER UND JUGENDLICHE
Bei Kindern über 6 Monaten und Jugendlichen wird Ondansetron zur
Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten,
angewendet.
Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von
Ondansetron zum
Einnehmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
nach einer
Operation durchgeführt. Für diesen Zweck wird die Verabreichung in
eine Vene (intravenöse
Anwendung) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSAN BEACHTEN?
ONDANSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ondansetron oder ein
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ondansan 4 mg-Filmtabletten
Ondansan 8 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ondansan 4 mg-Filmtabletten_
1
Filmtablette
enthält
5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend
4 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 80,8 mg Lactose-Monohydrat.
_Ondansan 8 mg-Filmtabletten_
1
Filmtablette
enthält
10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
entsprechend
8 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 80,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ondansan 4 mg-Filmtabletten_
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten.
_Ondansan 8 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ondansan wird angewendet BEI ERWACHSENEN
zur Therapie von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer
Chemotherapien
oder Strahlentherapie auftreten, sowie
zur Prävention der postoperativen Nausea und Emesis.
Ondansan wird angewendet BEI KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN
zur Therapie von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer
Chemotherapien
auftreten.
Es wurden keine Studien an Kindern und Jugendlichen über die orale
Anwendung von
Ondansetron
zur
Prophylaxe
oder
Therapie
von
postoperativer
Nausea
und
Emesis
durchgeführt; für diesen Zweck wird die intravenöse Anwendung
empfohlen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der
Dosishöhe und dem Therapieschema. Ondansan steht auch für die
parenterale Anwendung
zur Verfügung und ermöglicht eine individuelle Anpassung der
Dosierung. Die Art der
Anwendung (parenteral oder oral) und die Dosis von Ondansan ist anhand
der Schwere des
Erbrechens zu bestimmen.
Dosierung
_Erwachsene_
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