Omeprazol-Teva Medika 40 mg Gélules gastro-résistantes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-02-2018
Fachinformation
(SPC)
07-02-2018
Wirkstoff:
omeprazolum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
A02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
omeprazolum
Darreichungsform:
Gélules gastro-résistantes
Zusammensetzung:
omeprazolum 40 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Ulcustherapie, Le Syndrome De Zollinger-Ellison-Syndrom
Berechtigungsdatum:
2008-09-05
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Omeprazol-Teva® Medika
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que l'Omeprazol-Teva Medika et quand doit-il être
utilisé?
Omeprazol-Teva Medika contient comme principe actif de l’oméprazole
qui réduit la production
d’acide dans l’estomac. Omeprazol-Teva Medika est destiné au
traitement des affections suivantes
chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans:
·Ulcères de l’estomac et du duodénum;
·Inflammation et/ou ulcère de la partie inférieure de l’œsophage
(terme médical: œsophagite par
reflux);
·Pour le traitement à long terme et le traitement préventif de
toutes les maladies susmentionnées;
·Ulcères de l’estomac et du duodénum en relation avec une
infection par Helicobacter pylori. Le
traitement est associé avec des médicaments antiinfectieux
(antibiotiques);
·Ulcères de l’estomac et du duodénum provoqués par des
anti-inflammatoires non stéroïdiens;
·Brûlures d’estomac et renvois acide (terme médical : reflux
gastro-œsophagien symptomatique);
·Troubles abdominaux généraux et sensation de réplétion;
·Syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale pathologique du
pancréas qui déclenche une
production excessive d’acide, entraînant des ulcères dans le
tractus gastro-intestinal).
Chez les enfants de moins de 12 ans Omeprazol-Teva Medika est utilisé
pour traiter les
inflammations et/ou ulcères de la partie inférieure de l’œsophage
(terme médical: œsophagite par
reflux).
Omeprazol-Teva Medika ne doit être pris que sur ordonnance médicale
et sous contrôle permanent
du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les inflammations ou ulcères provoqués par l’acidité gastrique ne
peuvent être traités correctement
que si vous respectez scrupuleusement les instructions de votre
médecin.
Quand Omeprazol-Teva Medika ne doit-il pas être utilisé?
Omeprazol-Teva Medika ne doit pas être pris en cas
d’hypersensibilité (allergie) au principe actif ou
à l’un des excipients.
Quelles sont les précautions à o
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Omeprazol-Teva® Medika
Teva Pharma AG
Composition
Capsules
Principe actif: Omeprazolum.
Excipient: E104 (Omeprazol-Teva Medika 10 mg et 20 mg), E 132
(Omeprazol-Teva Medika 40
mg), Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule gastrorésistante d’Omeprazol-Teva Medika 10 contient: 10
mg d’oméprazole.
1 capsule gastrorésistante d’Omeprazol-Teva Medika 20 contient: 20
mg d’oméprazole.
1 capsule gastrorésistante d’Omeprazol-Teva Medika 40 contient: 40
mg d’oméprazole.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour Omeprazol-Teva Medika 20 et Omeprazol-Teva Medika 40
Ulcère duodénal, ulcère gastrique, œsophagite par reflux et
syndrome de Zollinger-Ellison. Le
diagnostic sera si possible confirmé par endoscopie.
Traitement au long cours et prophylaxie de l’œsophagite par reflux,
prophylaxie des récidives de
l’ulcère duodénal en cas d’Helicobacter pylori résistant au
traitement.
Omeprazol-Teva Medika 20 et Omeprazol-Teva Medika 40 peuvent aussi
être utilisés pour la
prophylaxie des récidives de l’ulcère gastrique.
Eradication de l’Helicobacter pylori en association à deux
antibiotiques dans l’ulcère peptique.
Ulcères peptiques ou érosions gastro-duodénales causés par des
AINS.
Reflux gastro-œsophagien symptomatique (dyspepsie, brûlures
d’estomac, renvois acides).
Pour Omeprazol-Teva Medika 10
Prophylaxie des récidives de l’œsophagite par reflux guérie.
Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante.
Pour enfants jusqu’à 12 ans
Œsophagite par reflux.
Posologie/Mode d’emploi
En règle générale, on prescrira les posologies suivantes:
Enfants jusqu’à 12 ans
Œsophagite par reflux
Enfants de 5 mois ou moins: On n’a acquis que peu d’expérience
dans cette tranche d’âge. Il faut
donc poser l’indication de façon stricte. La dose initiale est de
0,5 mg/kg/jour. Si l’efficacité clinique
est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1 mg/kg/jour.
Enfants de plus de 5 mois, pesant moins de 20 kg:
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