Omeprazol Sandoz 40 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-07-2023
Fachinformation
(SPC)
18-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-07-2012
Wirkstoff:
OMEPRAZOL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
A02BC01
INN (Internationale Bezeichnung):
OMEPRAZOL
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,28 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Omeprazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-03-12
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol
Sandoz
enthält
den
Wirkstoff
Omeprazol.
Er
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
BEI ERWACHSENEN:
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Hierbei gelangt Säure aus
dem Magen in
die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre
im
oberen
Darmtrakt
(Zwölffingerdarmgeschwür)
oder
im
Magen
(Magengeschwür)
•
Geschwüre,
die
mit
einem
Bakterium
infiziert
sind,
das
als
„Helicobacter
pylori“
bezeichnet wird. Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt
möglicherweise
auch Antibiotika zur Behandlung der Infektion und um eine Heilung des
Geschwürs zu
ermöglichen.
•
Geschwüre,
die
durch
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Omeprazol Sandoz 20 mg - Kapseln
Omeprazol Sandoz 40 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Omeprazol Sandoz 20 mg - Kapseln _
1 Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
_Omeprazol Sandoz 40 mg - Kapseln _
1 Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Omeprazol Sandoz 20 mg - Kapseln _
Jede Kapsel enthält 43,35 mg Sucrose.
_Omeprazol Sandoz 40 mg - Kapseln _
Jede Kapsel enthält 86,7 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapsel
_Omeprazol Sandoz 20 mg - Kapseln _
Weiße Kappe, weißer Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem
Granulat.
_Omeprazol Sandoz 40 mg - Kapseln _
Weiße Kappe, hellbrauner Korpus, befüllt mit weißem bis hellbraunem
Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
-
Behandlung von Ulcera duodeni
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
-
Behandlung von Ulcera ventriculi
-
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
-
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in
Kombination mit geeigneten Antibiotika
-
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt
sind
-
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
- 2 -
-
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
-
Behandlung der Refluxösophagitis
-
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die
Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
-
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, das
durch H.pylori
hervorgerufen wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene
_Behandlung vo
Lesen Sie das vollständige Dokument
